SHIN NIPPON BIOMEDICAL LABORATORIES, LTD.

业务详情

从制药企业等承接非临床试验（安全性・药理・药物动态试验）及临床试验（药物临床试验）的医药品开发支援事业。非临床事业为国内最大规模，在使用NHP（非人灵长类动物）进行试验方面位居全球第二梯队。临床事业方面，与PPD公司的合资公司——新日本科学PPD以国际共同临床试验为主力展开业务。通过应对核酸药物・次世代抗体药物・基因治疗等新型药物开发模式实现差异化。

近期概况

订单余额・订单额均创历史新高，但因大型试验的期间错位导致销售额・利润减少

2026年3月期CRO事业销售额为31,277百万日元（同比减少317百万日元，降幅1.0%），营业利润为6,909百万日元（同比减少349百万日元，降幅4.8%）。主要原因是多项大型试验的销售确认时间推迟至2027年3月期。另一方面，非临床事业订单额创历史新高，达35,728百万日元，来自欧美客户的订单额同比增加35.2%，扩大至13,225百万日元。订单余额也达到40,920百万日元的历史最高水平。公司获得一家全球大型制药企业的优先供应商认证，加上国内一家大型制药企业，合计已与4家企业签订优先合作协议。新日本科学PPD2025年度销售额为20,593百万日元（同比减少6.0%），营业利润率维持在44.3%的高水平。

主要产品

成长驱动力

• 随着新型药物开发模式（核酸药物・次世代抗体药物・肽类药物・基因治疗・细胞治疗・再生医学等）研发全面展开，NHP试验需求增加
• 凭借自有集团内NHP繁育・供应体制（作为CRO在全球独一无二），在海外NHP获取困难的环境下具备竞争优势
• 来自欧美客户订单的扩大（2026年3月期欧美订单额同比增加35.2%，达13,225百万日元，海外订单占比43.4%）
• 与多家制药企业签订优先合作协议（获得国内4家企业及1家全球大型制药企业的优先供应商认证），扩大稳定订单基础
• 新建专用于欧盟规格大型饲养笼的NHP实验设施“EU实验楼”（总投资约100亿日元，预计2027年11月竣工），强化对欧美客户的应对能力
• 通过MPS受托服务（国内CRO首家）及新引进LC-MS/MS设备开展生物分析业务，挖掘新增需求
• 利用AI自动生成最终报告（2026年5月起正式启动实施开发，预计2027年3月实施），缩短交付周期并提升客户价值
• 通过对Inotiv Research（新日本科学Inotiv Research中心）实施要约收购，产生药物依赖性试验受托及客户群多样化的协同效应
• 新日本科学PPD2025年度订单大幅超过上年度，预计将推动2027年3月期权益法利润增长

风险

• 大型试验销售确认时间错位导致的季度・年度业绩波动风险（2026年3月期已出现多项大型试验推迟至下一年度的情况）
• 因人才大幅强化・实验设施扩建・NHP国内繁育体制建立・推进数字化转型等战略性大规模前期投资（2027年3月期设备投资计划为11,086百万日元）带来的成本上升压力
• 实验用NHP的采购风险（因进口管制・传染病・中东局势等导致供应中断的风险）
• 维持符合海外标准及法规（GLP等）所需成本及应对负担
• CRO行业新进入者增加以及与现有竞争对手竞争加剧
• 汇率波动风险（海外订单占比已上升至43.4%，日元升值将扩大对订单额及销售额的影响）
• 新日本科学PPD主要客户订单形式变化及日元升值导致权益法利润波动的风险