ReproCELL Incorporated

由于iPS细胞及再生医疗产品的研究开发、临床试验费用先于收益发生，公司持续产生营业亏损，存在对持续经营假设产生重大疑义的事项。截至本合并会计年度末，公司持有现金及存款2,603百万日元、短期运用有价证券3,904百万日元，财务基础保持一定程度的稳定，但若主力业务的营业强化、新业务启动、再生医疗产品的早期获批实现盈利未能达成，则可能对业务持续经营产生重大影响。

随着研究开发活动的推进，大额研究开发费用先行计提，持续产生营业亏损。今后预计运营资金、研究开发投资、设备投资等资金需求将进一步增加，公司计划通过股票市场融资及利用公共补助金等方式强化财务基础，但若未能按计划确保收益或完成融资，则可能对业绩及财务状况产生重大影响。

本集团拥有源自体细胞干细胞的StemChymal、iPS神经胶质细胞、肿瘤浸润淋巴细胞输注疗法（TIL疗法）、GPC-1 CAR-T疗法四条产品线，但在临床试验中可能因出现意外不良事件或有效性未获证实而导致临床试验中止或未能获得批准的风险。此外，在申请审批及审查过程中也存在延迟风险，上述任一情形均可能对事业计划及业绩产生重大影响。

iPS细胞领域技术革新速度快，新进入者活跃，包括大型企业在内的竞争对手不断增加。后发产品可能在功能及成本方面具备优势，若与在生产力、销售力、资金实力方面超越本集团的企业展开激烈竞争，公司可能无法按计划取得收益。本集团正通过与全球大学及公共研究机构合作，致力于最先进技术的开发。

由于海外销售占比约为七成，若主要结算货币美元、英镑对日元升值，除销售减少外，海外货币存款及对子公司贷款相关的汇兑损失也将扩大，从而导致亏损增加的风险。另一方面，日元贬值时预计销售增加、亏损缩小，汇率变动对业绩及财务状况的影响较大。

公司在日本、美国、欧洲、印度四个据点开展以研究开发为重点的活动，但研究开发活动并不保证始终按计划推进。尽管公司通过有效利用公共资金及产学合作提高效率，但若未能按原计划推进，则可能对业绩及财务状况产生影响。

本集团面临自身专利权被他方侵犯的风险，以及本集团侵犯他方专利权的风险，两者均存在。若存在调查范围未能覆盖到的冲突专利，或专利侵权行为被秘密实施，可能导致技术优势丧失或产生巨额损害赔偿请求，公司通过利用各类数据库及专利事务所进行信息收集加以应对，但难以完全排除此类风险。

与iPS细胞业务相关的专利许可合同是经营上的重要合同，若合同到期、解除、条款不利变更，或合同对方经营状况恶化、经营方针变更，可能对本公司的事业战略及业绩产生重大影响。

确保及培养具备高度专业知识、技能与经验的多元化人才对实现增长战略至关重要，尤其在海外，人才流动性高，优秀人才流失的风险较大。公司通过引入激励机制及积极开展新员工招聘予以应对，但若人才确保及招聘未能按计划推进，则可能对业绩及财务状况产生影响。

公司目前存在税务上的亏损结转额，若随着事业计划的推进业绩顺利改善，导致无法再通过亏损结转抵扣应纳税所得额，则将按正常税率计提法人税、住民税及事业税。这可能对当期净利润或现金流产生影响。