业务内容
力尼可株份有限公司（Linical Co., Ltd.）成立于2005年，是一家医药品开发业务受托（CRO）企业。以临床试验的监查业务为核心，同时受托数据管理、统计分析、医学写作、药物安全监测（Pharmacovigilance）等业务。
在日本、美国、欧洲、亚洲（台湾、韩国、中国）及澳大利亚设有据点，构建了能够一站式支持国际多中心临床试验的体制。主要客户为国内外制药公司以及欧美、亚洲的新兴生物医药企业。
公司专注于癌症、中枢神经系统、免疫疾病等开发难度较高的疾病领域，以此与大型全球CRO形成差异化竞争。此外还开展育药业务及新药研发支持业务，提供覆盖医药品全生命周期管理的一站式服务。
商业模式
与制药公司等临床试验委托方签订委受托合同，在临床试验实施期间（通常1〜3年，最长约5年）内根据业务执行情况确认收入。订单余额是未来销售的先行指标，2026年3月期末订单余额为11,673百万日元。
公司拥有以人事费用为主的固定成本型成本结构，人员开工率左右着盈利能力。利用全球据点网络承接国际共同临床试验，是收入扩大的主要支柱。
企业优势
自2005年成立以来，公司逐步扩充据点，先后进入美国（2008年）、欧洲（2014年）、台湾・韩国（2013年）、中国（2019年）、澳大利亚（2024年）。已构建可单独覆盖国际共同临床试验的体制，能够发挥支持欧美生物科技公司进入亚洲市场、以及支持亚洲生物科技公司拓展美国市场等双向全球协同效应，这一点成为与竞争对手的差异化优势。
公司专注于癌症、中枢神经系统、免疫疾病等未满足医疗需求较高的特定疾病领域，积累了可与大型制药企业平等合作、执行及支持药品开发的知识、技术与经验。通过为新兴生物制药企业提供精细化的提案型服务，与大型全球CRO形成差异化，并借此扩大了在欧美及亚洲的客户基础，积累了良好的业绩记录。
公司除CRO事业（临床开发）外，还开展育药事业（上市后临床研究・调查）以及创药支援事业（开发战略制定、药事对应、合作伙伴关系支援）。2025年4月将育药事业整合至CRO事业，进一步强化了一站式服务提供体制。能够全面补充新兴生物制药企业自身不具备的功能，这一体制成为公司获客方面的优势。
ENVALITH 视角
业绩趋势
营业收入自2023年3月期的12,517百万日元达到顶峰后连续3期下滑，2026年3月期为8,665百万日元（同比减少17.0%）。按地区来看，美国由3,708百万日元降至1,993百万日元，欧洲由2,644百万日元降至2,195百万日元，均大幅减收。
外部因素方面，美国政府机构停摆等导致的临床试验启动延迟造成了直接冲击。另一方面，日本（3,254百万日元→3,455百万日元）及亚洲（831百万日元→1,022百万日元）实现增收。
营业亏损扩大至2,073百万日元（上期为583百万日元），加上减值损失989百万日元及递延所得税资产冲销297百万日元，净亏损达到3,329百万日元。截至2026年5月15日，在手订单余额为11,298百万日元，较2025年3月期末仅减少3.7%，作为营收复苏的领先指标，需持续关注。
成长战略
通过重新启动美国、欧洲的延迟项目及扩大亚洲新订单，重建盈利基础
受美国政府机构停摆等因素影响而开工延迟的多个大型国际联合临床试验项目，部分已开始重新启动，其余项目预计陆续启动。下半期预计销售额及利润均将大幅改善。
目前正在与美国为中心的多个大型项目进行洽谈，基于订单获取及顺利推进的前提，预计下半期业绩将有所改善。以生物科技公司为中心，收到包括全球性项目在内的众多咨询，正集中精力提升在手订单余额。
推进为台湾生物科技公司进军美国市场提供支持、承接韩国的数据管理及统计分析业务订单、以及通过强化中国本地营销体制来增加业务咨询。亚洲在手订单余额较2025年3月期末增长25.4%，是唯一实现增长的地区。
通过利用澳大利亚子公司（Linical Australia PTY Ltd），成功承接了由日系制药公司进行项目管理的澳大利亚、亚洲试验订单。同时也满足了经由澳大利亚进军美国市场的亚洲生物科技公司的开发需求。
上期末对利用率改善前景不明的地区进行了人员精简，以削减固定费用。今后将继续推进人员利用率提升措施及严格的费用管控，以实现业绩改善。
最近更新: 2026年7月19日