WAKAMOTO PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

本公司在藥機法等各類藥事相關法規之下展開事業，於醫藥品開發、製造、流通、銷售各階段皆適用核准、許可制度及監督管理制度。若上述法規進行新設或強化，可能導致事業活動受限及產生額外成本，並對財務狀況及經營業績造成重大影響。有價證券報告書中未記載具體應對措施。

醫療用醫藥品為每年實施之藥價修訂對象，存在銷售價格持續下調之風險。價格下跌將直接導致銷售額減少，並可能對財務狀況及經營業績造成重大影響。由於藥價制度係由政策決定，本公司單獨應對存在其局限性。

本公司醫療用醫藥品事業主力產品——點眼液，存在因轉換使用學名藥（generic）而導致競爭加劇之風險。主力產品市占率下滑將導致銷售額大幅減少，並可能對財務狀況及經營業績造成重大影響。有價證券報告書中未記載具體對抗措施。

醫藥品之研究開發須投入大量費用、人力與時間，即使開發成功，亦可能無法成為商業上成功之產品。若研究開發投資無法回收，可能對財務狀況及經營業績造成重大影響。有價證券報告書中未記載研發管線之詳情及具體風險緩解措施。

隨營業活動之進行，可能面臨產品責任（PL）相關或環境相關等訴訟。若發生訴訟，除產生損害賠償及應對成本外，企業形象受損亦可能對財務狀況及經營業績造成重大影響。有價證券報告書中未記載具體之預防措施或保險應對方案。

若醫藥品製造所需原材料因原材料製造商方面之因素而停止供應，可能對醫藥品之穩定供給造成障礙。供應中斷可能導致產品缺貨及客戶信任喪失，進而透過本公司聲譽受損對財務狀況及經營業績造成重大影響。有價證券報告書中未記載確保替代採購來源等具體應對措施。

若因原材料或製法變化導致品質變化，或因產品混入異物而發生品質不良或批次報廢，將難以維持醫藥品之穩定供給。品質問題伴隨產品回收及行政處分之風險，並可能透過本公司聲譽受損對財務狀況及經營業績造成重大影響。有價證券報告書中未詳細記載品質管理體制之相關內容。

本公司之生產基地僅集中於相模大井工廠一處，若該地區發生大規模災害或事故等，將有營運中斷之風險。依賴單一據點提高了事業持續上之脆弱性，若停產狀態長期化，可能對財務狀況及經營業績造成重大影響。有價證券報告書中未記載BCP（事業持續計畫）等具體應對措施。

存在因系統故障、電腦病毒或網路攻擊而導致業務停止之風險，以及包含個人資料之機密資訊外洩之風險。若發生業務停止或資訊外洩，可能透過事業活動停滯、法律責任之產生及信譽受損，對財務狀況及經營業績造成重大影響。有價證券報告書中未記載具體之安全對策。