业务内容
株式会社Mizuho Medy是以体外诊断用医药品事业为单一分部的感染症POCT（Point Of Care Testing）检测药专业制造商。公司于1977年创立，总部及主力工厂位于佐贺县鸟栖市，在福冈县久留米市设有基因研究所及工厂。
主力产品为「Quick Chaser」系列免疫层析法抗原检测试剂，以及「Smart Gene」系列全自动基因POCT检测系统。占销售额96.6%的医院・开业医领域，主要向全国以中小医院及开业医为中心的医疗机构供应流感・新型冠状病毒・支原体等感染症检测药。
OTC及其他领域则向药店・药妆店销售验孕药・排卵日检测药。
商业模式
公司采用企划开发・制造・销售自身一贯体制，基于ISO13485质量管理体系提供高品质产品，通过医药品批发商（Mediceo、东邦药品、Alfresa等）向医疗机构供货。通过“全自动基因分析装置 Smart Gene”的设置（累计5,900台），创造专用试剂的持续需求，也在培育这种装机基础型收益模式。
2025年12月期的销售额营业利润率维持在41.3%的高水平，并采用以派息率50%为目标的股东回报方针。
企业优势
1994年首次将胶体金法应用于国内感染症检测药，实现「Quick Chaser HBsAg」产品化。此后陆续拓展至呼吸道、消化道、血液病毒等广泛的感染症检测项目，2018年推出行业领先的基因POCT检测系统「Smart Gene」。此外还拥有与富士胶片共同开发的银增强胶体金法高灵敏度系统。
2025年12月期销售额11,260百万日元，营业利润4,646百万日元（营业利润率41.3%）。净资产18,684百万日元，无有息负债，并持有透支合同（总额1,600百万日元），财务基础稳健。2021～2025年这5期的平均营业利润率约为47%，维持着结构性的高盈利体质。
全自动基因分析装置「Smart Gene」累计安装台数已达5,900台，随着装置的普及，专用试剂（H.pylori G等）的持续需求正在扩大。2025年12月期，H.pylori S获得制造销售许可（2025年6月）、百日咳菌核酸检测试剂制造许可申请（2025年10月），检测项目不断扩充，装机量驱动型的收益基础进一步得到强化。
ENVALITH 视角
业绩趋势
销售额自2022年12月期的17,581百万日元达到峰值后持续萎缩，2025年12月期为11,260百万日元。2026年12月期第1季度为2,208百万日元（同比减少16.7%），减收幅度进一步扩大。
外部因素方面，除2025/2026年冬季新冠流行规模低于上年外，检测方式正从基因检测向抗原检测转移，基因检测试剂的出货数量急剧减少。营业利润率为34.4%，尽管仍处于较高水平，但较上年同期（42.4%）大幅下降。
全年预期（销售额11,428百万日元，营业利润4,414百万日元）维持不变，其前提是对下半年传染病流行季节的期待。
成长战略
以基因POCT项目扩充・下一代装置开发与抗原同时检测药稳定供应为两大支柱推进增长
推进H.pylori S（2025年6月取得制造销售许可）的上市准备，同时力争尽早获得百日咳菌核酸试剂盒的许可并上市。通过新增检测项目，力图提升累计5,900台装机设备的运转率，并带动试剂需求。
计划于2026年上半年将可迅速检测出导致碳青霉烯类抗菌药耐药性的六种代表性碳青霉烯酶的免疫层析试剂作为科研用试剂上市。以此扩充Quick Chaser系列的检测项目。
推进检测时间进一步缩短以及基因多重检测系统的开发。以中长期强化产品竞争力及开拓新客户为目标。商业化时间尚未确定，但持续进行研发投入。
为应对流感与新型冠状病毒同时流行・鉴别诊断的需求，维持CoV/Flu同时检测药的增产体制。2026年12月期第1季度的出货量约为175万份检测（上年同期约167万份检测），呈增长趋势，进一步巩固其作为同时检测需求主力产品的地位。
最近更新: 2026年7月17日