OncoTherapy Science, Inc.

本公司集团持续发生营业损失及负的营业现金流，存在可能导致对持续经营前提产生重大疑虑的情况。截至本合并会计期间末，现金及存款为2,089百万日元，判断在短期内事业持续性无重大担忧，但由于医药品开发周期从基础研究到上市通常需要10年以上，研究开发费用先于收益持续发生的结构仍将持续。作为应对措施，公司正在推进与制药企业签订合作协议、通过第三方配股新股预约权进行融资、削减成本等举措。

公司于2025年12月8日通过第三方配股方式发行了附带行使价格修正条款的第38回新股预约权共计796,000份（潜在股份数79,600,000股），行使期限为截至2027年12月8日的两年间。若该新股预约权被行使，相对于已发行股份总数383,643,700股将产生大幅的股份价值稀释，可能对股价产生影响。此外，根据股票市场行情变化，也存在无法按计划完成融资的可能性。

本公司集团与合作制药企业共同或独自实施多个临床开发项目，但并不保证能按计划推进，可能无法获得预期成果。在共同开发中，存在因里程碑达成延迟或未达成而导致未来收益推迟收取或无法收取的风险。若独自开展的临床开发失败，将无法回收巨额研究开发费用（本合并会计年度计提534百万日元），可能对业绩产生不利影响。

本公司集团的主要收益来源是基于与制药企业等签订的技术导出合同所获得的合同首付款、里程碑款及特许使用费，其中很大部分依赖于合作方的研究开发进展及医药品上市销售情况。收益的确认可能需要较长时间，也可能无法实现，因合同签订时期及收益产生时期不同，业绩容易出现较大波动。对特定销售对象的依赖程度较高，若交易对象解除合同或经营方针发生重大变更，将对业绩产生较大影响。

基因组研究及癌症精准医疗领域预计将出现急速的市场扩大，同时国内外包括初创企业等众多企业纷纷进入该领域，除制药企业外，来自IT相关企业等异业企业的进入也在增加。癌症相关基因的分离・鉴定及大规模解析检测具有较强的速度竞争性，若竞争对手率先取得成果，本公司集团的事业优势可能下降。竞争加剧也可能导致所需资金超出本公司集团的预期。

截至2026年3月末，本公司集团已申请专利494件，但并不保证所有专利均能成立，就基因相关专利而言，各国的法规及审查实务存在复杂问题。若与第三方发生知识产权侵权纠纷，解决过程将耗费大量时间与费用，可能对事业战略及经营业绩产生重大影响。此外，关于职务发明相关报酬的适当性，未来也可能产生纠纷，存在需要支付额外报酬的可能性。

本公司集团的事业活动在国内受《医药品医疗器械等法》《再生医疗等安全性确保法》《临床研究法》等法律约束，在海外则受FDA等监管规定约束，法律修订或监管强化可能对事业战略及经营业绩产生不利影响。临床检验事业需取得卫生检验所许可，存在因违反法规而遭停业・吊销许可，以及应对法规修订而增加成本的风险。本公司集团在遵守相关法律法规的前提下开展事业，但无法完全排除意外触犯法规的可能性。

本公司集团所处的生物科技领域技术革新与进步速度极快，若确立了新的研究方法，本公司集团所拥有的癌症相关基因全面解析方案的优势并不保证能够持续。若因研究进展迅速而难以应对被认为有效的研究成果，可能对事业发展产生重大不利影响。本公司集团致力于构建能够迅速引入最前沿研究成果的体制，但追求所需研究成果需要耗费大量费用与时间。

本公司集团通过计算机管理临床试验信息、癌症基因大规模解析检测信息、个人信息及个人遗传信息等机密信息，若发生通信基础设施损毁・故障或系统故障，可能对事业活动造成影响。若发生信息泄露，可能导致社会信誉受损，并对业绩及财务状况产生影响。公司通过完善相关规章制度、加强员工宣传教育、提升系统安全性等方式加以应对，但无法完全排除此类风险。

本公司是以将原东京大学医科学研究所人类基因组解析中心主任中村祐辅先生的研究成果实现产业化为目的而设立的研发型企业，其研究成果构成了本公司研究开发活动的基础。若因某种原因无法获得该人士的协助，可能对研究开发活动产生影响。此外，多所大学・研究机构的多名研究人员以顾问等身份兼职，若发生利益冲突行为，可能损害集团利益，并招致社会舆论的谴责等不利后果。