TSUMURA & CO.

在超高龄社会导致医疗费用高涨的背景下，政府持续加强药价下调政策，经济财政咨询会议的工作时间表中也明确提出了“给付与负担的重新审视”。若进一步实施药价制度改革，可能对本集团的主力产品医疗用汉方制剂的收益产生直接影响。本集团正致力于降低成本率、提高流通效率，同时与行业团体合作，向相关省厅开展政策建言活动。

本集团约90%的汉方制剂原料生药从中国采购，因天气异常、自然灾害、政治经济状况变化、进出口管制变更等原因，可能难以确保所需数量。此外还存在生药价格上涨及在栽培中生药计提减值损失的风险。作为应对措施，本集团确保充足库存、扩大国内外采购渠道、持续扩大自营管理种植园，并在中国设立汉方浸膏粉末制造基地等。

无法完全保证避免农药、化学物质在原料生药中的残留等产品缺陷或安全性问题，若发生未预期的副作用问题或健康损害，可能导致销售数量下降、巨额损害赔偿请求乃至大规模召回。本集团将“津村品质文化”作为贯穿经营理念的价值观，依据《津村品质管理体系相关规程》及《生药GACP方针相关规程》，构建了从生药采购到出货的一体化质量管理体系。

本集团在中国开展生产、销售及研究开发活动，并与中国平安保险集团开展合作以推进事业扩张，但可能因法规变化、政治经济状况变化、自然灾害、生药价格上涨等未预期因素而受到影响。本集团将制造基地分散于上海津村制药有限公司和天津津村制药有限公司两个据点以分散风险，但对超出预期的环境变化的应对能力存在一定局限。

本集团正推进以在美国获得大建中汤医疗用医药品批准并实现上市为目标的研究开发活动，但可能出现进度延迟或大幅超出预期费用的成本增加。此外，若因国际形势变化及地缘政治风险上升导致原材料、研究用物资采购受阻，可能对整体研究开发活动产生影响。研究开发活动无法保证全部取得成功，中止、延迟或成本增加将直接影响本集团的收益能力。

由于主要原料生药约90%从中国进口，日元贬值时采购成本上升，可能对业绩产生不利影响。尽管本集团通过远期外汇合约等方式采取风险规避措施，但若汇率发生大幅波动，仍可能无法充分对冲。此外，海外合并子公司以当地货币计价的财务报表折算为日元时，汇率波动也可能对合并业绩及财务状况产生影响。

若因大规模地震、火灾、停电等导致信息系统功能失效，或遭受恶意第三方的网络攻击、因员工过失导致机密信息泄露等情况发生，可能阻碍业务开展，影响业绩、财务状况及社会信誉。本集团已完善业务连续性计划（BCP），实施网络及终端监控、可疑邮件应对演练等安全对策，但无法保证能完全规避超出预期规模的事件。

从生药采购到研究开发、质量保证、销售的整个价值链均高度依赖专业化判断，专业人才不足、培养滞后以及因敬业度下降导致的人才流失，均可能直接影响事业竞争力和持续性。本集团对离职率、女性管理人员比例、男性育儿假使用率等指标进行监测，并以津村学院为核心开展人才培养及推进DE&I等举措，但若对生产年龄人口减少及劳动环境多样化的应对不足，也可能对社会信誉产生影响。

本集团以扩大事业及增强竞争力为目的开展并购活动，即便实施尽职调查后，仍可能发现表外负债或产生未预期的法律及税务问题。在并购后的整合过程（PMI）中，若组织文化及人事制度的整合未能顺利推进，可能引发核心人才流失及合规问题。此外，若被收购方的盈利能力大幅低于初始计划，可能需要对已确认的商誉及无形固定资产计提减值损失，从而对业绩及财务状况产生影响。

若国内外制药企业新进入医疗用汉方市场，或竞争对手构建新的临床证据，可能削弱本集团的市场优势，从而对业绩及财务状况产生影响。此外，在本集团视为增长机遇的自我保健・养生领域，也可能受到包括跨行业竞争格局变化及市场动向的影响。本集团正通过MR（医药信息代表）的信息提供、利用互联网开展多样化的信息传播以及积累循证依据等方式，努力维持竞争优势。