對特定產品HAL®的依賴
本集團的銷售收入大部分由HAL®相關產品所占,預期短期內仍將是主要收入來源。若因各國法規・醫療政策的變更、保險制度建置的延遲、替代技術的出現、與筑波大學之專屬實施權契約的變化等因素,導致HAL®無法持續拓展市場,則可能對經營業績及財務狀況造成重大影響。本集團將開發新產品作為重要事業戰略持續推動,但無法保證必定取得成果。
醫療器材核准及納入健保給付之風險
將HAL®作為醫療器材銷售,須取得各國・地區主管機關的核准,於歐盟、日本、美國以外地區並無保證可取得核准,且各國・地區取得核准的時程亦不相同。此外,納入健保給付是HAL®普及的重要要素,但適用疾病範圍及給付水準由各國公共保險機構・民營保險公司決定,視納入給付之情況,可能對事業拓展及獲利能力造成影響。即使取得核准後,亦可能因法規變更而無法更新核准,或遭到撤銷。
對創辦人的經營依賴
代表取締役社長山海嘉之在經營及新技術開發兩方面均為本集團之核心人物,若該人士執行業務發生困難,可能對經營業績及今後之事業拓展造成重大影響。該人士兼任筑波大學教授及SIP計畫總監,若優先處理大學及SIP相關業務,亦可能產生影響。為防止利益衝突,本公司已建立由董事會決議之決策體制,但因兼職所伴隨之風險無法完全排除。
持續性營業虧損與資金週轉
本集團因研究開發費用先行列支,持續產生營業虧損,於單獨(個別)財務報表上列有負的保留盈餘。今後預期營運資金・研究開發投資・設備投資・企業併購等資金需求將持續增加,若無法如期確保收益或籌措資金,可能對財務狀況及經營業績造成影響。本公司方針為以早期實現營業盈餘為目標,優先強化內部保留並將資金再投資於研究開發,但若利潤計畫未如預期進展,亦將難以進行股東回饋。
B種類股份導致表決權集中
山海嘉之持有普通股3,042,000股及B種類股份77,696,000股,占全體股東表決權約85%,因此得以單獨通過包括董事選任、組織重組等股東大會決議事項。此舉使普通股股東行使表決權之影響力受限,亦可能妨礙對普通股股東有利之股份收購。雖章程中訂有突破條款及日落條款,但轉換條件有限,B種類股份轉換為普通股亦可能對普通股市場價格造成影響。
競爭對手崛起與競爭加劇
國內外企業正推動穿戴式機器人的研究與實用化,包括大型科技企業等眾多企業相繼進入商用機器人領域,競爭環境正在變化。競爭對手可能在資本、人才、成本結構、品牌、產品多樣性等方面具備優勢,若其成功開發出更新技術或更具實用性的產品,本集團產品之競爭優勢可能無法持續維持。本集團藉由運用生物電位訊號之Cybernic自主控制技術之獨特性,以及與筑波大學之共同專利進行差異化,但無法保證該優勢將永久持續。
研究開發進度延遲之風險
先端技術之開發需投入大量資金並耗時長久,研究開發活動未必能如計畫進行,各類試驗可能延遲,取得醫療器材製造銷售核准亦可能延遲或受限。本集團以與筑波大學之共同研究為核心建立對外合作關係,透過各開發項目之進度管理、優先順序調整及經營資源配置變更等方式,致力降低研究開發費用增加之風險。惟無法保證必定能探索並創造出新產品,若未能如計畫進展,可能對財務狀況及經營業績造成影響。
智慧財產權風險
HAL®之國內專利原則上由本公司與筑波大學共同持有,本集團依獨家實施授權契約獨家使用,惟若因違反契約、合併、重要資產收購等因素導致契約難以持續,可能對事業之持續造成重大影響。此外,若與第三方發生智慧財產權侵權問題,解決過程可能耗費大量時間與費用;若本集團之技術遭第三方侵害,亦存在同樣之風險。現階段並無訴訟或索賠情事發生,本公司持續進行技術調查等,致力避免侵權問題之發生。
新創企業出資・合作之風險
本集團將與國內外新創企業之戰略性資本出資及業務合作,視為加速創造Cybernics產業之重要課題並積極推動,惟事前難以完全預測出資及合作之效果,並無法保證必定能於原先預期之期間內獲得預期效果。視出資對象之經營狀況,可能須變更股權評價,進而對財務狀況及經營業績造成影響。本集團致力妥善運用出資及合作之效果,但無法保證能順利實施。
法規及個人資料風險
本集團須遵循藥事法、進出口管制、競爭法、個人資料保護法等日本國內及海外多項法規,若違反相關規定,可能受到民事、行政或刑事上之制裁。本集團因取得HAL®使用者之個人資料,已建立保密契約、個人資料保護規範、設置個人資料保護管理人等管理體制,惟若發生資料外洩,可能因損害賠償請求或社會信譽下降,而對事業、財務狀況及經營業績造成影響。此外,亦存在地緣政治風險、傳染病、災害、匯率波動等與整體事業活動相關之風險。
重要程度與發生可能性根據公司揭露資訊顯示。
最新更新: 2026年7月19日

