Sumitomo Pharma Co., Ltd.

「Orgovyx」和「Gemtesa」的北美销售收入占合并销售收入的55%，若因竞品出现（包括先发产品、后发产品）或供应链障碍等原因导致销售减少，可能对经营业绩等产生重大影响。收益基础对特定产品、地区的高度依赖已成为结构性风险。本公司正通过推进产品组合多样化及完善稳定供应体制加以应对。

随着新药开发难度不断提高，因有效性、安全性问题可能导致开发延迟或中止，若在期望实现大型化的品项中发生此类情况，将对经营业绩等产生重大影响。本公司正推进对癌症领域、精神神经领域等的选择与集中，并通过在开发阶段转换时确认计划修正的会议体制，对产品组合进行适当管理。

在美国，存在与仿制药、生物类似药申请相关的专利侵权诉讼制度，诉讼结果可能导致竞品在专利期满前进入市场。此外，也存在因自身技术权利化不足或商业秘密外泄而丧失竞争优势的风险。本公司不仅针对物质专利，还构建了涵盖用途、制法、制剂等相关专利的专利组合，力求实现产品的综合保护。

国内每年的药价修订、引入长期收载产品选择性医疗等药费抑制政策持续推进，美国也提出了关于抑制先发药品价格的新规则、新政策。在中国，通过纳入国家医保报销目录降价以及集中采购制度推动后发药使用等措施也在推进中。各国药价及医疗制度改革的方向可能对本公司集团的经营业绩等产生重大影响。

由于企业并购及开发产品引进，本公司计提了商誉、专利权、在研开发等无形资产，上一合并会计年度曾就「Twymeeg」相关专利权等计提合计55亿日元的减值损失。若因开发中止、未来利润下降或利率上升导致折现率上升等原因，使可回收金额低于账面价值，可能产生额外减值损失，从而对经营业绩等产生重大影响。本公司通过定期减值测试掌握评估价值并进行适当处理。

本公司过去因企业并购通过金融机构借款及公司债进行了资金筹措，若因财务状况恶化导致信用评级下调或全球经济状况变化，可能难以按计划筹措资金。此种情况下，可能出现支付利息增加或难以按预期条件筹措资金的情形，从而对经营业绩及财务状况产生重大影响。此外，由于转为过渡贷款（bridge loan），截至本有价证券报告提交日，此前附带财务限制条款的借款合同及母公司提供的债务担保均已解除。

若工厂、原材料采购方或外部委托生产方因质量问题、灾害、网络攻击、传染病扩散等原因而关闭或停产，可能导致产品供应延迟或中断，从而对经营业绩等产生重大影响。此外，若出现超出预测的急剧需求变动，也可能影响稳定供应。本公司通过定期审视业务连续性计划（BCP）、实现原材料采购渠道多元化、推进按产品的风险评估等措施，致力于降低整个供应链的风险。

各类信息系统遭受网络攻击或系统故障可能妨碍业务运营，若包含个人信息的机密信息外泄，可能因损害赔偿、行政处罚、社会信誉受损等而对经营业绩等产生重大影响。风险还可能波及业务合作伙伴的系统，影响范围广泛。本公司设立了CSIRT，对外部非法访问进行常态化监控，同时完善IT安全相关规则并持续开展员工培训。

本公司以北美、中国、东南亚为中心开展全球业务，内在存在各国法规、制度变化、外交关系恶化、政局不稳、冲突等风险。特别是在美国，影响医药品业务及供应链的关税政策的出台、变更及其对抗措施可能推高成本，从而对经营业绩等产生重大影响。本公司制定了风险管理规则，在社长统筹的体制下，针对各类风险建立了相应的管理推进体制。

本公司与母公司住友化学之间签订了土地租赁、劳务、原材料采购等合同，若这些合同及交易内容等发生变化，可能对本公司集团的经营业绩等产生重大影响。此外，由于转为过渡贷款（bridge loan），截至本有价证券报告提交日，母公司提供的债务担保已解除。本公司通过设立集团公司间交易利益冲突监督委员会进行咨询，并经董事会批准的机制，确保交易的公正性与合理性。