Japan Medical Dynamic Marketing, INC.

在从ODEV公司采购自有产品以及从其他公司采购商品的过程中，若发生部件采购方问题或物流延迟、中断，可能对损益及财务状况产生影响的风险。由于医疗器械这一产品特性使替代采购较为困难，供应中断将直接导致销售机会的损失。作为对策，公司正在推进部件采购来源多元化及提高自制比率。

意外产品缺陷的发生或与其他公司竞争的加剧将成为销售减少的因素，存在对损益及财务状况产生不利影响的风险。整形外科用植入物市场竞争者众多，发生缺陷时可能导致产品回收及信誉受损。公司已建立按月审查缺陷发生情况及其他公司销售动态的机制，以降低风险。

日本国内每两年一次的诊疗报酬修订，以及美国与医疗制度相关的行政政策，分别对国内及美国子公司的损益、财务状况存在产生影响的风险。医疗器械价格在很大程度上依赖公定价格，修订幅度可能导致盈利能力大幅下降。作为对策，公司正在推进提高自有产品销售比率及提升自制比率以降低销售成本。

从ODEV公司以美元计价进口采购，以及合并财务报表中以美元计价财务报表折算为日元，汇率波动存在对损益及财务状况产生影响的风险。在日元贬值阶段，采购成本上升与合并业绩折算损失可能同时发生。公司已制定外汇远期合约方针，通过基于该方针的运用，努力降低美元计价进口相关的汇率波动风险。

在新产品的研究开发中，存在因无法确认有效性及安全性而中止开发的风险。此外，在各市场开展销售所需的药事批准方面，存在能否取得批准及取得所需时间未能按计划推进的风险，可能导致开发投资的回收延迟或无法实现。医疗器械的药事法规在各国存在差异，在全球化推进过程中，批准取得的不确定性尤为突出。

若所经营的产品、商品或医疗工具等触犯其他公司的专利等知识产权，可能引发争议、导致销售停止及赔偿金支付，存在对损益及财务状况产生重大影响的风险。整形外科用植入物领域是专利诉讼频发的领域，一旦销售停止，将直接对销售额造成打击。公司通过在产品开发阶段进行其他公司专利调查，并适时咨询外部专家，努力降低风险。

存在因公平交易、专利、销售合同、产品责任、劳务问题等引发诉讼的可能性，根据其发展态势，存在对损益及财务状况产生影响的风险。此外，若认定董事及员工存在不当行为或违反相关法律法规的情况，可能受到行政机关的指导、限制等，导致对部分销售对象的营业活动受限，从而使销售额减少的风险。公司正通过强化销售相关法律法规遵从体制及充实员工教育，努力事先防范风险。

递延所得税资产的可回收性基于对未来应纳税所得额的合理估计进行判断，但若因未来不确定的经济条件变化等需要对估计进行修正，可能对业绩及财务状况产生影响。若因估计变更导致递延所得税资产被冲销，将导致当期净利润减少。在有价证券报告书中并未记载具体的应对措施，较大程度上依赖于经营层的判断。

由于各国卫生行政部门针对感染症扩散所制定的方针，医疗机构可能将人工关节置换术等非紧急手术延期，从而存在对本公司集团的损益及财务状况产生影响的风险。由于人工关节手术属于择期手术，在感染症流行时存在需求急剧减少的结构性脆弱性。有价证券报告书中并未记载具体的应对措施，被认定为依赖外部环境的风险。

由全球变暖引发的急性及慢性气候变化，以及各国和地区行政部门实施的温室气体排放法规政策，可能对市场环境及原材料采购产生重大影响，存在对事业持续性及业绩产生不利影响的风险。若原材料采购成本上升或物流受阻发生，可能导致制造成本增加及供应稳定性下降。公司已设立可持续发展推进室，通过全公司范围内气候变化应对措施的制定与推进，以及ESG活动的强化，努力降低风险。