生化学工業株式会社4548
医薬品事業
糖質科学に特化した医薬品の研究開発・製造を担うコアセグメント
| 期間 | 今期 | 前期 | 増減率 |
|---|---|---|---|
| セグメント売上高 | 24,493百万円 | 27,513百万円 | ↓ |
| セグメント営業損益 | △1,635百万円（損失） | 523百万円（利益） | ↓ |
| セグメント資産 | 69,467百万円 | 67,951百万円 | ↑ |
| 国内医薬品売上高 | 11,868百万円 | 11,919百万円 | ↓ |
| 海外医薬品売上高 | 9,369百万円 | 9,804百万円 | ↓ |
| 医薬品原体・医薬品受託製造売上高 | 3,254百万円 | 3,192百万円 | ↑ |
| ロイヤリティー売上高 | 1百万円 | 2,598百万円 | ↓ |
| 研究開発費（連結全社） | 7,010百万円 | 7,643百万円 | ↓ |
事業詳細
販売部門を持たず、国内外の提携企業に販売を委託するファブレス型ビジネスモデルを採用。関節機能改善剤・眼科手術補助剤・腰椎椎間板ヘルニア治療剤等を主力とし、国内は科研製薬、海外はジンマー バイオメット等と提携。経営資源を研究開発・製造に集中させ、ロイヤリティー収入もマイルストーン型で受領する構造。2026年3月期売上高は24,493百万円（前期比11.0％減）。
直近の概況
ロイヤリティー消滅と海外医薬品減少が重なり医薬品セグメントは営業損失に転落
2026年3月期の医薬品セグメント売上高は24,493百万円（前期比11.0％減）、セグメント損失は1,635百万円（前期は利益523百万円）。ロイヤリティーが前期の2,598百万円から1百万円へ99.9％減少したことが最大の要因。海外医薬品もスパルツFXの減少により4.4％減。一方、SI-449が2026年4月に国内承認取得、SI-6603は2026年3月にFDAへ再申請を完了するなどパイプラインは前進。
主要プロダクト
成長ドライバー
- SI-6603（腰椎椎間板ヘルニア治療剤）のFDA再申請完了による米国承認・上市の実現可能性
- 癒着防止材SI-449の2026年4月国内承認取得に伴う新製品売上の創出とグローバル展開
- Gel-One国内第Ⅲ相臨床試験の進捗と小野薬品工業との共同開発・販売提携による事業化
- 国内高齢者人口の増加に伴う関節機能改善剤・眼科手術補助剤の患者数増加
- 海外子会社ダルトン ケミカル ラボラトリーズ インクへの設備投資・技術移転によるグローバル生産体制強化と受託製造拡大
- 米国市場における少数回投与製品（ジェル・ワン等）へのシフトへの対応
リスク
- 米国関節機能改善剤市場における少数回投与製品（1〜3回投与）への移行によるスパルツFX販売減の継続
- 中国における政府・省による集中購買制度の拡大による価格・数量への影響
- 国内薬価引き下げによる単価減（アルツ・オペガン類等）
- SI-6603のFDA再申請後の審査結果の不確実性（製造施設・原薬・製剤管理に関する指摘事項への対応が前提）
- 米国政府の政策による医薬品業界への影響（関税・薬価引き下げ政策）の不透明性
- ロイヤリティー収入がマイルストーン型であるため、開発進捗次第で収益が大きく変動するリスク（2026年3月期は前期比99.9％減）
- 円高進行による海外医薬品売上高の目減り（2027年3月期予想為替レートは対米ドル155円）
最終更新: 2026年6月18日