SHIN NIPPON BIOMEDICAL LABORATORIES, LTD.

業務詳情

承接製藥企業等委託之非臨床試驗（安全性・藥理・藥物動態試驗）及臨床試驗（臨床試驗）之醫藥品開發支援事業。非臨床事業為國內最大規模，以NHP（非人類靈長類）進行試驗之實績位居全球第二集團之一。臨床事業由與PPD公司之合資公司・新日本科學PPD以國際共同臨床試驗為主力展開。透過核酸醫藥・次世代抗體醫藥・基因治療等新型藥物開發模式之對應以尋求差異化。

近期概況

訂單餘額・訂單金額雖創歷史新高，但因大型試驗時程延後導致銷售額與利益雙雙減少

2026年3月期CRO事業銷售額為31,277百萬日圓（較上年度減少317百萬日圓，減幅1.0%），營業利益為6,909百萬日圓（減少349百萬日圓，減幅4.8%）。主要原因為多項大型試驗之銷售認列延至2027年3月期。另一方面，非臨床事業訂單金額創歷史新高達35,728百萬日圓，來自歐美客戶之訂單金額較上年度增加35.2%，擴大至13,225百萬日圓。訂單餘額亦達40,920百萬日圓，處於歷史最高水準。已取得一家全球大型製藥公司之優先供應商認證，並新增一家國內大型製藥企業，合計與4家公司簽訂優先合作協議。新日本科學PPD之2025年度銷售額為20,593百萬日圓（較上年度減少6.0%），營業利益率維持44.3%之高水準。

主要產品

成長驅動力

• 伴隨核酸醫藥・次世代抗體醫藥・胜肽藥物・基因治療・細胞治療・再生醫療等新型藥物開發模式研發正式展開，NHP試驗需求增加
• 憑藉集團內部NHP繁殖・供應體制（作為CRO在全球獨一無二），於海外NHP取得困難之環境下形成競爭優勢
• 擴大來自歐美客戶之訂單（2026年3月期歐美訂單金額較上年度增加35.2%，達13,225百萬日圓，海外訂單比率達43.4%）
• 與多家製藥企業簽訂優先合作協議（取得國內4家公司及1家全球大型製藥公司之優先供應商認證），擴大穩定訂單基礎
• 新設專供EU規格大型飼養籠之NHP實驗設施「EU實驗樓」（總投資額約100億日圓，預計2027年11月完工），強化對歐美客戶之對應能力
• 透過MPS受託服務（國內CRO首家）及新引進之生物分析用LC-MS/MS設備，攫取新增需求
• 運用AI自動生成最終報告書（自2026年5月起著手正式導入開發，預計2027年3月導入），縮短交期並提升客戶價值
• 透過對Inotiv公司（新日本科學Inotiv研究中心）之公開收購，發揮藥物依賴性試驗受託・客群多元化之協同效應
• 新日本科學PPD之2025年度訂單大幅超越上年度，預期將對2027年3月期權益法利益增長有所貢獻

風險

• 因大型試驗銷售認列時點延後，導致季度・年度業績波動之風險（2026年3月期多項大型試驗已顯現延至次年度之情況）
• 因大幅強化人才・擴充實驗設施・建立NHP國內繁殖體制・推動數位轉型等策略性大型前期投資（2027年3月期設備投資計畫為11,086百萬日圓），造成成本增加壓力
• 實驗用NHP之採購風險（因進口限制・傳染病・中東局勢等因素導致供應中斷之風險）
• 為維持符合海外規格・法規要求（GLP等）所需之成本與應對負擔
• CRO產業新進入者增加以及與既有競爭對手之競爭加劇
• 匯率變動風險（海外訂單比率已上升至43.4%，日圓升值時對訂單金額・銷售額之影響擴大）
• 新日本科學PPD之主要客戶訂單形態變更・日圓升值導致權益法利益波動之風險