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SHIN NIPPON BIOMEDICAL LABORATORIES, LTD.

2395・東證Prime・服務業

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SHIN NIPPON BIOMEDICAL LABORATORIES, LTD.2395

業務內容

新日本科學股份有限公司創立於1957年，1960年開始日本國內首個CRO事業，是醫藥品開發支援領域的老字號企業。主力的CRO事業方面，該公司在使用實驗用NHP（非人靈長類動物）進行的非臨床試驗領域確立了國內最大企業的地位，並透過與全球臨床CRO企業PPD的合資公司（新日本科學PPD）承接國際共同臨床試驗業務。

TR事業方面，該公司運用自有的經鼻投藥基礎技術（SMART）推動新藥開發，於2025年4月推出成為FDA核准第1號的經鼻偏頭痛藥物「Atzumi™」。Medipolis事業方面，該公司運用鹿兒島縣指宿市103萬坪的自然資本，展開地熱、溫泉發電及款待（hospitality）事業。

主要客戶為國內外製藥企業及生物科技企業。

商業模式

CRO事業以製藥企業等委託試驗，並依試驗完成情況收取費用的委外型模式為收益根基。訂單餘額為40,920百萬日圓（歷史最高），可視性高。

TR事業處於前期投資階段，目標為透過SMART技術授權或事業化取得未來收益。Medipolis事業由依據FIT制度之穩定售電收入及飯店經營收入構成。

CRO事業之營業利益率維持在22.1%的高水準。

企業優勢

作為CRO，全球唯一在自家集團內（日本、柬埔寨、中國）建構NHP繁殖・供應體制。同時擁有農林水產大臣指定的檢疫設施（保稅倉庫），穩定確保品質與數量。

2026年3月期非臨床事業訂單金額創歷史新高，達35,728百萬日圓，訂單餘額達40,920百萬日圓，其中歐美訂單金額較上年度增加35.2%，大幅成長至13,225百萬日圓。

與多家製藥企業締結優先委託合約（Preferred Contract），建立穩定的訂單基礎。2026年3月期新增1家國內大型製藥企業，合計已與4家國內製藥企業達成Preferred合約。

此外，亦取得1家全球大型製藥企業（Global Mega Pharma）的Preferred Vendor認證。新設海外客戶專責團隊（GST）以及強化美國多個據點的業務推廣，皆有助於訂單擴大。

自1997年起持續開發的獨家經鼻投藥平台技術（SMART），於2025年4月催生首個FDA核准案例（Atzumi™）。在經鼻黏膜疫苗開發方面，於AMED/SCARDA的中期評估中取得最高評等「A」，非臨床POC（概念驗證）達成獲得認可，並決定延長支援至2029年3月。

作為已有5種以上藥劑應用實績的平台技術，事業化選項相當廣泛。

ENVALITH 觀點

銷售額連續4期創歷史新高（2026年3月期32,524百萬日圓），但營業利益卻連續2期減少（2025年3月期2,985百萬日圓→2026年3月期2,653百萬日圓，較前期減少11.1%）。主因為Satsuma公司營業虧損擴大（2,545百萬日圓）以及對人才與設施持續進行的策略性前期投資。

銷售額營業利益率已降至8.2%，與CRO事業單體利益率（22.1%）之間的落差甚大。TR事業虧損之縮小或轉為獲利，將是全公司利益改善的關鍵。

2026年3月期經常利益5,833百萬日圓中，來自新日本科學PPD之權益法投資利益占2,769百萬日圓。該公司2025年度業績轉為疲弱，銷售額較前年度減少6.0%、營業利益減少14.1%，但2025年度接單金額大幅超越前年度，預估2027年3月期權益法利益為2,792百萬日圓（較前期微增）。

此外，匯率（日圓升值）對權益法利益之影響亦屬結構性風險。需持續關注扣除權益法利益後之實質事業利益水準。

2026年3月期期末短期借入金為19,669百萬日圓（較前期期末增加7,892百萬日圓），長期借入金為21,121百萬日圓，有息負債合計達約40,791百萬日圓。自有資本比率由43.3%降至41.0%。

2027年3月期設備投資計畫為11,086百萬日圓（約為2026年3月期實績5,304百萬日圓之2倍），增幅顯著，EU實驗大樓（總額約100億日圓）之建設將全面展開。營業現金流（8,327百萬日圓）表現穩健，但因投資負擔持續，預期財務槓桿將持續上升。

成長策略

NHP非臨床CRO的全球地位強化・PPD臨床事業擴大・SMART經鼻技術的收益化三大主軸

以總額約100億日圓新設專攻EU規格大型飼育籠的NHP實驗設施「EU實驗棟」，導入新型MRI（3特斯拉）・CT裝置等，目標打造世界最高水準的設施。歐美客戶的接單金額於2026年3月期較前一年度大幅成長35.2%，藉由擴充設施進一步爭取更多訂單。

為縮短自試驗結束至提交最終報告書草案所需的時間，正在開發運用AI的最終報告書自動製作系統。2026年3月期已實施PoC並獲得令人滿意的結果。對製藥企業而言，縮短非臨床試驗的交期是重要價值，亦將成為差異化因素。

針對已獲FDA核准的經鼻偏頭痛藥「Atzumi™」，在將製造・銷售功能內部化的同時，推動提早導入中東・印度・亞洲・日本等全球市場。除既有的整批授權外授（out-license）談判外，亦同步推進自主事業展開，力求提早顯現事業價值。

與PPD公司（Thermo Fisher Scientific旗下）合資成立的新日本科學PPD迎來設立十週年，2025年度接單金額大幅超越前一年度。營業利益率維持在44.3%的高水準，接單增加預期將對2027年3月期以後的權益法利益增長有所貢獻。

設定2028年度財務KPI為營收500億日圓・經常利益200億日圓・營收經常利益率40%・配息率30〜40%。2026年3月期營收為32,524百萬日圓，欲達成目標須加速實現年成長率超過約15%。ROE與ROIC均以10%以上為目標，並每月向董事會報告。

最新更新: 2026年7月19日