业务内容
株式会社スリー・ディー・マトリックス（3-D Matrix）拥有MIT研究人员发明的自组装肽技术（RADA16）的独占实施权，是一家以可吸收局部止血材为核心，开展医疗器械的研究开发、制造及销售的单一业务板块企业。公司已在日本、美国、欧洲、澳大利亚四大地区取得制造销售许可，并在消化道内镜、耳鼻咽喉科、心血管外科等多个领域展开销售。
主力产品「PuraStat」是不含生物来源原材料的化学合成品，作为安全性与操作性俱佳的新一代止血材正逐步渗透市场。除外科领域外，公司在组织再生领域及DDS（核酸药物・疫苗递送系统）领域也拥有开发管线，力图实现未来的多元化盈利。
商业模式
在美国、日本、澳大利亚采取直销体制，在欧洲消化器内镜领域通过向FUJIFILM Europe B.V.授予独占销售权来获取收益。生产委托给扶桑药品工业以及德国Pharmpur，自身则将经营资源集中于研究开发、药事及销售。
在DDS（核酸药物・疫苗递送系统）领域，公司也致力于通过向制药企业授予许可来获取权利金收入，属于先行投资型商业模式，2026年4月期的事业收益计划为9,283百万日元。
企业优势
美国3-D Matrix,Inc.根据2003年与MIT签订的独家实施许可协议（附带再许可权），拥有自组装肽技术在全球医疗、生命科学及美容领域的独家使用权。由于该产品为不含生物源性原材料的化学合成品，不存在病毒感染风险，安全性高，且可实现均匀品质的大批量生产，具有技术优势。
2025年4月期美国销售额为3,152百万日元（同比增长106.4%），实现翻倍增长，并按季度不断刷新历史最高纪录。除现有客户使用量扩大外，新客户获取数量的增速也超出预期，美国子公司在本期实现了财务会计口径下的盈利。营业人员扩充措施带来的收益增长超过了成本增加部分。
公司依次在欧洲（2014年取得CE认证）、澳大利亚（2016年）、日本（2020年）、美国（2021年取得510(k)认证）获得批准，建立起四大区域的销售体系。2025年4月期的事业收入按地区分布为：美国3,152百万日元、欧洲2,052百万日元、日本1,234百万日元、澳大利亚478百万日元，地区分散化趋势不断推进。
ENVALITH 视角
业绩趋势
营业收入从2022年4月期的1,506百万日元扩大至2026年4月期的10,886百万日元，5年间增长约7.2倍。增长率保持高水平，2024期为+98.1%，2025期为+51.1%，2026期为+57.0%。
营业损益从2022期的△2,737百万日元改善至2026期的+1,335百万日元，首次实现全年营业盈利。毛利率在2026期大幅改善至78.7%（上一期为63.8%）。
从外部因素来看，期中日元贬值（1美元由142.57日元升至160.40日元）推高了海外子公司以日元计价的营业收入，同时海外子公司成本也有所增加，但被营业收入的增长部分所吸收。2027年4月期计划营业收入为13,422百万日元（+23.3%），营业利润为1,652百万日元（+23.7%），预计将延续增收增利的态势。
成长战略
通过深耕美国直销模式并加速多项新适应症的获批，推动收益基础的多元化
2027年4月期计划实现美国销售额8,590百万日元（较上期+37%）。上年度末已对营业团队进行了资源补强与重组，预期人均营业销售额将有所提升。在消化道内镜领域，将持续开展兼顾新客户开发、现有客户维系及单位客户用量扩大的均衡营业活动。
正就儿童心脏手术止血、扁桃体手术、活检后止血、前列腺肥大手术、放射性膀胱炎、黏膜创伤治愈（De Novo申请准备中）、骨填充材等多项新适应症推进美国获批申请准备工作。以善用现有临床数据或可在短期内取得的数据进行申请为方针。
针对已于2025年12月在欧洲获批的下一代止血材，正计划在美国及日本开展PMCF（上市后调查）以取得获批申请数据。该产品在脑神经外科、消化道、心血管、实质脏器等多个领域均具备适应症，一旦取得获批，预期将成为新的收益来源。
欧洲方面，在维持消化道内镜、心脏领域代理店模式的同时，将向耳鼻咽喉科领域投入追加资源，预期实现约30%的增长。泌尿科等新领域也将以小规模直销体制持续保持高增长。2027年4月期计划实现欧洲整体12%的增长（2,922百万日元）。
作为黏膜创伤治愈材，已于2026年3月向欧洲提交获批申请。在美国，经与FDA协商后改为De Novo申请，正准备重新提交。目标是通过正式取得药事获批，确立并推广继止血材之后的新产品品类。
通过可转换公司债型新股认购权证的全额偿还与转换完成，已消除有关持续经营假设的附注说明。自有资本比率达66.7%、现金余额确保为2,830百万日元，同时新签订活期透支合同及扩大授信额度。大幅降低了融资风险，确保了充足的事业投资余力。
最近更新: 2026年7月17日