株式会社新日本科学

事業詳細

製薬企業等から非臨床試験（安全性・薬理・薬物動態試験）および臨床試験（治験）を受託する医薬品開発支援事業。非臨床事業は国内最大手でNHP（非ヒト霊長類）を用いた試験実績で世界第２グループの一角。臨床事業はPPD社との合弁会社・新日本科学PPDが国際共同治験を主力に展開。核酸医薬・次世代抗体医薬・遺伝子治療等の新規創薬モダリティ対応で差別化を図る。

直近の概況

受注残高・受注高は過去最高も、大型試験の期ずれで売上・利益は減収減益

2026年3月期のCRO事業売上高は31,277百万円（前年度比317百万円・1.0%減）、営業利益は6,909百万円（同349百万円・4.8%減）。複数の大型試験の売上計上が2027年3月期にずれたことが主因。一方、非臨床事業受注高は35,728百万円と過去最高を更新し、欧米顧客からの受注高は前年度比35.2%増の13,225百万円に拡大。受注残高も40,920百万円と過去最高水準。グローバルメガファーマ1社からプリファードベンダー認定を取得し、国内大手製薬企業1社を加え合計4社とプリファード契約を締結。新日本科学PPDの2025年度売上高は20,593百万円（前年度比6.0%減）、営業利益率は44.3%と高水準を維持。

主要プロダクト

成長ドライバー

• 新規創薬モダリティ（核酸医薬・次世代抗体医薬・ペプチド医薬・遺伝子治療・細胞治療・再生医療等）の研究開発本格化に伴うNHP試験需要の増加
• 自社グループ内NHP繁殖・供給体制（CROとして世界唯一）による海外NHP入手困難環境での競争優位
• 欧米顧客からの受注拡大（2026年3月期欧米受注高は前年度比35.2%増の13,225百万円、海外受注高比率43.4%）
• 複数製薬企業とのプリファード契約締結（国内4社、グローバルメガファーマ1社のプリファードベンダー認定取得）による安定受注基盤の拡大
• EU規格大型飼育ケージ特化のNHP実験施設「EU実験棟」新設（総額約100億円投資、2027年11月完成予定）による欧米顧客対応能力の強化
• MPS受託サービス（国内CRO初）やバイオアナリシスの新規LC-MS/MS導入による新規需要の取り込み
• AIを用いた最終報告書自動作成（2026年5月より本実装開発着手、2027年3月実装予定）によるリードタイム短縮と顧客価値向上
• イナリサーチ（新日本科学イナリサーチセンター）TOBによる薬物依存性試験受託・顧客層多様化のシナジー効果
• 新日本科学PPDの2025年度受注が前年度を大きく上回り、2027年3月期の持分法利益増益に寄与見込み

リスク

• 大型試験の売上計上時期ずれによる四半期・年度業績の変動リスク（2026年3月期に複数の大型試験が次年度にずれ込み顕在化）
• 人材の大幅強化・実験施設拡大・NHP国内繁殖体制確立・DX推進等の戦略的大型先行投資（2027年3月期設備投資計画11,086百万円）によるコスト増圧力
• 実験用NHPの調達リスク（輸入規制・感染症・中東情勢等による供給途絶リスク）
• 海外規格・法的規制（GLP等）への適合維持に要するコストと対応負担
• CRO業界への新規参入増加および既存競合との競争激化
• 為替変動リスク（海外受注比率43.4%まで上昇しており、円高進行時の受注高・売上高への影響が拡大）
• 新日本科学PPDにおける主要顧客からの受注形態変更・円高進行による持分法利益の変動リスク