业务内容
新日本科学股份有限公司创立于1957年，1960年开始国内首个CRO业务，是医药品开发支援领域的老牌企业。在主力的CRO业务中，公司凭借使用实验用NHP（非人灵长类动物）开展的非临床试验，确立了国内最大规模企业的地位，并通过与全球临床CRO企业PPD的合资公司（新日本科学PPD）承接国际共同临床试验业务。
在TR业务方面，公司利用自主的经鼻给药平台技术（SMART）推进新药研发，2025年4月推出了作为FDA批准第1号产品的经鼻偏头痛药物「Atzumi™」。在Medipolis业务方面，公司利用鹿儿岛县指宿市约103万坪的自然资本，开展地热·温泉发电及酒店服务业务。
主要客户为国内外的制药企业及生物科技企业。
商业模式
CRO业务以从制药企业等承接试验、并根据试验完成情况收取费用的委托型模式为收益根基。订单余额为40,920百万日元（历史最高），可视性较高。
TR业务处于前期投资阶段，旨在通过SMART技术的对外授权及产业化实现未来收益。Medipolis业务由基于FIT制度的稳定售电收入与酒店运营收入构成。
CRO业务的营业利润率维持在22.1%的高水平。
企业优势
作为CRO，全球唯一在自身集团内部（日本・柬埔寨・中国）构建了NHP繁殖・供应体制。同时拥有农林水产大臣指定的检疫设施（保税仓库），可稳定确保品质与数量。
2026年3月期非临床业务订单额达到历史最高的35,728百万日元，订单余额达40,920百万日元，欧美订单额同比增长35.2%，达到13,225百万日元，增长显著。
与多家制药企业签订了优先委托合同（Preferred合同），确立了稳定的订单基础。2026年3月期新增1家国内大型制药企业，与合计4家国内制药企业实现了Preferred合同。
此外，还从1家全球大型制药企业（Global Mega Pharma）获得了优先供应商（Preferred Vendor）认证。海外客户专属团队（GST）的新设以及在美国多个据点的营销强化，均对订单扩大做出了贡献。
自1997年起持续开发的独有经鼻给药平台技术（SMART），于2025年4月推出了首个获FDA批准的产品（Atzumi™）。在经鼻黏膜疫苗开发方面，于AMED/SCARDA的中期评估中获得最高评级「A」，非临床POC（概念验证）的达成获得认定，并决定将支持延长至2029年3月。
作为已有5种以上药物应用实绩的平台技术，其事业化的选择空间广阔。
ENVALITH 视角
业绩趋势
2026年3月期的营业收入为32,524百万日元（同比增长0.3%），连续4期创历史新高，但由于CRO事业中多个大型试验的完成推迟到下一年度，增收幅度极为有限。营业利润为2,653百万日元（同比减少11.1%），连续2期下滑。
Satsuma公司营业亏损扩大（2,545百万日元）以及对人才与设施的战略性先行投资是成本增加的主要原因。经常利润为5,833百万日元（同比减少9.6%），权益法投资收益减少（从3,513百万日元降至2,780百万日元）也造成了影响。
另一方面，非临床事业的订单余额达到40,920百万日元，处于历史最高水平，预计2027年3月期营业收入为38,000百万日元（同比增长16.8%）、营业利润为3,000百万日元（同比增长13.0%）。延期案件的回收以及订单余额的消化将是业绩恢复的关键。
成长战略
以强化NHP非临床CRO的全球地位、扩大PPD临床业务、实现SMART经鼻技术商业化为三大支柱
公司将投入约100亿日元新建专用于EU规格大型饲育笼的NHP实验设施「EU实验楼」，配备新型MRI（3特斯拉）、CT装置等，力争打造世界最高水准的设施。来自欧美客户的订单额在2026年3月期同比增长35.2%，实现快速扩张，通过设施扩充进一步争取更多订单。
公司正在开发利用AI自动生成最终报告的系统，旨在缩短从实验结束到提交最终报告草案之间的时间。2026年3月期已实施PoC（概念验证）并取得满意结果。对制药企业而言，缩短非临床试验的交付周期是重要价值所在，也将成为差异化因素。
针对已获FDA批准的经鼻偏头痛药「Atzumi™」，公司在内部实现制造与销售功能的同时，积极推动在中近东、印度、亚洲、日本等全球市场的早期导入。除传统的整体授权(license-out)谈判外，还将同步推进自主业务拓展，力争提早实现事业价值。
与PPD公司（Thermo Fisher Scientific旗下）的合资公司——新日本科学PPD成立已满10年，2025年度订单大幅超过上年度。营业利润率维持在44.3%的高水平，订单增长预计将有助于2027年3月期以后权益法利润的增加。
公司提出2028年度财务KPI目标：销售额500亿日元、经常利润200亿日元、销售额经常利润率40%、分红率30～40%。2026年3月期销售额为32,524百万日元，要实现目标需将年增长率加速至超过约15%。ROE与ROIC均以10%以上为目标，并每月向董事会报告进展。
最近更新: 2026年7月19日