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Solasia Pharma K.K.

4597东证Growth医药品

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Solasia Pharma K.K.4597

业务内容

索雷伊西亚制药(Sosei等...)是一家从海外制药企业和生物初创企业引进有前景的新药候选品,在日本以及以中国、韩国为中心的亚洲各国开展临床开发和药事审批,并通过销售权导出或自主销售实现收益化的专业制药公司。目前正在销售抗癌药(Sancuso®、达尔比亚斯®)以及癌症支持疗法医疗器械(Episil®)共3款产品。

此外,公司还拥有包括SP-04(外周神经障碍)、SP-05(增强抗肿瘤效果)、RECQL1-siRNA(核酸药物候选品)在内的开发管线,在将制造和基础研究委托给外部的同时,将经营资源集中于临床开发功能。公司于2017年在东证Mothers(现Growth市场)上市。

商业模式

公司自身不持有制造与基础研究功能,专注于临床开发职能。通过临床试验提升所引进药物候选品的价值,并将其独占销售权导出给各地区的销售合作伙伴,从而获得签约首付款、开发里程碑款、销售里程碑款、特许权使用费及产品供应收益。

目前3款产品的销售收益为主要收益来源,此外还包括许可导出收益(Episil®巴西权利等)。公司持续处于前期投资阶段,通过持续融资(认股权证行使等)来支撑运营。

企业优势

Sancuso®(中国·Lee's公司,2027年以后为MAAB公司)、达尔比亚斯®(日本·日本化药)、Episil®(日本·Meiji Seika制药、中国·Gensci、巴西·第一三共子公司)在多个地区确保了销售合作伙伴。当期销售收入429百万日元,同比增长35.4%。

销售费用及一般管理费用从上期1,721百万日元减少至本期637百万日元,减少1,084百万日元(主要原因是减值损失规模缩小:上期1,154百万日元→本期37百万日元)。营业亏损从上期1,951百万日元改善至本期861百万日元,改善1,090百万日元,亏损收窄趋势明确。

本期通过行使新股预约权(认股权证)筹集股份发行收入1,458百万日元,期末现金及现金等价物增至1,387百万日元。财务活动现金流为正1,425百万日元,确保了持续研发所需的自有资金。

ENVALITH 视角

2026年12月期第1季度营业收入为6百万日元,同比上年同期25百万日元大幅减少75.1%。推测主要原因为Episil®中国合作伙伴切换(由Lee's公司转为Gensci)所导致的出货时点错位,但Sancuso®的中国合作伙伴移转(由Lee's公司转为MAAB公司)亦在推进中,多个产品同时处于销售体制过渡期。

要实现2026年全年产品销售收入预估420百万日元的目标,需要下半年大幅集中放量,进展情况值得密切关注。

SP-05第Ib/II期试验取得良好的中期数据值得肯定,但对Isofol公司的出资(2025年7月77百万日元、2026年3月34百万日元)实质上是研发费用的预先支付,内含试验失败时产生损失的风险。此外,2026年度研发费用预估为700百万日元(较2025年度实际430百万日元增长63%),增幅显著,现金余额1,569百万日元的消耗速度可能进一步加快。

发行股数从2025年12月期末的263,709,010股增至2026年12月期第1季度末的273,414,365股,增加约9,705,355股(约增长3.7%)。期间平均股数也由上年同期的218,049,789股增至268,353,934股,增幅约23%,每股亏损从-1.34日元改善至-1.14日元,但这一改善不仅源于亏损额的变化,也包含因股数增加带来的分母扩大效应。

只要新股认购权余额持续存在,稀释压力预计仍将持续。

成长战略

现有3款产品的区域拓展、合作伙伴移交完成以及SP-05向第II阶段推进,从而提升企业价值

2026年1月与MAAB公司签订许可合同,同时导出制造权,意图在中国当地生产。针对与Lee's公司合同期满(2026年末)的时间点,双方正共同推进销售体制移交工作,目标是尽早完成移交。分期合同款收入将在确认后随时公布。

Gensci自2025年3月起在中国开始销售,本财年第1季度确认产品销售收入6百万日元。巴西方面已于2025年8月与Daiichi Sankyo Brasil(第一三共全资子公司)签订独家销售权许可合同。

两地区销售扩大是2026年全年产品销售收入预估420百万日元(销售成本220百万日元)的主要构成要素。

在德国进行的第Ib/II期试验中,所有接受评估的患者均确认肿瘤缩小。目前正在实施第3组,基于第Ib期部分结果,计划自2026财年下半年起在日本启动第II期试验。通过对Isofol公司的出资(累计111百万日元)强化开发合作。预计2026财年研发费用为700百万日元。

除复发性、难治性外周T细胞淋巴瘤外,还在国内大学及中国研究机构开展针对其他癌种适应症拓展的体外非临床试验。在东欧13国,已于2025年8月与INTEGRIS PHARMA签订以MAP制度为前提的独家销售权许可合同。中国权益导出活动也在持续推进中。

最近更新: 2026年7月17日