Solasia Pharma K.K.

业务详情

索雷亚制药是一家专注于癌症领域、面向日本及亚洲各国的专业制药企业。其业务模式为从海外引进有前景的新药候选品，经过临床开发后向销售合作伙伴导出权利，或获取产品销售收益、里程金及特许权使用费。Sancuso®（恶心、呕吐）、达尔比亚斯®（外周T细胞淋巴瘤）、Episil®（口腔内疼痛）三款产品已开始销售。产品销售仍处于初期阶段，研究开发费与销售管理费大幅超过销售毛利的先行投资阶段持续。报告部门为医药品事业单一部门。

近期概况

销售收益同比减少75.1%至6百万日元，通过行使新股认购权募集260百万日元，现金余额有所增加。

2026年12月期第1季度（2026年1月至3月）的销售收益因Episil®产品销售收益等为6百万日元（去年同期25百万日元），销售毛利为4百万日元。研究开发费112百万日元与销售费用及一般管理费198百万日元合计310百万日元的先行投入导致录得营业亏损306百万日元、当季亏损307百万日元。另一方面，因行使新股认购权取得的股票发行收入260百万日元，财务活动现金流转为正251百万日元，期末现金余额增至1,569百万日元。费用方面的主要变化是人工费同比增加52百万日元至156百万日元。2026年12月期全年业绩预测继续不予披露。产品销售收益预估420百万日元、研究开发费700百万日元、销售费用及一般管理费650百万日元的方针与2月13日公布内容相比无变化。

主要产品

成长驱动力

• 随着Sancuso®在中国新合作伙伴MAAB公司的制造销售权移交完成，将确认分期合同金收入（拟在收益确认后随时公告）
• Episil®中国销售合作伙伴Gensci自2025年3月起开始销售，带动产品销售收益扩大
• SP-05在Ib/II期临床试验中所评估的全部患者均确认肿瘤缩小，向II期试验推进后有望产生里程金收入
• 达尔比亚斯®在东欧13国以MAP制度为前提的独家销售权许可协议（INTEGRIS PHARMA S.A.）带来新收益来源
• Episil®巴西独家销售权许可协议（Daiichi Sankyo Brasil）带来新收益来源
• 通过达尔比亚斯®（SP-02）中国权利及SP-04中国权利的对外导出活动获得未来许可收益
• 通过行使新股认购权进行的资金筹措（本季度260百万日元），期末现金余额达1,569百万日元，维持了持续开发投资的财务基础

风险

• 产品销售仍处于初期阶段，超过产品销售利润的研发先行投资持续，本季度录得307百万日元的当季亏损
• 销售收益结构上高度依赖许可协议收益（里程金、特许权使用费），收益受合同谈判、签订时点及对方开发方针影响较大
• Sancuso®中国销售合作伙伴Lee's公司的许可协议将于2026年底到期，存在向MAAB公司移交工作延迟或失败的风险
• SP-05曾在AGENT试验中出现主要评价指标未达成的情况，现行Ib/II期临床试验也无法保证开发成功
• SP-04在POLAR试验后暂缓开发，目前处于针对紫杉烷类制剂所致周围神经障碍的探索阶段，向临床试验推进的前景尚不明确
• 2026年12月期全年业绩预测因合理测算存在困难而不予披露，许可协议收益的确认时点及金额存在不确定性
• 2026年12月期研究开发费预计将大幅增至700百万日元（2025年度实际为430百万日元），存在费用先行导致亏损扩大的风险
• 对Isofol公司（SP-05引进方）的出资（2025年7月77百万日元、2026年3月34百万日元）伴随的投资风险