KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

红曲相关产品因意外成分混入而发生健康损害，给众多消费者及交易伙伴企业造成了损失。今后赔偿费用及质量提升投资成本仍有可能超预期增加，从而持续对经营业绩・财务状况产生不利影响。作为应对措施，公司在质量安全保证本部主导下实施持续的PDCA循环，并于2024年9月制定并推进防止再次发生的对策。

由于本次事件（红曲问题）所涉赔偿及防止再次发生对策的进展延迟，以及产品包装・广告表述违反法规或不当表述在社交媒体上扩散等原因，存在品牌形象及社会信誉下降的风险。同时也明确指出，消费者对保健食品・医药品等的信任度下降及购买意愿降低有可能长期持续。公司已建立由国内外表述质量管理部门进行事前审查的体制，正全公司一致推进信任恢复工作。

公司持续进行仙台小林制药工厂扩建及中央研究所迁建新建等大型设备投资，若因市场需求预测偏离、竞争环境变化、品牌形象下降等原因未能产生预期现金流，则存在发生大额减值损失的风险。事实上，本合并会计年度已就在建新工厂相关固定资产计提了减值损失，此事项已予披露。今后将以财务本部长为委员长设立的“投资专门委员会”进行严格审查，并通过对投资计划的持续复审来加快风险识别，坚持贯彻这一方针。

本集团经营医药品・医药部外品・化妆品等业务，若《医药品医疗器械等法》等相关法规发生变更，有可能被迫中止产品开发或停止销售。此外，进出口管制的变更也存在导致海外销售额波动的风险。针对本次事件，公司已于2025年新设专门处理产品开发・制造相关法规的部门，正在加强对法律法规变化的应对能力。

若因本次事件导致“质量与安全第一”意识的贯彻停滞、离职人数急剧增加、加强质量管理体制所需人才的招聘与培养出现延迟、组织文化改革陷入停滞，则可能难以履行社会责任，进而对经营业绩・财务状况产生不利影响。公司通过每月对全体管理层及员工实施“质量安全教育”、社长主持的研讨会及敬业度调查、2026年1月起实施的新人事制度、以及组织文化改革项目的启动等措施加以应对。

公司在确保产品质量与安全性、开展健全的营业活动、合规运用会计与税法等方面受多种法律法规的约束，若因高管・员工合规意识不足而发生重大问题，将对公司信誉、经营业绩・财务状况产生不利影响。公司依据《小林制药集团企业行动宪章》推进合规工作，每年进行一次员工意识调查及合规问卷调查，并运营“员工咨询室”及海外内部举报窗口等机制加以应对。

在海外销售占比呈上升趋势的背景下，若进驻各国出现经济增长放缓、法规变更、资本外流管制等情况，海外业务业绩可能出现波动，投资回报效率有可能下降。此外，在将海外合并子公司财务数据折算为日元时，若汇率大幅波动，合并业绩也可能出现较大变动。公司通过采用分阶段且合理的投资预算原则、每月听取当地法人社长的情况报告，以及对主要货币波动进行监测等措施加以应对。

在每年春秋两季推出大量新产品的成长战略中，存在因创意构思困难、开发中止、竞争对手类似产品率先上市等原因导致新产品销售额低于预期的风险。特别是本次事件后，保健食品新产品的销售额可能持续难以达到预期水平，这一点已被明确指出。公司通过召开月度“创意会议”、利用“新产品组合”管理开发进度、以及每半年对现有品牌战略进行复审等措施加以应对。

公司持有客户个人信息、正在开发的新产品信息及各类专有技术等，若发生信息泄露，可能因赔偿及信誉受损而导致经营状况恶化；若因网络攻击导致系统停运，则可能造成业务活动中断；若企业机密泄露，则可能导致竞争优势下降。公司依据个人信息保护规定建立内部管理体制，对重要系统进行异地容灾冗余配置，并对重要数字数据进行每日备份及异地服务器保存等措施加以应对。

与本次事件相关，消费者已提起诉讼，今后公司仍可能面临来自红曲产品购买者及红曲原料采购企业等方面的诉讼。此外，随着国内外产品布局的广泛展开，若发生第三方侵犯本公司知识产权或本公司侵犯第三方权利的情况，将存在赔偿负担及信誉受损的风险。公司通过与相关各国律师事务所合作建立诉讼应对体系、利用数字技术提高知识产权侵权审查效率，以及持续对受害者进行诚意赔偿等措施加以应对。