Precision System Science Co., Ltd.

本年度合併會計期間正處於事業再生階段，公司列有營業損失、經常損失及歸屬於母公司股東之當期淨損失，存在使持續經營假設產生重大疑義之事項。隨著與ELITechGroup締結5年期ODM供應合約及大館試藥中心第二工廠稼動率提升，確保利潤之基礎正逐步完善，2025年5月亦已完成短期借款之借新還舊，判斷目前資金週轉並無重大隱憂。惟造成重大疑義之事項與狀況依然存在，若事業再生進度低於計畫，則財務狀況存在惡化之風險。

2025年6月期，本公司集團對ELITechGroup等ODM銷售客戶之營收依賴度高達約76％，ODM銷售客戶之銷售狀況將直接影響本集團業績。公司與ELITechGroup已締結2024年7月至2029年6月為期5年、預計訂單總額達70億日圓以上之中長期供應合約，力求確保穩定之接單基礎。然而，只要對特定客戶之高度依賴結構持續存在，該客戶經營環境惡化或策略變更對業績之影響即屬重大。

因應產品上市銷售所需之開發費用、設備投資及營運資金增加，公司需持續進行資金調度，若無法依計畫調度資金，可能對事業策略及業績造成影響。附財務限制條款之借款已全數償還完畢，公司預期透過與主要往來銀行為首之既有往來銀行維持緊密關係，持續獲得支援。並透過建構及維持健全之財務體質，以及依最新銷售與生產計畫隨時檢視資金計畫加以應對。

本公司集團持有大量有形固定資產及技術資產等無形固定資產，若因事業環境急劇變化導致生產設備閒置或稼動率下降，可能產生減損損失並影響業績。在目前處於事業再生階段之情況下，計畫未達標時之減損風險尤需密切關注。公司透過依最新銷售及接單資訊隨時檢視生產計畫以應對此風險。

本公司集團之IVD檢驗裝置及IVD試藥於各銷售國均受當地法規規範，若法規趨嚴或引入新規範，可能對事業策略及業績造成影響。持續營業活動需取得各國主管機關之核准與許可，若開發中專案無法取得許可認可，將難以完成產品上市與銷售。本公司集團以遵守相關法規為方針，持續應對各國法規要求。

若事業發展上之重要合約因期滿、解除或其他原因終止，或遭修訂為對本公司集團不利之內容，可能對事業策略及業績造成重大影響。尤其ODM供應合約等與主要客戶之合約占營收之大部分，合約條件之變化對業績影響甚大。徹底之合約管理與強化與客戶之關係為必要之應對措施。

自有品牌產品事業（2025年6月期營收依賴度接近24％）依賴國內外當地代理商之銷售實績，代理商經營狀況或銷售策略之變化存在影響業績之風險。若代理商經營惡化或方針轉變，可能導致銷售渠道喪失。公司透過強化與具銷售能力代理商之合作，以及提升銷售預估之精準度，力求穩定營收。

本公司集團所經手之所有產品及零組件均內含產品責任賠償風險，若在臨床試驗或檢驗過程中發現產品缺陷，可能承擔超出保險理賠範圍之大規模賠償責任。公司雖已投保產品責任賠償保險以進行一定程度之風險對沖，但若發生超出保險理賠範圍之情況，將導致財務損失並降低社會信譽。

本公司集團以專利保護自身技術以排除競爭對手，惟若已註冊之專利失效或消滅，將失去競爭優勢，可能對事業策略及業績造成影響。IVD領域之技術差異化是事業持續經營之根本，喪失專利保護將提高競爭對手模仿之風險。適當管理及維持專利組合為持續性課題。

作為醫療保健企業，確保具備專業知識與技能之優秀人才對維持競爭力乃屬必要，若招募人才困難或不可或缺之人才流失至外部，可能對事業策略及業績造成影響。在目前處於事業再生階段之情況下，亦須考量組織不穩定可能招致人才流失之風險。公司透過落實人才管理政策，力求人才之招募與留任。此外，於資訊安全方面，機密資訊及個人資訊外洩亦存在降低社會信譽之風險，公司致力於嚴格管理。