业务内容
萨斯梅德株式会社以「通过ICT应用提供可持续医疗服务」为使命，以运用智能手机App的治疗用程序医疗器械（DTx）开发，以及运用区块链・AI技术的临床试验支持系统提供为两大核心业务的研发型企业。2015年成立，2021年12月于东证Growth市场上市。
主要客户为制药企业（盐野义制药、杏林制药、爱斯克制药等）、学术研究机构（国立癌症研究中心、东北大学、东京慈惠会医科大学等）。在失眠障碍・经前综合征・耳鸣・ACP・肾脏康复・眩晕这6个领域拥有产品管线，失眠障碍用App已于2023年2月取得制造销售许可。
商业模式
在DTx产品业务中，基于与制药企业的联合研究开发·销售合同，分三个阶段获得收益：合同一次性收入、开发进度关联里程碑收入、上市后特许权使用费收入。与盐野义制药签订的失眠障碍用App合同预计里程碑收入最高为4,100百万日元。
在DTx平台业务中，向制药企业·研究机构提供基于区块链的通用型临床试验系统（SUSMED SourceDataSync）以及机器学习自动分析系统（Awesome Intelligence），从而积累稳定的持续性收益。
企业优势
2023年2月从厚生劳动省取得医疗器械制造销售批准。因令和6年度修订中被搁置医保收录，于2024年8月提交部分变更批准申请，并于2025年9月取得批准。同年9月4日提交医保适用申请书，医保收录相关手续正在推进中。根据与盐野义制药签订的销售合作协议，预计最多可获得4,100百万日元的里程碑金。
2022年6月与Acuris Pharma签订业务委托合同，作为企业试验实现了全球首例利用区块链技术的临床试验。在灰色地带消解制度下，已从厚生劳动省取得关于省略现场SDV合法性的确认。同时被内阁府的监管沙盒制度采纳，公开确认了该技术符合监管要求。
已与盐野义制药（失眠障碍，最多4,100百万日元）、杏林制药（耳鸣，最多500百万日元）、Aska制药（经前综合征，最多2,400百万日元）签订3项共同研究开发及销售合作合同。2025年6月期，公司从Aska制药确认收入合计300百万日元，其中包括合同一次性款200百万日元及里程碑金100百万日元，未来收入管线正逐步具体化。
ENVALITH 视角
业绩趋势
2026年6月期第3季度累计（9个月）的事业收益为230百万日元（去年同期418百万日元，减少44.9%），营业损失为345百万日元（去年同期为147百万日元的亏损），亏损幅度大幅扩大。主要原因是去年同期DTx产品业务中确认的300百万日元里程碑收入（塩野义制药相关）的反向减少所致。
销售费用及一般管理费为392百万日元（去年同期353百万日元），呈增加趋势，成本方面的压力也在加大。结合过去5期的年度业绩（2022期：销售额317百万日元・营业损失229百万日元，2023期：531百万日元・亏损48百万日元，2024期：343百万日元・亏损365百万日元，2025期：463百万日元・亏损299百万日元）来看，业绩因是否确认里程碑收入而大幅波动的结构仍在持续。
现金及存款为3,958百万日元，当前的开发资金已得到确保，但需注意资金消耗速度的加快。
成长战略
以失眠障碍用App的保险收载・上市为最优先事项，通过多条产品管线与平台业务扩张实现长期收益最大化
2025年9月取得制造销售批准事项部分变更批准，同月提交保险适用申请书。计划在保险点数确定后，依据与盐野义制药的销售合作合同推进产品上市。上市后将产生权利金收入，收益结构预计将发生重大变化。
特定临床研究确认了有效结果，已收到1亿日元里程碑款项。今后将根据开发阶段推进，预计里程碑收入总额最高可达23亿日元。转入验证性试验将成为下一个收益确认机会。
在与杏林制药的共同开发中，特定临床研究已完成，并签订了关于新增本公司职责的备忘录。里程碑收入及权利金条件已上调，验证性试验已启动。朝着下一次里程碑确认持续推进。
已启动相当于II期临床试验的企业主导临床试验的受试者招募工作。与东京慈惠会医科大学开设产学合作讲座，致力于推动社会实施。目前正作为新的收益产品管线加以培育。
推进获取SUSMED SourceDataSync®的新签约项目，并通过现有客户的持续使用积累稳定收益。通过与东北大学开始提供综合型静脉疾病登记系统，创造了医疗器械使用成绩调查方面的新应用场景。
2026年4月20日董事会决议通过总部迁址相关的装修设备工程等事项。预计投资额92,400千日元，计划于2026年6月开工。旨在应对人员增加需求并确保具有高扩展性的办公空间，以建立支撑持续业务扩张的体制。
最近更新: 2026年7月17日