Heartseed Inc.219A
医药品事业（单一细分）
开发基于iPS细胞衍生心肌球的心肌再生医疗的临床阶段生物科技初创企业
| 期间 | 本期 | 上期 | 增减率 |
|---|---|---|---|
| 营业收入（2026年12月期第1季度累计） | 466百万日元 | －（上年同期无营业收入） | ↑ |
| 营业亏损（2026年12月期第1季度累计） | △75百万日元 | △485百万日元（上年同期第1季度累计） | ↑ |
| 经常亏损（2026年12月期第1季度累计） | △56百万日元 | △478百万日元（上年同期第1季度累计） | ↑ |
| 季度净亏损（2026年12月期第1季度累计） | △58百万日元 | △479百万日元（上年同期第1季度累计） | ↑ |
| 现金及存款（期末余额） | 6,412百万日元 | 6,836百万日元（2025年12月期末） | ↓ |
| 总资产 | 7,613百万日元 | 7,676百万日元（2025年12月期末） | ↓ |
| 净资产 | 7,147百万日元 | 7,195百万日元（2025年12月期末） | ↓ |
| 自有资本比率 | 93.8% | 93.7%（2025年12月期末） | — |
| 每股季度净亏损 | △2.54日元 | △21.52日元（上年同期第1季度） | ↑ |
| 全年业绩预测·营业收入（2026年12月期） | 467百万日元 | －（与上期不可比） | — |
| 全年业绩预测·营业亏损（2026年12月期） | △2,207百万日元 | －（与上期不可比） | ↓ |
业务详情
Heartseed株式会社是以将他体来源iPS细胞衍生心肌球移植至重症心力衰竭患者心脏的“心肌补充疗法（Remuscularization）”实用化为目标的医药品事业单一细分企业。主力管线HS-001（开胸给药）的Ⅰ/Ⅱ期临床试验（LAPiS试验）已完成全部10例给药，目前正在进行数据整理及第三方机构的数据判读。HS-005（导管给药）已向PMDA提交临床试验申请，目标在2026年上半年开始对患者给药，正与临床试验机构及日本Life Line株式会社（Japan Lifeline Co., Ltd.）推进合作。
近期概况
首次确认营业收入使第1季度营业亏损大幅收窄，HS-005提交临床试验申请，导管给药试验正式启动
在2026年12月期第1季度（2026年1月至3月）中，公司首次确认营业收入466百万日元，营业亏损为△75百万日元，较上年同期第1季度的△485百万日元大幅收窄。营业收入的具体构成未在财报中明确披露，但营业成本为零，从而实现营业毛利466百万日元。销售费用及一般管理费用为541百万日元。关于HS-005，已向PMDA提交临床试验申请，正朝着2026年上半年开始对患者给药的目标推进。LAPiS试验（HS-001）仍在持续进行全10例数据整理及第三方机构的数据判读。受海外交易汇率影响，业绩预测已作修正，预计全年营业收入为467百万日元、营业亏损为△2,207百万日元。现金及存款本季度减少424百万日元，降至6,412百万日元。
主要产品
成长驱动力
- HS-005（导管给药）已完成向PMDA提交临床试验申请，以2026年上半年开始对患者给药为目标启动国内临床试验
- LAPiS试验（HS-001）全10例数据整理及第三方机构数据判读工作的推进，有助于推进上市申请
- 2026年3月起，采用iPS细胞的产品陆续获得多项附条件及期限的批准，显示再生医疗社会实施的监管环境正在完善
- 通过认购权行使实现资本金及资本公积各增加5百万日元等，持续保障资金筹措渠道
- 与日本Life Line株式会社的合作有助于构建HS-005临床试验体系
风险
- 由于与诺和诺德解除许可协议，2026年12月期全年营业收入预测仅为467百万日元，预计营业亏损为△2,207百万日元、当期净亏损为△2,158百万日元，收益结构存在脆弱性
- 收回HS-001及HS-005全球权利后，尚未确定新的全球合作伙伴，海外拓展战略存在不确定性
- 临床试验（LAPiS试验、HS-005国内试验）结果如不理想，可能导致上市申请延迟甚至无法实现的风险
- 以销售费用及一般管理费用为主的高水平费用持续（第1季度实际为541百万日元），加速消耗现金及存款（6,412百万日元）的资金周转风险
- 海外交易中的汇率波动风险（已明确作为业绩预测修正的原因）
- 未编制季度现金流量表，导致对详细资金动向的把握受限的信息披露方面的制约
最近更新: 2026年3月26日