ENVALITH
オンコセラピー・サイエンス株式会社 logo

OncoTherapy Science, Inc.

4564东证Growth医药品

オンコセラピー・サイエンス株式会社 logo
OncoTherapy Science, Inc.4564

业务内容

OncoTherapy Science是于2001年以与东京大学医科学研究所的共同研究为起点设立的、专注于癌症领域的研究开发型生物创新企业。公司在小分子药物、癌症肽疫苗、抗体药物三大领域展开药物开发研究,以向盐野义制药等制药企业进行授权许可(License out)为主要业务模式。

通过合并子公司CPM公司,还提供全基因组序列分析、新抗原分析、液体活检等癌症基因分析受托服务。主要客户为公益财团法人癌症研究会(337百万日元)、医疗法人慈生会福冈癌症综合诊所(96百万日元)等医疗、研究机构,公司还参与了厚生劳动省的全基因组分析等实施计划。

商业模式

收益由①基于与制药企业合作协议的签约首付款・里程碑金・特许权使用费,以及②CPM公司负责的癌症基因分析・免疫分析受托服务收入构成。2026年3月期合并事业收益808百万日元中,分析服务收入为806百万日元,占绝大部分,许可收入仅为2百万日元。

公司在持续投入研究开发费534百万日元的同时,将通过与制药企业新签合作协议获取里程碑收入作为中长期收益扩大的情景定位。

企业优势

截至2026年3月31日,公司在全球范围内共取得455件专利。以与东京大学医科学研究所共同研究构建的cDNA微阵列32,000基因全面分析系统为基础,在小分子医药、肽疫苗、抗体医药各领域拥有独特的药物开发靶点及化合物库,形成了竞争对手在短期内难以模仿的知识产权组合。

公司与盐野义制药株式会社共同实施了包括肽疫苗S-588410食道癌III期临床试验在内的多项临床试验。双方已签订具备首付款・里程碑款・特许权使用费阶段性收益结构的合作协议,与大型制药企业之间的既有合作关系为新合作谈判提供了信誉保障。

CPM公司已取得CAP认证及ISO/IEC 27001:2022认证,在质量与信息安全方面确立了较高的可信度。公司持续获得厚生劳动省「全基因组分析等实施计划」的委托订单,2026年3月期癌症精准医疗相关事业收益为806百万日元(同比增长7.9%),拥有稳定的订单基础。

ENVALITH 视角

2026年3月期合并事业收益808百万日元中,CPM公司占806百万日元,实质性的收益基础依赖于癌症精准医疗相关事业。前两大客户(日本癌症研究会337百万日元・福冈癌症综合诊所96百万日元)占销售额约53%,客户集中风险较高。

营业亏损同比扩大13百万日元至810百万日元,当期净亏损也从上期的815百万日元恶化至910百万日元,尚未看到实现盈利的前景。

2026年3月期通过发行股票筹集收入2,284百万日元,期末现金余额改善至2,089百万日元(较上期增加1,255百万日元)。自有资本比率也从57.0%上升至87.8%,被认为持续经营假设的重大不确定性已经解除。

但是,已发行股份数从上期的271,643,700股增加41%至383,643,700股,作为后续事项,截至2026年4月末又新增发行了15,000,000股。持续的股权稀释压力可能损害股东价值的风险依然存在。

在盐野义制药实施的S-588410食道癌第Ⅲ期临床试验中,主要评价指标无复发生存期(RFS)未见统计学显著差异。探索性亚组分析中确认了部分有前景的趋势,但今后的开发方针仍在协商中,前景不明朗。

此外,2027年3月期的业绩预测以「可能成为导出活动・受托检测业务实现最大价值创造的阻碍因素」为理由不予公开,业绩可见度较低这一点也构成了投资判断上的制约。

成长战略

通过临床开发进展及许可转让扩大、CPM公司分析服务多元化来强化收益基础

在美国针对包括三阴性乳腺癌在内的乳腺癌患者,持续开展以确认口服给药安全性及推荐给药剂量为主要目的的Ⅰ期试验。在澳大利亚进行的口服吸收性试验已确认在人体内具有良好的口服吸收性。旨在通过积累临床数据扩大许可转让机会。

在自有化合物库中确认了作为脏器纤维化治疗靶点具有前景的激酶抑制化合物,并与NIBN签订共同研究合同,目前正以许可转让为目标推进研究。旨在向癌症以外的疾病领域拓展事业,创造新的收益来源。

除持续承接厚生劳动省「全基因组分析等实行计划」项目外,还推进引入长读长测序技术、实现分析流程自动化以提升处理能力。已着手开发可在保险诊疗下实施的新型癌症基因面板检测,并正在探讨与医疗器械制造销售企业开展合作。旨在通过实现保险适用来扩大市场。

与公立大学法人大阪、WOLVES HAND株式会社签订了液体活检共同研究合同,已开始收集数据,旨在建立犬类癌症复发监测指标。通过进入因宠物老龄化及医疗高度化而预期市场扩大的兽医疗领域,开拓新的收益来源。

在持续深化与盐野义制药现有合作的同时,积极推进新合作方的开拓。同时加强包括抗淀粉样蛋白β肽抗体在内的抗体药物的许可转让活动。通过对合作方开展的临床开发提供辅助支持及后方支援,确保稳步推进合作事业,力争获取里程碑金收入。

最近更新: 2026年7月19日