Kidswell Bio Corporation

业务详情

公司开展生物类似药事业（4款已上市产品的原料药等供应）和细胞治疗事业（利用乳牙牙髓干细胞SQ-SHED的再生医疗等产品开发）两大业务。采用将生物类似药事业的稳定收益再投资于细胞治疗事业研发投入的“稳定与增长并重”模式。主要客户为千寿制药（本期销售额3,468百万日元，占销售额比52.6%）及持田制药（同2,240百万日元，占比34.0%）。全部生产均委托CDMO外部代工，构建了轻资产型研发体制。

近期概况

销售额同比增长29.7%达6,589百万日元，但因研发费用激增及存货报废损失等因素，合并营业利润转为亏损

2026年3月期全年销售额为6,589百万日元（同比增长29.7%），实现增收。供应价格调整的全年贡献及向降低制造成本产品的切换发挥了作用，但另一方面研发费用急增至1,119百万日元（同比增长46.1%）。此外，由于中期发生的生物类似药原料药等存货报废损失125百万日元、银团贷款组建手续费75百万日元等营业外费用的确认，导致营业亏损138百万日元、经常亏损374百万日元。下一期（2027年3月期）预计通过供应价格调整及降低制造成本产品切换的全年贡献实现合并营业盈利，公司披露了销售额5,000～6,000百万日元、营业利润100～600百万日元的区间预测。细胞治疗事业方面，脑性麻痹临床研究中期分析结果的公布、与美国FDA的Pre-IND会议完成、与持田制药的国内临床试验准备工作推进等，管线开发取得重大进展。

主要产品

成长驱动力

• 供应价格调整及向降低制造成本产品的切换将在下一期实现全年贡献，预计生物类似药事业利润率将得到改善
• GBS-007（兰尼单抗）及GBS-010（培非格司亭）市场需求持续稳健，原料药等交付将保持稳定
• GBS-001·GBS-011从原研产品的切换率达80%以上，市场份额保持稳定
• 细胞治疗事业（GCT-103）方面，与持田制药的国内临床试验启动准备工作的推进及美国IND申请准备工作的进展，提升了管线价值
• Alfenax Biologics合资公司设立及生产设施建设的启动，将扩充中长期国内生物类似药制造·收益基础
• 新型生物类似药共同开发（与ALFRESA HD、Kyowa Kirin Bio、MBI三方合作）方面，多个候选产品细胞株构建的推进及未来收益来源的多样化
• 2025年11月签订的总额2,500百万日元银团贷款（由瑞穗银行安排）将强化财务基础并稳定资金周转
• 获AMED采纳（肠神经节细胞缺乏症相关项目）及与英国LYMPHOGENiX公司开展不孕症共同研究等，扩大了SQ-SHED的适应症范围

风险

• GBS-007市场中阿柏西普生物类似药及Bio-AG（授权仿制药）的药价收录及上市销售所带来的竞争环境变化，及其对未来销售趋势的影响
• 由于生物类似药原料药生产全部委托海外CDMO，存在因海外物价上涨、日元贬值导致制造成本上升的风险（销售确认时点与付款时点存在时间差）
• 持续经营假设相关的重要事项：由于持续研发投入，期间损益可能暂时性转为负值（但判断不存在重大不确定性）
• 细胞治疗事业处于研发投入领先阶段，存在临床开发延迟·失败风险以及追加融资风险
• 生物类似药事业销售额高度集中于千寿制药（52.6%）及持田制药（34.0%）两家公司，客户集中风险较高
• 日本药价制度下的年度药价下调将持续对利润率造成压力的风险
• 以存货报废损失（本期确认125百万日元）为代表的制造工序运营风险，可能成为业绩预期下修的因素
• 下一期业绩预测以区间形式披露（销售额5,000～6,000百万日元、营业利润100～600百万日元），竞争环境变化及临床开发费用的不确定性较高