Zeria Pharmaceutical Co., Ltd.

若已上市销售的医药品等出现预期外的副作用或安全性方面的担忧，可能导致使用受限或停止销售。若在主力产品上发生此类情况，将对业绩及财务状况造成重大影响。公司通过收集副作用信息并向监管当局报告、以及原料验收检验和多家公司采购来降低风险。

医药品开发需要投入大量时间和费用，候选化合物的创制成功率并不高，且可能因临床阶段出现副作用或未确认有效性而放弃开发或变更计划。此类情况将导致事业计划的重大变更，并对业绩及财务状况产生影响。公司通过全球化的开发体制制定周密的临床试验计划并进行进度管理，同时在各开发阶段做出继续或中止的适当判断以应对该风险。

因《药事法》等法规变更，可能被迫停止或限制销售，或变更研究开发计划；医疗用医药品的药价基准会定期根据市场实际价格进行下调。若下调幅度较大、销售数量增长未能实现，或新药上市延迟，从中长期来看可能产生重大影响。公司通过行业团体迅速收集监管信息，并通过降低原料及制造成本、执行可持续增长的销售战略予以应对。

与其他公司在产品引进、联合销售、共同开发等方面的合作关系，可能因各种情况而解除，一旦解除便无法实现预期的经营成果，从而对业绩及财务状况产生影响。公司致力于培育多个作为收益支柱的主力产品，以将合作关系解除时对业绩的影响降至最低。

随着自身医疗用医药品专利期满或再审查期结束，预计将有仿制药进入市场，竞争加剧可能对业绩及财务状况产生影响。若新药上市未能按计划推进，从中长期来看可能产生重大影响。公司通过运用数字营销加强信息提供活动，并通过新药上市及既有产品的生命周期管理，力求将影响降至最低。

由于收购Tillotts Pharma AG等企业，合并资产负债表上计有大额商誉、销售权及商标权，若因子公司业绩低迷等原因发生减值，可能对业绩及财务状况造成重大影响。公司在收购前实施尽职调查、董事会审议以及收购后的跟踪管理，并针对无形固定资产由外部专业机构进行评估、设定适当的摊销期限，并每期进行资产计量。

因副作用或质量管理问题导致的健康损害，或围绕合作关系内容、条件及持续性产生的纠纷若发展为诉讼，其结果可能对业绩及财务状况产生影响。鉴于医药品业务的性质，难以完全排除预期外健康损害风险，对拥有众多合作关系的本集团而言，纠纷风险具有潜在存在性。年度报告中关于具体应对措施的记载较为有限。

若大规模灾害或疫情大流行导致工厂、供应商或物流网络受损，生产及物流可能暂时停止，若情况长期化则会影响产品供应，进而对业绩及财务状况产生影响。公司通过彻底落实感染防控措施、采取多渠道采购确保原材料供应、对工厂设施进行抗震加固、在各物流中心确保产品库存，以及实施业务连续性计划（BCP）来保障事业的持续运营。

在开展海外业务时，进驻国家的法令、税制及药事行政的变更、经济形势恶化，以及战争、冲突风险，可能使预期的业务拓展难以实现，从而对盈利能力产生重大影响。对将亚洲地区业务拓展本格化列为经营课题的本集团而言，这些风险尤为重要。公司针对进驻国的法令、税制、药事行政及经济形势等及时收集信息，努力将对业绩的影响降至最低。

本公司通过国内外企业并购不断扩大集团规模，若收购后子公司业绩因各种因素未达预期，不仅可能导致商誉及无形资产减值，还可能影响集团整体的经营成果。公司针对并购项目在董事会及经营会议上进行适当性审议，并在收购后开展协同效应实现的跟踪管理，力求使并购有助于事业发展。