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OncoTherapy Science, Inc.

4564东证Growth医药品

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OncoTherapy Science, Inc.4564

「医药品的研究及开发」以及与此相关的事业

基于基因组药物开发的小分子药物・肽疫苗・抗体药物研究开发部门

期间本期上期增减率
部门销售收入(全年)2百万日元(2026年3月期)3百万日元(2025年3月期)
部门营业损失(全年)-531百万日元(2026年3月期)-487百万日元(2025年3月期)
部门资产(期末)2,204百万日元(2026年3月期末)792百万日元(2025年3月期末)

业务详情

以与原东京大学医科学研究所共同研究中确定的多个癌症特异性靶分子为基础,开展小分子药物(OTS167等)、癌症肽疫苗(S-588410等)、抗体药物(OTSA101等)的药物开发研究及临床开发。收益由与制药企业合作协议下的合同预付金・里程碑金・特许权使用费等构成,具有研究开发费用大幅超过收益的先行投资型结构。

近期概况

因授权收入减少,销售收入略有下降,研究开发费用增加导致营业损失扩大

2026年3月期的部门销售收入为2百万日元(较上期减少0百万日元),略有下降。主要原因是基于授权合同等的收入较上期减少。另一方面,除持续开展药物候选物质的基础研究・药物开发研究外,由于小分子药物・癌症肽疫苗・抗体药物三个领域的临床开发进展导致研究开发费用增加,营业损失扩大至531百万日元(上期为487百万日元的损失)。已确认多个临床里程碑,包括OTSA101在日本国内针对滑膜肉瘤的第I期试验患者登记完成、S-588410食道癌第III期试验完成(主要评价指标RFS未见显著差异)等。部门资产因反映通过发行股票筹集资金而大幅增加。

主要产品

product
OTS167

首创新药分子靶向治疗药。目前在美国正针对包括三阴性乳腺癌的乳腺癌进行第I期临床试验(口服给药)。美国的急性骨髓性白血病第I/II期试验已完成患者登记,确认了静脉内重复给药的安全性。在澳大利亚进行的口服生物利用度试验中,已确认在人体中具有良好的口服吸收性。

product
S-588410

针对食道癌患者的第III期临床试验已由盐野义制药完成。主要评价指标RFS未见统计学显著差异,但在上部胸段食道癌人群中确认OS显著延长,在淋巴结转移较多人群中确认RFS・OS的改善趋势。针对膀胱癌的日欧第II期试验也已完成。今后的开发计划正与盐野义制药继续协商中。

product
OTSA101

日本国内针对难治性・复发性滑膜肉瘤的第I期临床试验患者登记已完成。已确认¹¹¹In标记OTSA101给药后的安全性,以及⁹⁰Y标记OTSA101给药后的安全性・耐受性。

product
癌症肽混合疫苗 OTSGC-A24

在新加坡NUH及韩国Yonsei University Health System, Severance Hospital,正以医生主导临床试验的形式开展OTSGC-A24与免疫检查点抑制剂Opdivo联用治疗胃癌的第I期试验。

platform
药物开发研究平台(小分子・肽疫苗・抗体)

通过针对几乎所有癌种的基因表达分析,已确定多个靶分子。在小分子药物领域,针对多个激酶靶点推进先导化合物优化及非临床试验。关于用于器官纤维化治疗的靶点激酶化合物,已与NIBN签订共同研究合同,正以对外授权为目标开展研究。另与NIBN签订了利用AI进行药物开发的共同研究合同。

成长驱动力

  • 通过与制药企业签订新的合作合同获取里程碑金・合同预付金收入
  • OTS167(乳腺癌第I期)等临床开发的进展带来数据积累,扩大对外授权机会
  • 通过与NIBN开展利用AI的药物开发共同研究,加快新化合物的探索
  • 推进用于器官纤维化治疗的靶点激酶化合物的对外授权活动
  • 加强包括抗淀粉样蛋白β肽抗体在内的抗体药物的对外授权活动
  • 抗癌药物市场的扩大(老龄化・早期发现增加・分子靶向治疗药物普及・癌症精准医疗的发展)

风险

  • 药物开发从基础研究到上市通常需要10年以上,存在实现盈利需要长期时间的风险
  • 若无法与制药企业签订合作合同,或与现有合作方解除合同,将对业绩产生不利影响
  • 临床试验结果未达预期的风险(如S-588410食道癌第III期试验中RFS主要评价指标未见显著差异等)
  • 持续的营业损失及负的经营活动现金流,存在有关持续经营假设的重要事项
  • 全球新药开发竞争中的开发速度竞争风险
  • 研究开发费用的承担主体因合作合同内容而变动,导致费用预测困难的风险

最近更新: 2026年6月23日