株式会社スリー・ディー・マトリックス

事業詳細

MITより独占的実施権を取得した自己組織化ペプチド技術（RADA16）を基盤に、外科領域・組織再生領域・DDS領域で医療機器・医薬品の研究開発・製造・販売を行う。主力製品は吸収性局所止血材（ピュアスタット）で、日米欧3極に製造販売承認を取得。米国は消化器内視鏡・耳鼻咽喉科領域で直販、欧州は消化器内視鏡領域を代理店販売で展開。当期は通年での営業利益黒字化を初めて達成した。

直近の概況

2026年4月期通期で初の営業利益黒字化を達成し、継続企業の前提に関する注記も解消。

2026年4月期は売上高10,886百万円（前期比+57.0%）、営業利益1,335百万円と通年での上市製品による営業利益黒字化を初めて達成。米国売上高が前期比+98.2%の6,249百万円と計画を大幅に上回り牽引。円安進行（期首1ドル=142.57円→期末1ドル=160.40円）により子会社貸付金評価替えで2,661百万円の為替差益が発生し、経常利益は3,971百万円、当期純利益は4,155百万円に拡大。ハイツ向け転換社債型新株予約権付社債の全額償還・転換完了により、継続企業の前提に関する重要な不確実性が解消された。2027年4月期は売上高13,422百万円（+23.3%）、営業利益1,652百万円（+23.7%）を計画。

主要プロダクト

成長ドライバー

• 米国消化器内視鏡領域での止血材販売の継続的高成長（当期+98.2%）と新規顧客獲得・既存顧客使用量拡大・営業チーム再編による2027年4月期37%成長目標
• 米国耳鼻咽喉科領域での止血から創傷治癒・癒着防止へのアピールポイント転換戦略の定着と過去最高売上更新
• 欧州でのPOPS大規模レジストリー試験論文発表によるエビデンス拡充（英国・アイルランドでの高成長継続）および耳鼻咽喉科・泌尿器科等新規領域での直販高成長
• 次世代止血材の2025年12月欧州承認取得（脳神経外科・消化管・心臓血管・実質臓器等複数領域）と米日での承認申請データ取得（PMCF）計画
• 複数の新規適応（小児心臓手術・扁桃腺手術・前立腺肥大手術・放射線膀胱炎・生検後止血等）での米国承認申請準備進捗による適応拡大
• 粘膜の創傷治癒材の欧州2026年3月承認申請完了および米国De Novo申請準備による新製品カテゴリー確立
• 継続企業の前提に関する注記解消・財務基盤安定化（自己資本比率66.7%、現金残高2,830百万円）による事業投資余力の拡大

リスク

• 日本市場での一部都道府県における病院からの保険償還請求却下事例の散見による既存施設の買い控え継続（2027年4月期日本売上高は前期比12%減を計画）
• 欧州ドイツでの成長回帰施策の全国展開が想定どおりに進まず微増にとどまるリスク
• 円高進行時には子会社貸付金（28百万米ドル＋21百万ユーロ）の評価替えによる大幅な為替差損計上リスク（当期は円安で2,661百万円の差益が発生した反面、逆転時の影響大）
• 内視鏡用粘膜下注入材（ピュアリフト）の製造所変更に伴う販売中止継続リスク
• 米国での事業規模拡大に伴う営業の全般的難易度上昇（新規顧客獲得・既存顧客維持・使用量拡大のバランス維持が課題）
• 欧州消化器内視鏡領域での代理店依存モデルにおける販売コントロールの限界
• 研究開発パイプラインの承認申請遅延リスク（FDA申請カテゴリー変更等による再申請対応）
• 採用為替レート（米ドル160.40円、ユーロ187.36円）からの乖離による業績予想への影響