业务内容
ブライトパス・バイオ株式会社是一家成立于2003年、专注于癌症免疫治疗药物的创药风险企业。公司拥有细胞医药（iPS-NKT细胞疗法・CAR-T细胞疗法）与抗体医药（双特异性抗体・T细胞engager）两大模式的多条产品管线，业务范围涵盖从探索研究到早期临床试验阶段。
公司以与国内外学术界及研究机构（理化学研究所、千叶大学、信州大学、国立癌症研究中心等）的合作为基础，采取开放式创新（Open Innovation）型开发模式，主要客户为国内外制药企业（授权转让对象）。公司在东京证券交易所Growth市场上市。
商业模式
将自主研发或引进的癌症免疫治疗药物候选物从探索研究推进至早期临床试验阶段，后期临床试验及后续阶段则许可（License-out）给国内外制药企业开发。收益由许可合同签订时的一次性收入、根据开发进度产生的里程碑收入，以及上市后的销售权利金构成。
目前尚无实质性的销售收入，研发费用主要依靠行使认股权证（新股预约权）从资本市场融资来维持。
企业优势
2022年11月从理研获得了广泛且排他性保护iPS细胞衍生NKT细胞异体细胞疗法使用的专利（已在日本、美国、欧洲注册）的独占实施权。这形成了能够在法律上阻止竞争对手以同一技术基础进入市场的坚固进入壁垒。
在千叶大学实施的全球首个iPS-NKT细胞疗法第Ⅰ期临床试验（2020年6月开始、2024年1月结束）的结果，已刊登于2025年12月30日发行的《Nature Communications》杂志。主要评价指标的耐受性和安全性均未发现问题，并确认了包括肿瘤增殖抑制病例的初步临床活性，从而在国际上展示了该技术的科学验证。
BP2202（BCMA CAR-ipsNKT）于2025年7月被FDA指定为以多发性骨髓瘤为适应症的罕见病用药（孤儿药）。除可享受审查费用减免、优先审查等开发优惠措施外，向FDA提交的IND申请也已进入最终阶段，确认了朝着2026年度在美国启动临床试验目标取得的具体进展。
ENVALITH 视角
业绩趋势
2026年3月期的销售收入为0百万日元（上期为1百万日元），继续维持在几乎为零的水平。由于销售费用及一般管理费用增加至1,295百万日元（上期为1,162百万日元），营业亏损进一步扩大。
作为特别损失，因资产报废义务估计变更计提减值损失9百万日元。营业现金流出增加至1,366百万日元（上期为1,250百万日元）。
2027年3月期由于美国临床试验费用全面展开，预计营业亏损将达到1,965百万日元，亏损扩大趋势有望进一步加速。就外部环境而言，围绕生物科技企业的融资环境受国内外利率走势及投资者风险偏好变化的影响，持续处于谨慎状态。
成长战略
以BP2202美国临床试验启动为核心，力争实现多条管线的临床进展及授权引进（License-out）
向FDA提交的IND申请已进入最终阶段，计划自2026年度起启动美国临床试验。已获得孤儿药资格认定，享受审查优惠措施。向Cellistic公司的生产工艺转移也已完成，向临床试验过渡的准备工作已就绪。
千叶大学开展的第Ⅰ期临床试验结果已刊载于《Nature Communications》期刊（2025年12月30日号），确认了耐受性与安全性，并显示出初步的临床活性。公司计划将该数据作为向CAR-NKT细胞医药拓展的平台加以运用，力争在更广泛的癌种及地区推进应用。
BP1212（抗CD39×抗TIM-3双特异性抗体）已在2025年6月的IRCI学术会议上发表非临床数据。BP1223（CD39×CD3 T细胞engager）已将与国立癌研究中心东医院的联合研究成果于2024年12月的美国血液学会上发表。公司将继续推进至授权交易活跃的开发阶段。
通过发行及行使第17回至第20回认股权证，公司在2026年3月期共筹集资金2,737百万日元，期末现金余额确保为2,156百万日元。为应对2027年3月期预计扩大的亏损（预计1,965百万日元），确保追加融资手段仍是持续面临的课题。
最近更新: 2026年7月19日