业务内容
Delta-Fly Pharma株式会社是于2010年12月成立的专注于抗癌药物开发的创药风险企业。该公司通过独有的“模块创药”方法，将现有的抗癌活性物质作为构成单元（模块）进行组合，创制出有效性与安全性平衡性更优的新型抗癌药物。
其目标疾病特化于急性骨髓性白血病（AML）、肺癌、胰腺癌、胆道癌等难治性癌症。公司不持有研究所及生产设施，采用借助外部受托机构的轻量化研发管理体制，于2018年10月在东京证券交易所（现Growth市场）上市。
商业模式
公司不自行开展生产与销售，而是采用将开发管线许可授权给制药公司以获取收益的商业模式。收入形式分为四种：签约时收取的
企业优势
将既有已获批抗癌药的活性物质进行组合的模块化药物研发，几乎无需基础探索研究，具有从着手到开始临床试验仅需1〜2年的业绩。临床有效性・安全性的预测精度高，与一般抗癌药开发相比开发风险有所降低，这是公司自身特有的竞争优势。
DFP-10917（急性髓性白血病・美国第3期已完成・第1/2期进行中）、DFP-14323（肺癌・国内第3期进行中）、DFP-17729（胰腺癌・国内第2/3期进行中）等6个品种处于临床阶段。已与日本新药株式会社・日本化药株式会社签订独家许可协议，产品管线的多样性以及既有的合作业绩是公司自身特有的优势。
公司不持有研究所・生产设施，采用将业务委托给外部研究开发受托公司・生产受托公司的体制。由少数具备丰富抗癌药开发经验的专家团队专注于管理工作，从而在抑制固定成本的同时，实现了可并行推进多个产品管线的组织结构。
ENVALITH 视角
业绩趋势
2026年3月期营业亏损为1,605百万日元（上期为1,708百万日元），同比收窄6.0%，由亏损扩大转为改善。研究开发费减少至1,330百万日元（上期为1,438百万日元），另一方面其他销售费用及一般管理费为275百万日元（上期为270百万日元），基本持平。
事业收益连续5期为零。财务方面，总资产为246百万日元（上期为434百万日元），净资产为33百万日元（上期为277百万日元），迅速恶化。
行使新股认购权带来的资本增强（1,381百万日元）部分抵消了亏损，但累计亏损（未分配利润的欠损）扩大至11,557百万日元。就外部环境而言，美国关税政策及中东局势等不确定因素可能对临床试验实施成本及汇率产生影响。
成长战略
多个管线的临床进展与全球许可协议签订带来的收益化
美国的第1/2期试验达到目标客观缓解率目标，DMC建议开展下一阶段试验。下一期将继续进行随访观察，并推进临床第3期试验开展的相关准备工作。该项目被定位为单药第3期试验中止后的主力开发项目。
在国内约30家主要骨干医院持续推进临床第3期试验的病例登记工作。基于与日本ケミファ株式会社签订的许可协议，力争根据试验进展获取相应的里程碑收入。下一期将继续推进。
国内临床第2/3期试验中第2期部分的病例登记工作持续推进。该开发项目基于与日本ケミファ株式会社签订的许可协议开展。下一期将继续推进，第2期完成后转入第3期为下一个里程碑。
已完成试验用药物的生产，并与日本肝胆胰肿瘤网络共同新启动了以胆道癌为对象的医师主导临床试验（临床第1/2期）。旨在通过扩充管线提升企业价值。
已完成前临床试验，目前正处于研究和准备开展临床第1期试验的阶段。随着开发阶段的推进，预期将成为新的许可谈判的素材。
以2026年8月3日为生效日，计划减少注册资本金5,772,971千日元、资本公积5,784,268千日元并转入其他资本公积，以此无偿减资方式弥补11,557,239千日元的累计未分配利润亏空。净资产额及已发行股份数量不发生变化。
最近更新: 2026年7月19日