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株式会社スリー・ディー・マトリックス

7777東証グロース精密機器

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医療製品事業

MIT発の自己組織化ペプチド技術を基盤に、吸収性局所止血材をグローバル展開する単一事業セグメント。

期間今期前期増減率
売上高(Q1累計)3,225百万円2,194百万円
売上総利益(Q1累計)2,582百万円1,678百万円
営業利益(Q1累計)494百万円9百万円
経常利益(Q1累計)342百万円938百万円
親会社株主に帰属する四半期純利益302百万円765百万円
米国売上高(Q1累計)2,135百万円1,165百万円
欧州売上高(Q1累計)586百万円558百万円
日本売上高(Q1累計)280百万円321百万円
自己資本比率73.9%66.7%
現金及び預金(期末残高)1,693百万円2,830百万円
売上高営業利益率(Q1累計)15.3%0.4%
通期業績予想:売上高13,422百万円10,886百万円(前期実績)
通期業績予想:営業利益1,652百万円1,335百万円(前期実績)

事業詳細

MITより独占的実施権を取得した自己組織化ペプチド技術(RADA16)を基盤に、外科領域・組織再生領域・DDS領域で医療機器・医薬品の研究開発・製造・販売を行う。主力製品は吸収性局所止血材(ピュアスタット)で、日米欧3極に製造販売承認を取得。米国は消化器内視鏡・耳鼻咽喉科領域で直販、欧州は消化器内視鏡領域中心に代理店販売、加えて泌尿器科等新規領域も拡大中。2027年4月期第1四半期は米国が力強く成長し、営業利益は前年同期比大幅増となった。

直近の概況

米国が力強く成長し営業利益は大幅増、一方で為替差損等により経常減益・純利益減。

2027年4月期第1四半期は連結売上高3,225百万円(前年同期比46.9%増)と計画を上回った。米国は消化器内視鏡領域の成長により2,135百万円(+83.2%)、新規口座100件獲得と既存顧客受注本数維持で堅調。欧州は586百万円(+4.9%)と代理店在庫調整の影響で微増にとどまったが、実市場ではイギリス・アイルランドや耳鼻咽喉科領域で高成長を継続、泌尿器科領域も18病院に拡大。日本は280百万円(-12.8%)と減少。費用の一部が第2四半期以降にずれたことで販管費が減少し、営業利益は494百万円(前年同期比+485百万円)と急伸したが、ユーロ円高進行に伴う子会社貸付金の為替差損148百万円等により経常利益は342百万円(-63.5%)、純利益は302百万円(-60.4%)と減少した。通期業績予想(売上高13,422百万円等)に変更はない。

主要プロダクト

product
吸収性局所止血材(TDM-621/ピュアスタット)

日米欧3極で製造販売承認を取得済み。米国では消化器内視鏡領域が成長を牽引し、当第1四半期は新規口座100件を獲得(前期四半期平均88件を上回る)。IDN(病院グループ)やGPO(共同購買組織)との契約締結により約1,000の未開設病院への導入が採用審査を経ずに可能となる状況が整いつつある。欧州では泌尿器科領域(前立腺肥大症手術、放射線性膀胱炎)で新たに9病院が採用となり計18病院で使用中。適応を「止血材」から「粘膜創傷治癒材」へ拡張する開発を進めており、欧州では2026年3月に体内粘膜組織全般への適用取得を目指した薬事申請を実施済み。

product
内視鏡用粘膜下注入材(TDM-644/ピュアリフト)

粘膜下注入後にゲル化し、治療中の粘膜切開・剥離でも流出しにくい特性を持つ。注入量・回数の減少が期待され、消化器内視鏡治療の質向上に貢献する製品として米国での申請準備を進めている。

product
新規ペプチド止血材

King's College Hospital(英国)を含む欧州各国の中核病院で使用経験を蓄積。圧迫不要・留置後非膨張・透明で術野を妨げにくい特性から脳幹・神経周辺の止血に価値を検証中。今後は呼吸器外科、婦人科、泌尿器科、脊椎外科等へ活動範囲を拡大予定。

product
創傷治癒材(粘膜の創傷治癒)

消化管粘膜欠損、難治性潰瘍、放射線性腸炎、炎症性腸疾患等の粘膜障害を対象に、止血領域から創傷治癒・組織修復領域への価値拡大を目指す。米国ではAdventHealth及び広島大学との臨床研究、Cleveland ClinicとのFDA申請に向けた非臨床試験を推進中。

product
骨充填材(TDM-711)

既承認の骨充填材との併用も可能な移植担体として、歯槽骨再建から大型骨欠損まで対象とする開発を進めている。

platform
DDS(核酸医薬・ワクチンデリバリー)

悪性胸膜中皮腫を対象としたmiRNAデリバリーは医師主導治験(PhaseⅠ)を終了し安全性を確認、導出先PURMX社によるグローバルPhaseⅠ/Ⅱ準備中。乳がん対象siRNAデリバリーも開発進行中。ワクチンデリバリーは米国企業・北海道大学と共同研究中。

成長ドライバー

  • 米国消化器内視鏡領域での止血材販売の継続的高成長(当第1四半期+83.2%)と新規口座獲得(100件)・IDN/GPO契約による約1,000未開設病院への導入余地拡大
  • 米国営業体制の再編(増員・チーム見直し)とトレーニング強化による営業実効性向上
  • DDW2026(シカゴ)での展示規模拡大、ユーザー医師によるブース内講演を通じた臨床価値訴求と新規顧客発掘
  • WIE(Women In Endoscopy)連携など新たなマーケティング施策による認知向上
  • 欧州泌尿器科領域(前立腺肥大症手術・放射線性膀胱炎)での臨床使用拡大(18病院)と耳鼻咽喉科領域の高成長継続(+29%)
  • 粘膜創傷治癒材の欧州適用拡大申請(2026年3月申請、体内粘膜組織全般)と米国FDA申請を見据えた臨床研究(狭窄予防・難治性潰瘍)の進展
  • 扁桃摘出術後の疼痛軽減・止血、前立腺肥大症手術、放射線性膀胱炎等の新規適応開発による市場拡大
  • 新規ペプチド止血材の欧州プレマーケティング活動拡大(脳神経外科から呼吸器外科・婦人科・泌尿器科・脊椎外科へ展開)
  • 財務基盤の安定化(自己資本比率73.9%、純資産7,217百万円)による事業投資余力の維持

リスク

  • 日本市場での売上減少継続(当第1四半期-12.8%)、保険償還環境等の影響による既存施設の需要動向
  • 欧州における代理店在庫調整の影響で売上高が実市場成長より抑制されるリスク(当第1四半期の代理店販売額は12%減)
  • ユーロ等の為替変動による子会社貸付金評価替えでの為替差損リスク(当第1四半期は148百万円の為替差損発生、前年同期は938百万円の差益)
  • 研究開発パイプラインにおける複数の適応拡大・承認申請の進捗遅延リスク(米国FDA申請、欧州適用拡大申請等)
  • 米国事業拡大に伴う新規顧客獲得・既存顧客維持・使用量拡大のバランス維持の難易度上昇
  • 欧州消化器内視鏡領域における代理店依存モデルでの販売コントロールの限界

最終更新: 2026年9月11日