业务内容
美迪耐特股份有限公司成立于1995年，自1999年起开始提供面向免疫细胞疗法的细胞加工支持业务，是一家专注于再生医疗及细胞医疗的企业。目前公司开展「细胞加工业」和「再生医疗等产品事业」两大业务板块。
细胞加工业主要承接医疗机构委托的特定细胞加工物制造业务（免疫细胞、S-DSC®、ASC等），面向企业及大学的CDMO业务，以及设施运营管理、技术人员派遣等价值链业务。再生医疗等产品事业方面，公司正推进自体细胞培养软骨MDNT-01（NeoCart®）以及与国立癌症研究中心合作的TCR-T细胞疗法等研发工作。
主要客户包括医疗法人社团滉志会（占销售额的55.1%）、杨森制药股份有限公司（占12.6%）等。公司在东京证券交易所Growth市场上市。
商业模式
收益的大部分由细胞加工业板块承担，主要构成包括来自医疗机构的特定细胞加工物制造受托手续费（2025年9月期销售额555百万日元）、来自企业的CDMO受托手续费・技术转让一次性收入（同期174百万日元）、以及设施运营管理・专利使用费等价值链收入（同期80百万日元）。再生医疗等产品事业目前尚未产生实质性销售收入，研发投资先行推进。
资金筹措以发行新股认购权为主轴，有息负债为零。
企业优势
自1999年以来的累计细胞加工件数已达约20万件。品川CPF于2015年取得特定细胞加工物制造许可，2020年取得再生医疗等产品制造业许可，是国内少有的能够从特定细胞加工物的开发·受托制造到再生医疗等产品的商业化生产实现一体化对应的设施。
除与杨森制药株式会社的持续受托合作外，2025年9月期还从T-CiRA Nouveau株式会社（ティーセルヌーヴォー株式会社）承接了新项目并计入技术转让一次性收入，CDMO销售额同比增长73.9%，达到174百万日元。价值链事业方面也产生了Medigen公司特许权使用费收入及医疗器械销售收入，同比增长35.6%，达到80百万日元。
截至2025年9月期末，有息负债为零，现金及现金等价物余额为2,670百万日元，含有价证券1,000百万日元的流动资产合计为3,611百万日元。公司维持了88.8%的自有资本比率，为研发投资和业务扩张确保了财务上的余力。
ENVALITH 视角
业绩趋势
过去5期的销售额为683→634→662→769→810百万日元，以2022财年为底部呈现回复态势。2026年9月期中期为414百万日元（同比增长2.3%），保持增收态势。
损益方面，由于计入CDMO技术转让一次性收入及销售成本降低，毛利润大幅改善至116百万日元（同比增长97.5%），营业亏损收窄至629百万日元（上年同期为755百万日元）。投资事业组合运用收益103百万日元（同比增长244.2%）等营业外收益也做出贡献，经常性亏损改善至516百万日元（上年同期为710百万日元）。
但由于计入投资有价证券评估损失33百万日元作为特别损失，中期净亏损为551百万日元（上年同期为705百万日元）。全年预期销售额943百万日元（同比增长16.4%），营业亏损1,454百万日元，业绩预期维持不变。
成长战略
细胞加工受托业务多元化・CDMO基础强化，以及通过获得再生医疗等产品的批准实现飞跃式增长
以承接Tiicell Nouveau株式会社的临床试验用产品制造委托为契机，扩大面向企业的CDMO业务。由于计入技术转让首付款，CDMO销售额在中期达到112百万日元（同比增长118.4%），实现快速扩张，直接带动了收益多元化和毛利率改善。
资生堂提供技术的S-DSC®相关细胞加工件数超过上年同期，新菜单拓展持续推进，而免疫细胞加工件数因海外患者赴日限制的影响而减少。目前正持续推进以脂肪来源间充质干细胞（ASC）等新细胞加工菜单拓展为核心的受托业务扩大。
基于与Stempeutics公司就重症慢性下肢缺血达成的综合性选择权及许可协议，计划行使选择权，推进面向早期临床试验启动的研发活动。该产品已在印度获得制造销售批准，开发风险相对较低。
在开发权转移至授权方Ocugen公司子公司OrthoCellix公司之后，由于美国临床试验用产品制造体系建设的延迟，追加第III期试验的启动出现延迟。本公司将根据美国的开发进展情况，在2026年9月期内确定国内开发方针。
最近更新: 2026年7月17日