MANI,INC.

隨著全球勞動市場的流動化，若發生重要職位的人才流失，或高度專業研究人員、技術人員的培育不足，可能導致組織能力暫時性下降及事業執行能力下降，進而影響經營業績。作為應對措施，本公司整備了可選擇多元工作方式的勤務制度，以及依職級劃分的研習體系與強化專業性的教育制度。

由於新興國家廉價產品的崛起所引發的價格競爭，以及經濟情勢導致患者就診意願降低，可能造成需求減少、收益性下降。此外，於子公司設立所在國家，因無法預期的法律・法規變更，或政局不穩、戰爭、恐怖攻擊、天災等不可抗力因素，可能導致產品供應中斷，交易持續性變得不穩定的風險。作為應對措施，本公司透過RHQ及各地區銷售據點的設置以充實海外網絡，並整備對各國法律・法規・政局定期確認之機制。

若無法遵循日本國內「醫藥品醫療器材等法」等藥事相關法令，可能遭要求撤銷許可・回收產品・停止製造銷售，對事業活動造成重大影響。於海外，若對當地相關法規修訂的應對不足，亦有可能對財務狀況及經營業績造成影響之風險。作為應對措施，本公司致力遵循製造・銷售所在國之相關法規及規格符合性要求，並構建品質管理系統，持續推動改善。

若因製造時發生非預期的不良或其疑慮，導致大量產品回收，將產生回收費用、藥事法規上的應對措施、營收減少及損害賠償請求，可能導致本公司集團信譽下降及企業價值受損。作為應對措施，本公司依據醫療器材QMS省令、體制省令、GVP省令及ISO規格，建立嚴格的品質管理・品質保證體制，不僅於製造階段，於銷售後亦持續實施品質監控。

於新產品開發・上市過程中，若發現或發生有關有效性或安全性的非預期問題，可能導致無法於預期時程推出新產品，或使開發費用增加。作為應對措施，本公司積極推動研究開發活動，致力開發新產品・新技術，並透過強化開發與行銷部門之合作，提升開發主題效率及專案管理水準。

若發生大規模災害等事件，可能造成產品供應暫時中斷，使交易持續性變得不穩定，進而影響財務狀況及經營業績。作為應對措施，本公司實施以地震・火災為假設情境的防災演練及定期設備檢查，並於國內據點及MHC制定業務持續計畫（BCP），以建立緊急情況下迅速且有效之復原體制。

若因外部非法存取或電腦病毒入侵等網路攻擊而對事業活動造成影響，可能對財務狀況及經營業績造成影響。作為應對措施，本公司設置資訊安全委員會及資訊安全風險管理部門，制定資訊安全相關規則・準則，並建立於事故發生時可迅速應對之體制。

因中長期氣候變遷・異常氣候對社會基礎設施造成的影響、氣候變遷相關政策的變更、金融市場・社會觀念的變化、以及對邁向低碳社會的快速轉型應對失敗，可能對財務狀況及經營業績造成影響。本公司產品多屬精密細小產品，預期於電力消耗・運輸等方面之環境負荷輕微，惟仍透過永續發展委員會等機制於全公司範圍內審議風險應對方針，致力將風險顯現時的影響降至最低。

本公司集團於全球展開事業，進行外幣計價交易，可能因匯率波動而對財務狀況及經營業績造成影響。作為應對措施，本公司透過匯率敏感度分析等方式，定量掌握對業績之影響，並制定風險避險基本方針・程序，建立於風險顯現時可迅速決策之體制。

部分國家出現優惠國產產品之動向，本公司集團可能因此需採取當地組裝生產等應對措施。此類法規環境變化可能伴隨額外成本負擔或事業模式變更，進而對收益性造成影響之風險。作為應對措施，本公司定期確認各國法律・法規之變更，並透過RHQ及當地銷售據點多角度掌握市場動向。