Welby Inc.

本公司集团的销售收入大部分依赖于医疗、健康管理相关领域，市场增长的停滞、萎缩或应对新市场动向失败可能对业绩产生影响。此外，由于主要客户制药企业的全球性重组和竞争加剧，也存在被要求重新审视既有客户合同的风险。本公司集团一方面将制药企业的重组视为扩大平台服务的机会，同时也认识到因战略方针变更而导致合同变动的风险。

本公司集团以支持患者及其家属自我管理的服务为主要业务，通过优化UI/UX及提供特色服务来提升竞争力，但存在被知名度高、拥有广泛客户基础的先行同业竞争对手模仿，或被具备资本实力和营销能力的新进入企业超越，从而导致竞争优势下降的风险。关于终端用户使用价值的维持与提升，明确存在不确定因素，竞争环境的变化可能对业务及业绩产生影响。

本公司集团的收益与主要客户大型制药公司的结算期联动，尤其在外资制药企业结算集中的第四季度，销售额和利润呈现偏重倾向。第15期合并会计年度按季度划分的销售收入中，第四季度为255,217千日元，占全年635,724千日元的约40%，其他季度均出现大幅营业亏损。在期末月份计划的项目中，可能因意外故障或计划变更而产生期间错位，从而对财务状况及经营业绩产生影响的风险。

本公司集团处理大量患者及用户的重要个人信息，已建立ISO27001、ISO27017认证及GDPR应对等信息保护体系，但国内外关于个人信息处理的法规变化可能对业务运营造成妨碍。若发生个人信息泄露等意外事件，因侵犯患者个人隐私而导致企业信誉受损，可能引发业绩恶化及对财务状况的不利影响的风险。

本公司集团有机会接触客户的新产品开发计划及营业机密信息，已采取签订保密协议、使用安全云文件服务器等安全对策。尽管过去未发生机密信息泄露事件，但若因某种原因导致机密信息泄露并给客户造成重大损失，可能面临损害赔偿请求及信誉受损，进而对业绩产生影响的风险。

本公司集团设有客户支持窗口，建立了对终端用户（患者）投诉的即时应对及服务改进反馈机制，但若发生重大投诉，可能对财务状况及经营业绩产生影响。提升终端用户满意度及加快投诉处理速度被认为是业务持续发展的重要课题，公司正持续加强相关体制建设。

PHR平台服务事业及子公司Welby Healthcare Solutions面向保险者的业务，属于需要在开发成本及向医疗机构普及活动方面进行前期投资的业务结构。若前期投资未能取得预期成效，收益基础的扩大将无法实现，可能对业务及业绩产生影响，第15期合并会计年度全年已产生营业亏损452,827千日元的状况。

本公司集团将确保及培养优秀人才作为业务拓展的极其重要课题，正在推进招聘活动的强化、外部合作伙伴的开发与培养，以及与其他行业的业务合作。然而，若无法充分确保合适的人才，或在职员工离职，可能无法获得充足的人力资源，从而对业绩或未来事业计划产生影响的风险。

本公司集团的PHR平台服务目前已向厚生劳动省确认不属于药品医疗器械法上的“医疗器械程序”，但若追加诊断辅助功能或作为配套应用提供，则存在被认定为“医疗器械程序”的可能性。若被认定且本公司集团无法应对，则存在对业务及业绩产生影响的风险，需要持续监测监管变化的状况。

本公司集团致力于遵守日本制药工业协会制定的“制药协行为准则”，但行业内各项监管正在推进修订，当相关法规或行业团体的监管出现废止、修订或新设时，可能被迫做出应对。若无法应对这些监管变化，可能对业务及业绩产生影响的风险，公司正借助外部律师等专业人士持续研究应对措施。