Linical Co., Ltd.

在对特定客户的销售占比较高的情况下，若该客户中断或取消项目，可能因CRA稼动率下降等原因对业绩造成重大影响。作为应对措施，公司正通过拓展全球业务、扩充新药研发支持业务，以及向医疗器械·SaMD开发企业拓展业务，推动客户基础的多样化。

由于欧美全球性CRO在日本及亚洲业务的扩张，以及本地CRO采取低价策略，可能导致受托项目数量减少及受托合同价格下降。作为应对措施，公司着力于高难度疾病领域、优秀人才的招募与培养，并通过全球一站式服务实现差异化。

在医药品研发全球化不断推进的背景下，若主要市场发生变化，导致日本及欧美地区的临床试验规模与数量迅速减少，可能对业绩造成影响。作为应对措施，公司正在日本、美国、欧洲、澳大利亚及亚洲布局自有据点，并在无自有据点的地区与其他CRO建立合作体系，以扩充全球受托体系。

若制药公司等改变开发战略（重点领域调整、促进联合开发与授权、内制化方针变化等），或AI与DX的发展使开发效率提升超出预期，可能导致受托项目数量减少及试验规模缩小，从而对业绩造成影响。作为应对措施，公司正通过开拓新客户扩大客户基础，运用AI·DX提升业务效率，并扩大面向分散式临床试验（DCT）的全球合作伙伴关系。

本集团以劳动密集型业务为主，若无法根据试验规模确保所需人员数量或及时获得具备专业能力的人才，可能导致难以承接业务委托。作为应对措施，公司通过员工敬业度提升活动提高留任率，通过重新审视日美欧地区的资源管理方法提高稼动率把握与人才配置的精准度，并推动AI·DX的运用。

若在受托业务中出现重大违反相关法律法规的情况，公司需对作为委托方的制药公司等承担损害赔偿责任，同时可能因行业整体信誉受损而导致受托项目数量减少，进而对业绩造成影响。作为应对措施，公司建立了基于风险的质量管理流程，定期审查业务流程，并对员工持续开展案例培训。

随着医药品研发业务数字化的推进，若发生超出预期的网络攻击等事件，导致IT服务故障或信息泄露，可能对事业运营以及客户与临床试验实施机构的业务造成重大影响。作为应对措施，公司在集团全体范围内构建并运用ISMS，已于2024年3月期取得并持续维持ISO/IEC27001认证，同时定期对全体员工开展安全培训。

若发生个人信息的外泄、泄露或不当使用，公司可能需向委托方承担损害赔偿责任，并因行业整体信誉受损导致受托项目数量减少，从而对业绩造成影响。作为应对措施，公司除运用符合ISO/IEC27001标准的ISMS外，还依据各国个人信息保护相关法律法规完善操作流程，并对集团全体员工定期开展个人信息保护培训。

随着真实世界数据的利用以及AI与DX的发展，若临床试验的开发效率提升速度超出预期，可能导致委托本集团开展的临床试验规模缩小，从而对业绩造成影响。作为应对措施，公司自身也在推进运用AI·DX提升开发业务效率，同时为应对DCT等新型临床试验方法，正在扩大全球合作伙伴关系并探讨内制化。

在推进日本、美国、欧洲、澳大利亚及亚洲自有据点布局的过程中，若各国·地区的监管环境或市场环境发生变化，或据点间协作出现不足，可能因全球受托体系功能失调而对业绩造成影响。作为应对措施，公司在无自有据点的国家与地区建立与其他CRO的合作体系，并根据客户需求探讨设立自有据点以实现内制化，从而扩充全球受托体系。