業務內容
SUSMED股份有限公司以「透過ICT之活用提供可持續之醫療服務」為使命，以運用智慧型手機App之治療用程式醫療器材（DTx）之開發，以及運用區塊鏈・AI技術之臨床試驗支援系統之提供作為兩大主軸的研發型企業。2015年設立，2021年12月於東證Growth市場上市。
主要客戶為製藥企業（塩野義製藥、杏林製藥、Aska製藥等）、學術研究機構（國立癌症研究中心、東北大學、東京慈惠會醫科大學等）。在失眠障礙・經前症候群・耳鳴・ACP・腎臟復健・頭暈等6大領域擁有產品線，失眠障礙用App已於2023年2月取得製造銷售許可。
商業模式
DTx產品事業根據與製藥企業的共同研究開發・銷售合約，透過契約簽約金、開發進度連動里程碑金、上市後權利金三個階段獲取收益。與鹽野義製藥簽訂的失眠障礙用App合約中，預計最高可獲得4,100百萬日圓的里程碑金。
DTx平台事業則將運用區塊鏈技術的通用型臨床試驗系統（SUSMED SourceDataSync）以及機器學習自動分析系統（Awesome Intelligence）提供給製藥企業及研究機構，藉此累積穩定的持續性收益。
企業優勢
2023年2月取得厚生勞動省醫療器材製造銷售核准。因令和6年度修訂中保險收載遭擱置，於2024年8月提出部分變更核准申請，並於2025年9月取得核准。同年9月4日提交保險適用申請書，保險收載相關程序正在進行中。依據與鹽野義製藥之銷售合作契約，預計最多可獲得4,100百萬日圓的里程碑金額。
2022年6月與Acculys Pharma簽訂委外業務契約，實施企業臨床試驗中全球首例運用區塊鏈技術之臨床試驗。於灰色地帶消除制度中，取得厚生勞動省對省略實地SDV合法性之確認。同時亦獲內閣府法規沙盒制度採用，公開確認該技術符合法規要求。
已與鹽野義製藥（失眠障礙，最多4,100百萬日圓）、杏林製藥（耳鳴，最多500百萬日圓）、Aska製藥（經前症候群，最多2,400百萬日圓）簽訂三項共同研究開發・銷售契約。於2025年6月期，已就與Aska製藥之契約認列一次性收入200百萬日圓及里程碑收入100百萬日圓，合計300百萬日圓，未來收益管線已逐步具體化。
ENVALITH 觀點
業績趨勢
2026年6月期第3四半期累計（9個月）的事業收益為230百萬日圓（去年同期418百萬日圓，減少44.9%），營業損失為345百萬日圓（去年同期為147百萬日圓的損失），虧損幅度大幅擴大。主要原因是去年同期在DTx產品事業中計入的300百萬日圓里程碑收入（與塩野義製藥相關）的反向減少。
銷售費用及一般管理費用為392百萬日圓（去年同期353百萬日圓），呈增加趨勢，成本面的壓力也在提高。結合過去5期的年度業績（2022期：營業收入317百萬日圓・營業損失229百萬日圓，2023期：531百萬日圓・虧損48百萬日圓，2024期：343百萬日圓・虧損365百萬日圓，2025期：463百萬日圓・虧損299百萬日圓）來看，因是否計入里程碑收入而使業績大幅波動的結構持續存在。
現金及存款為3,958百萬日圓，目前的開發資金尚有保障，但需留意資金消耗速度加快的情況。
成長策略
以失眠障礙用App之保險收載・上市為最優先課題，透過多項管線與平台事業擴大實現長期收益最大化
2025年9月取得製造販售許可事項部分變更許可，同月提交保險適用申請書。保險點數確定後，將依據與塩野義製藥之銷售合作契約推進產品上市。上市後將產生權利金收入，收益結構預期將發生重大變化。
特定臨床研究已確認具療效之結果，並已收取1億日圓之里程碑款。今後將依開發階段進展，預計收取總額最高23億日圓之里程碑收入。轉入驗證性試驗階段將成為下一次收益認列的機會。
與杏林製藥共同開發之特定臨床研究已完成，並就本公司新增之角色簽訂備忘錄。里程碑收入及權利金條件已上調，並已啟動驗證性試驗。持續朝下一次里程碑款認列推進。
已啟動相當於第II期臨床試驗之企業試驗受試者招募。並與東京慈惠會醫科大學開設產學合作講座，以推動社會實裝為目標。目前正培育為新的收益管線。
積極推進SUSMED SourceDataSync®之新增採用案件開發，並透過既有客戶持續使用累積穩定收益。透過與東北大學合作，開始向企業提供整合型靜脈疾病登記系統，創造醫療器材使用成效調查之新應用案例。
2026年4月20日董事會決議因總公司遷移而進行之內裝設備工程等事項。預計投資金額92,400千日圓，預定自2026年6月起動工。目的為應對人員增加並確保具高擴充性之工作空間，藉此建構支撐事業持續擴大之體制。
最新更新: 2026年7月17日