业务内容
REPROCELL股份有限公司拥有源自山中伸弥教授iPS细胞发明的技术基础，在日美欧印四大据点展开业务的生物科技企业。在「研究支持业务」中，面向大学、公共研究机构及制药企业提供研究试剂、人体生物样本及委托服务；在「医疗业务」中，则从事以脊髓小脑变性症用StemChymal为代表的再生医疗产品的研究开发、委托制造（CDMO）及临床检验。
2026年3月期销售额为2,233百万日元，其中研究支持业务约占销售额的87%，构成公司中短期的收益基础。
商业模式
研究支持业务通过研究试剂・细胞产品的制造销售及委托服务确保持续性收益。医疗业务则以再生医疗产品的获批取得、CDMO受托及临床检验为核心，力求实现中长期收益。
由于事业收益尚不足以覆盖资金需求，公司正辅以公共补助金及第三方定向增资加以补充，截至2026年3月期末，已确保现金及存款2,603百万日元、有价证券3,904百万日元的流动性。
企业优势
公司以山中教授建立iPS细胞时所使用的培养液作为初期产品，拥有全球首个iPS细胞衍生心肌细胞・神经细胞・肝细胞的制造销售业绩。公司自主拥有RNA重编程技术・基因组编辑技术・分化诱导技术，并已取得iPS学院日本（iPS Academia Japan）的商业利用许可。
公司在日本（殿町・ReproCELL再生医疗中心）・美国（REPROCELL USA）・英国（REPROCELL Europe，拥有符合GLP标准的设施）・印度（Bioserve）设有四大基地，2025年10月西班牙Histocell公司取得GMP认证，从而完善了日美欧三大基地的CDMO体系。临床用iPS细胞已完成FDA DMF注册，可支持简化美国审批申请手续。
面向脊髓小脑变性症的StemChymal于2018年12月被指定为罕见病用再生医疗等产品，可获得开发费用补助（最高50%）及优先审查资格。在国内II期临床试验中确认了安全性并观察到疗效趋势，2024年11月Stemedica公司取得海外制造商认定，从而满足了审批申请要求之一。
ENVALITH 视角
业绩趋势
销售收入走势为2022期2,235百万日元→2023期2,953百万日元→2024期2,427百万日元→2025期2,979百万日元→2026期2,233百万日元，以2025期为顶点后急剧下滑。2026年3月期研究支持业务同比减少19.1%至1,952百万日元，医疗业务同比减少50.2%至281百万日元，两大板块均出现大幅减收。
营业亏损由上期的130百万日元扩大至860百万日元，研发费用增加（536百万日元→627百万日元）与销售毛利大幅减少（1,649百万日元→1,015百万日元）叠加所致。外部因素方面，汇兑收益109百万日元（上期为17百万日元）在一定程度上支撑了经常利润，但经常亏损仍达581百万日元。
公司预计2027年3月期销售收入为2,629百万日元（同比增长17.7%）、营业亏损630百万日元，仅为亏损幅度收窄，尚未预计实现扭亏为盈。
成长战略
以研究支持业务的收益扩大和医疗业务4条产品管线的早期获批・产业化为两大支柱推进发展
国内II期临床试验已完成（2022年5月）。2024年11月Stemine公司取得海外制造商认定，满足了批准要件之一。作为罕见病用药指定对象，享有优先审查・最高50%开发费补助，目前正持续推进针对脊髓小脑变性症患者的批准申请准备工作。
2025年10月西班牙Histocell公司取得AEMPS GMP认证，2026年1月开始提供“StemEdit™”，同年3月REPROCELL USA Inc.启动MCB制造服务，由此确立了从供者筛选到GMP细胞银行的一体化委托制造体系。Gameto公司所供应的iPS细胞通过取得FDA III期IND，积累了品质实绩。
TIL疗法方面，在庆应义塾大学开展的先进医疗B（针对子宫颈癌）已于2024年11月完成第2例给药，计划到2026年为止共完成10例。GPC-1 CAR-T疗法方面，在2024年12月获AMED采纳后，正与京都大学・国际医疗福祉大学共同开展非临床试验及品质确立工作，力争尽早启动针对食管癌的临床试验。
2025年4月开始销售HLA基因敲除iPS细胞株“StemEdit™ Human iPSC non-HLA”。通过将iPS细胞药物研发模型细胞、基因编辑、三维模型组织等高附加值服务与细胞测定仪器相结合，构建面向制药企业的综合平台，以强化稳定的收益基础。
最近更新: 2026年7月19日