業務內容
Linical股份有限公司是一家於2005年成立的醫藥品開發業務委外（CRO）企業。以臨床試驗監測業務為核心，承接資料管理、統計分析、醫學寫作、藥物安全監視（Pharmacovigilance）等業務。
在日本、美國、歐洲、亞洲（臺灣、韓國、中國）及澳洲設有據點，建構了能夠一站式支援國際共同臨床試驗的體制。主要客戶為國內外製藥公司以及歐美、亞洲的新興生物醫藥品企業。
專注於癌症、中樞神經系統、免疫疾病等開發難度較高的疾病領域，藉此與大型全球CRO進行差異化競爭。同時亦展開育藥事業及創藥支援事業，提供涵蓋醫藥品整體生命週期管理的一站式服務。
商業模式
與製藥公司等臨床試驗委託者締結委受託合約，於臨床試驗實施期間（通常1〜3年，最長約5年）內依業務執行進度計列銷售額。訂單餘額為未來銷售額的領先指標，2026年3月期末訂單餘額為11,673百萬日圓。
成本結構以人事費為主，屬固定費型態，人員稼動率左右獲利能力。運用全球據點網絡承接國際共同臨床試驗，是收益擴大的主軸。
企業優勢
自2005年設立以來，逐步擴充據點至美國（2008年）、歐洲（2014年）、台灣・韓國（2013年）、中國（2019年）、澳洲（2024年）。已建立可單獨涵蓋國際共同臨床試驗的體制，能夠發揮雙向的全球協同效應，例如吸引歐美生技公司進入亞洲市場，以及支援亞洲生技公司進軍美國市場，這成為與競爭對手區隔的差異化因素。
公司專注於癌症、中樞神經系統、免疫疾病等未滿足醫療需求較高的特定疾病領域，累積了足以與大型製藥公司平等合作、執行並支援藥品開發的知識、技術與經驗。透過對新興生技製藥企業提供細緻的提案型服務，與大型全球CRO形成差異化，並藉此擴大在歐美與亞洲的客戶基礎，具備實際成果。
除CRO事業（臨床開發）外，公司亦展開育藥事業（上市後臨床研究・調查）以及創藥支援事業（開發戰略制定・藥事對應・合作夥伴媒合支援）。2025年4月將育藥事業整合至CRO事業，進一步強化一站式服務提供體制。能夠全面補足新興生技製藥企業自身未具備的功能，此體制成為吸引客戶的優勢。
ENVALITH 觀點
業績趨勢
營業收入自2023年3月期的12,517百萬日圓達到高峰後連續3期減少，2026年3月期為8,665百萬日圓（較前期減少17.0%）。按地區來看，美國從3,708百萬日圓降至1,993百萬日圓，歐洲從2,644百萬日圓降至2,195百萬日圓，均大幅減收。
外部因素方面，美國政府機關關門等導致的臨床試驗啟動延遲造成直接衝擊。另一方面，日本（3,254百萬日圓→3,455百萬日圓）與亞洲（831百萬日圓→1,022百萬日圓）則為增收。
營業損失擴大至2,073百萬日圓（前期為583百萬日圓），再加上減損損失989百萬日圓、遞延所得稅資產沖銷297百萬日圓，淨損失達到3,329百萬日圓。截至2026年5月15日的在手訂單餘額為11,298百萬日圓，較2025年3月期末僅減少3.7%，作為營收復甦的領先指標，仍需持續關注。
成長策略
透過美國・歐洲延遲案件重新啟動及亞洲新增訂單擴大，重建營收基礎
受美國政府機關關閉等因素影響而延遲啟動的多項大型國際共同臨床試驗，部分已開始重新啟動，其餘案件亦預期將陸續啟動。下半年營收與獲利皆預期大幅改善。
目前正就以美國為中心的多項大型案件進行洽談，在假設順利獲取訂單並穩健推進之前提下，預期下半年業績將有所改善。以生技公司為主，收到眾多包括全球性案件之洽詢，正致力於累積在手訂單餘額。
積極推動支援台灣生技公司進軍美國市場、承接韓國的數據管理與統計分析業務、以及強化中國當地業務體制以提升詢單量。亞洲在手訂單餘額較2025年3月期期末增加25.4%，為唯一呈現增長的地區。
運用澳洲子公司（Linical Australia PTY Ltd），成功承接由日系製藥公司負責專案管理之澳洲・亞洲試驗訂單。同時亦對應希望經由澳洲進軍美國市場之亞洲生技公司之開發需求。
於前期期末針對稼動率改善前景不明之地區進行人員精簡，藉以削減固定成本。今後將持續推動提升人員稼動率之措施，並透過嚴謹的費用管理，力求業績改善。
最新更新: 2026年7月19日