Delta-Fly Pharma,Inc.4598
Delta-Fly Pharma株式会社（医药品事业・单一部门）
专注于「模块化药物研发」抗癌药开发的创药型初创企业
| 期间 | 本期 | 上期 | 增减率 |
|---|---|---|---|
| 营业损失（全年实际） | -1,605百万日元 | -1,708百万日元 | ↑ |
| 经常损失（全年实际） | -1,623百万日元 | -1,718百万日元 | ↑ |
| 本期净损失（全年实际） | -1,625百万日元 | -1,721百万日元 | ↑ |
| 研究开发费 | 1,330百万日元 | 1,438百万日元 | ↑ |
| 总资产（期末） | 246百万日元 | 434百万日元 | ↓ |
| 现金及存款（期末） | 145百万日元 | 339百万日元 | ↓ |
| 自有资本比率（期末） | 12.6% | 63.5% | ↓ |
| 净资产（期末） | 33百万日元 | 277百万日元 | ↓ |
| 每股净资产额 | 2日元35钱 | 28日元36钱 | ↓ |
| 已发行股份数（期末） | 13,175,000股 | 9,729,900股 | ↓ |
业务详情
通过将现有抗癌活性物质作为「模块」进行组合的独特「模块化药物研发」手法，开发在有效性与安全性之间取得更佳平衡的新型抗癌药。目前拥有6个开发管线（DFP-10917、DFP-14323、DFP-11207、DFP-14927、DFP-17729、DFP-10825），主要在美国和日本推进临床试验。收益预计将来自许可合同的首付款、里程碑款及特许权使用费，但截至目前事业收益为零，处于研发费用先行投入的阶段。
近期概况
DFP-10917美国第3相试验中止，但维奈克拉联合试验达成目标缓解率
2026年3月期事业收益继续为零。事业费用为1,605百万日元（同比减少6.0%），营业损失与本期净损失均较上年同期有所改善。DFP-10917单药美国第3相试验因DSMB中期分析未能验证优效性而中止，但维奈克拉联合第1/2相试验达成了目标总体缓解率，DMC推荐继续开展后续试验。DFP-11207针对胆道癌新启动了研究者主导临床试验。虽通过认股权证行使确保了1,360百万日元的股份发行收入，但期末现金余额降至145百万日元，自有资本比率骤降至12.6%。作为后续事项，2026年4月1日至5月14日期间，第11次认股权证中8,200份被行使，发行了820,000股。另外，公司决议以2026年8月3日为生效日，将向股东大会提交关于通过资本金及资本公积无偿减资（合计约11,557百万日元）弥补亏损的议案。
主要产品
成长驱动力
- DFP-10917联合维奈克拉的第1/2相试验达成目标总体缓解率，DMC推荐进行后续试验，有望推进至下一阶段试验并加速许可谈判
- DFP-14323国内第3相试验（约30家机构）持续推进，朝获得批准及里程碑收入不断取得进展
- DFP-11207针对胆道癌新启动研究者主导临床试验（临床第1/2相），拓展管线布局
- DFP-10825完成前临床试验并启动临床第1相试验准备，开发阶段取得推进
- 第11次认股权证（附行使价格修正条款）持续行使，确保研发资金来源
- 除与日本新药株式会社、日本化药株式会社现有的许可合同外，还在积极开拓欧美及亚洲的新合作伙伴
- 计划将下一期事业费用压缩至1,330百万日元（同比减少275百万日元），提升资金使用效率
风险
- 事业收益持续为零，研发费用先行投入，导致巨额营业损失及现金流出持续（预计下一期营业损失为1,330百万日元）
- 期末现金余额降至145百万日元，手头流动性极低。持续依赖认股权证行使进行融资至关重要，若行使进度不畐，资金枯竭风险较高
- 自有资本比率从63.5%骤降至12.6%，财务基础显著脆弱化
- 附行使价格修正条款的认股权证持续发行及行使带来的股权稀释风险（期末已发行股份数13,175,000股，较上年末增加约35%）
- DFP-10917单药美国第3相试验中止，主力管线的开发策略需重新审视
- 临床试验中断或失败风险：若各管线未能获批，将无法获得许可收入及特许权使用费收入
- 多数管线尚未确定全球许可合作伙伴，存在合作谈判长期化或未能达成的风险
- 汇率波动风险：美国临床试验费用以外币计价，日元贬值将导致费用增加
最近更新: 2026年6月24日