SHIN NIPPON BIOMEDICAL LABORATORIES, LTD.

在CRO非临床业务中，若实验动物、特别是非人灵长类动物（NHP）的稳定采购变得困难，将导致试验计划的重新审视或试验数量的减少。本公司作为CRO在业内唯一在自有集团内部建立了NHP繁育供应体系，构建了稳定的采购体制，但由于外部环境变化导致供应中断的风险依然存在。

随着微生理系统（MPS）等体外（in vitro）试验技术的发展，使用NHP进行非临床试验的优势可能会下降。若无法与竞争对手充分实现差异化，本公司的市场优势可能下降。本公司已新开展MPS受托业务，正在推进对替代技术的应对，但技术趋势变化对业务造成影响的风险仍将持续。

若试验设施内发生传染病等情况，将导致试验计划的重新审视或试验的暂时中断。本公司在国内外设施中构建了包括基于GLP标准的出入管理在内的安全管理与卫生管理体系，但无法排除传染病突发的风险。

在TR业务中，若开发管线未能确认预期的有效性与实用性而导致研发中止，已投入的大额费用将无法回收。此外，若开发产品的商业化或合作伙伴关系构建未能按计划推进，预期收益的实现时期将延迟或产生额外费用。目前的开发管线为采用已获批有效成分的新制剂，有效成分本身的有效性已得到保证，但作为新制剂的有效性确认风险依然存在。

由于地缘政治风险以及原材料、能源供需紧张等因素，研究用试剂、实验相关消耗品、研究设备部件等的采购可能变得困难。若发生采购延迟或价格上涨，将导致试验计划的重新审视、试验开始及推进的延迟、成本增加等问题。公司已制定BCP（业务连续性计划）、确保重要物资的安全库存、实现多家供应商化等对策，但对于外部环境的急剧变化仍存在局限性。

在Medipolis事业的发电部门，若生产井蒸汽量衰减、回灌井热水回灌能力下降、发电设备故障，或发生地震、火山活动、台风等自然灾害，可能导致发电量减少或发电停止。公司已实施定期检查、预防性维护、结垢清除工程等对策，但自然灾害及地下资源变动难以控制，且可能产生维修费用。

若发生网络攻击、勒索软件感染、信息泄露、系统故障等情况，可能引发个人信息或商业机密信息泄露、试验数据访问受限、业务系统停机影响试验推进、客户信任受损以及产生赔偿责任等问题。公司已采取引入EDR产品、向零信任安全模型转型等对策，但随着网络威胁日益高级化，相关风险仍将持续存在。

拥有海外业务的本公司集团可能因外汇汇率波动，特别是日元对美元升值而对经营业绩产生不利影响。此外，市场利率上升导致利息支出增加，也存在金融收支恶化的风险。公司通过运用远期外汇合约以及以固定利率筹集大部分长期借款来降低各项风险。

若发生违反动物福利相关法律法规、GLP标准、GCP标准等适用法律的行为，将面临法律处罚、诉讼以及社会制裁，并导致客户信任受损。公司已在全体员工中彻底宣传伦理规范与合规行为准则，并通过e-learning实施月度培训，但在全球多样化监管环境下开展业务，合规风险始终存在。

若DX（数字化转型）工作推进不力，业务生产效率的提升及附加价值的创造将延迟，市场竞争力可能下降。此外，若DX人才的确保与培养未能推进，DX推进工作本身也将延迟。公司已设立AI专业团队并实施e-learning形式的DX人才培养培训，但数字人才的市场竞争激烈，人才确保的难度较高。