Fuso Pharmaceutical Industries, Ltd.

作为医疗费用抑制政策的一环，医疗用医药品药价下调及仿制药使用促进政策持续推进，可能对本公司的经营业绩产生重大影响。此外，若主管官厅等的许可认证被取消，可能会导致产品的回收、停售等情况发生。公司通过定期培训及完善内部举报制度努力遵守法令，但无法完全消除该风险。

医药品的开发需要投入大量经营资源并耗费较长时间，若有效性、安全性未达到审批所需水平，可能因放弃开发或需追加实施试验而导致投入资本难以回收。产品上市延迟也可能对业绩产生影响。公司通过多角度评估流程进行选择与集中以提高效率，但无法完全消除研发内在的风险。

医药品事业的主力产品人工肾用透析剂处于激烈的市场竞争之中，本公司虽占据最高市场份额，但若因创新产品或治疗技术的出现导致市场环境发生超出预期的变化，可能对业绩产生重大影响。公司正在推进新型透析剂的开发、制造成本降低以及新领域、新事业的拓展，但对特定产品的依赖结构仍将持续。

若上市后发现意料之外的副作用，可能因产品回收、停售而导致销售额减少、承担回收费用以及品牌形象严重受损。公司已投保产品责任等相关保险，但并不保证所有情况均能获得保险金赔付。由于公司主要经营人工肾用透析剂及输液·注射剂等基础性医药品，该风险显现的可能性相对较低，但并非为零。

若因地震等自然灾害、大流行病或事故等导致工厂停产，可能对基础性医药品的稳定供应造成重大影响。公司已采取制造基地东西分散布局、在各地区设置产品储备库以及依据稳定供应手册设立委员会等对策，但对于影响范围广泛且持续时间较长的事件，可能无法完全应对。

公司可能被提起有关知识产权侵权、违反产品责任法、环境污染、劳务问题、公平交易等方面的诉讼。若败诉，可能产生巨额损害赔偿金，从而对经营业绩及社会信誉产生重大影响。

因日益复杂化的网络攻击、员工对信息的不当处理、系统缺陷等原因，可能导致个人信息、机密信息泄露或重要系统停运。由此产生的原因排查、系统恢复、安全体系重建费用，以及因业务中断带来的机会损失、损害赔偿金支付等，可能对经营业绩及财务状况产生重大影响，同时还存在品牌形象受损及社会信誉下降的隐患。公司正通过培训等方式强化信息管理及安全对策，但无法完全消除该风险。

若因事故、灾害、地缘政治风险等导致供应链中断，产品的制造与销售可能受阻，从而对经营业绩及财务状况产生重大影响。公司针对主要原材料已确保多个供应渠道，并于2025年10月新设供应链管理室，以推进供应链整体的优化及管理强化。

为履行稳定供应责任，公司确保了可应对意外需求的库存数量，但若销售数量的趋势发生变动，可能产生存货减值损失或报废损失。公司基于需求预测制定生产计划等以推进适当的库存管理，但无法完全消除该风险。

部分投资的可回收金额采用使用价值（预计未来现金流量的折现现值）进行计量，若销售单价、市场规模、市场份额、折现率等重要假设发生变动，可能产生减值损失。此外，若所持有的有价证券等价格下跌，也可能产生投资有价证券评估损失。