3-D Matrix,Ltd.

本公司集团持续产生营业损失及营业现金流为负的状况，合并会计年度的营业损失达到1,156,167千日元。公司认识到存在可能对持续经营假设产生重大疑虑的状况，今后的资金筹措可能变得更加困难。作为应对措施，公司已实施将业务聚焦于消化道内镜领域以削减成本、向Heights Capital Management, Inc.发行新股认购权（本期筹集资金2,628,560千日元）、与理索纳银行签订承诺额度合同等措施，但重大不确定性尚未消除。

在管线开发费用先行发生的结构下，若事业计划未能按预期推进，可能导致资金不足，对事业持续性产生重大影响。资金筹措合同附带财务限制条款及提前偿还条款，若触犯该条款，存在丧失期限利益的风险。实际上，2024年9月至11月期间，第5～7回无担保可转换公司债型新股认购权附公司债适用了提前偿还条款，合计发生539,386千日元的偿还。

股票期权以及向Heights Capital Management, Inc.发行的第6回・第9回无担保可转换公司债型新股认购权附公司债和第36回新股认购权的潜在股份数合计为25,956,109股（截至2025年6月末），与已发行股份数112,277,276股合计的138,233,385股相比，占比达18.8%。这些行使可能导致每股股票价值被稀释，今后为确保优秀人才而授予激励措施，也可能进一步加剧稀释。

本公司集团的医疗产品在各国药事相关法规下进行开发、制造和销售，若发生法规变更，可能对包括已获得制造销售批准的本止血材在内的产品的开发和销售产生影响。此外，由于批准申请所涉及的功效・效果・性能未被认可等原因，制造销售批准被撤销从而无法销售的可能性也不能否定。本公司集团致力于遵守药事相关法规，并根据业务进展推进内部体制建设。

本止血材已在多个国家纳入医保收录，但今后医保制度变更、医保收录被取消或医保报销价格发生变更的可能性不能否定。若发生此类情况，将直接影响本止血材的销售，可能对本公司集团的财务状况及经营业绩产生重大影响。本公司集团尚未披露具体的对冲手段。

本止血材在欧洲的销售对FUJIFILM的依赖度较高，若该公司的合同因解除或其他原因而终止，将对本公司集团的财务状况及经营业绩产生重大影响。此外，就重要合同整体而言，若发生解除、不利条件修订或期满后不再续约等情况，也存在同样的风险。本公司集团尚未披露关于确保替代销售渠道的具体应对措施。

在医疗产品行业中，包括国际大型企业在内的众多企业及研究机构正在进行开发，技术持续进步。外科手术・消化道内镜领域中技术的重大变化，以及性能超越本公司产品的竞争产品进入市场，可能导致本止血材的销售额下降。本公司集团正积极宣传作为人工合成物的本止血材的安全性及差异化优势，但并不能保证其竞争优势能够持续保持。

本公司集团已从MIT获得自组装肽技术基本专利群的独占实施权的转授权，但部分专利尚未注册，最终可能无法完成注册。此外，Arch公司已就RADA序列相关专利从MIT获得独占实施权许可，与本公司的独占实施权之间可能需要进行协调。由于MIT对以书面形式确认协调事项表现出消极态度，本公司自身可能不得不进行相关协调，这一可能性不能否定。

医疗产品的设计、开发、制造和销售内在存在因意外副作用导致健康损害的风险及产品责任风险，今后不能否定包括本止血材在内的产品因副作用对患者造成健康损害的可能性。若发生健康损害，因停止销售、产品回收、承担损害赔偿责任等，可能对财务状况及经营业绩产生重大影响。本公司已投保覆盖全球范围的产品责任赔偿保险，但即使仅是被提出损害赔偿请求这一事实本身，也存在带来负面形象的风险。

在2024年4月期，实际发生了因汇款欺诈导致资金流失的损害事件，公司正在借助专业机构的建议实施防止再发生的措施。除来自外部的网络攻击・非法入侵外，若因信息设备故障或系统故障等导致信息泄露、重要数据被篡改、系统停止等情况，可能导致业务活动停滞或延迟。本公司集团为小规模组织（集团整体共142人），内部管理体制也仅限于与规模相应的水平，这一点成为加剧风险的因素。