Japan Lifeline Co., Ltd.

政府持續下調保險給付價格，存在產品銷售價格下滑的風險，2024年6月的調整對2025年3月期合併營收造成約較上期減少2%的負面影響。若因少子高齡化導致國內市場結構性萎縮，或醫療保險制度進行根本性改革，可能對事業模式及業績帶來重大變化。公司透過密切關注調整動向、推動引進及開發高新穎性・獨特性的產品，以及加速全球市場拓展，來推進收益基礎的多元化。

因競爭企業推出新產品及PFA等新技術普及，公司產品的市場佔有率可能下降。核心產品4個品項（S-ICD、心腔內除顫導管、Frozen Elephant Trunk、大腿靜脈用止血裝置）約佔2026年3月期營收的5成，這些產品受到的影響將直接反映在業績上。作為應對策略，公司正推動強化及擴充產品陣容，並加速引進及開發高新穎性的產品。

若所經營的醫療器材發生缺陷，可能演變為停止銷售・回收（Recall）措施或損害賠償訴訟。恐導致社會信譽下降及對經營業績・財務狀況造成重大影響。公司透過遵循藥機法相關法規・品質管理標準，並建構嚴格的品質管理體制，以降低此風險。

前5大供應商的採購商品等約佔2026年3月期合併營收的4成，若因災害或競爭企業併購供應商等原因導致供應中斷，相關產品將難以持續銷售。過去也曾多次因供應商被併購而導致銷售合約終止，公司認知此風險難以完全避免。公司致力於延長合約期限、設定變更控制權條款（Change of Control）、確保替代供應商，以降低風險。

若第一種醫療器材製造販賣業許可（許可編號：13B1X00007，有效期限至2027年6月30日）遭撤銷或失效，將無法繼續銷售醫療器材。此外，若新產品取得藥事核准困難或耗時過長，將被迫變更銷售策略，進而影響經營業績。公司以藥事・品質保證部門為核心，徹底建立法令遵循體制，並與監管機關保持適當溝通，以降低此風險。

若發生不當會計處理、賄賂、違反反壟斷法、內線交易等違法行為，可能招致巨額罰款・刑事處罰・社會信譽受損，對事業持續經營造成重大影響。公司亦認知，若侵犯他公司智慧財產權導致產品供應中斷或技術資訊外洩，亦可能對經營造成重大衝擊。透過職務權限分離、定期內部稽核、內部檢舉制度的運作、持續的教育訓練，維持風險抑制力。

若因地震・颱風・洪水等自然災害或火災等，使公司集團或交易對象的據點・設備遭受重大損害，將難以穩定供應產品，導致事業活動停滯。物流基礎設施中斷導致供應鏈復原時間延長，亦可能對經營業績・財務狀況造成影響。除制定災害防災手冊・BCP（事業持續計畫）・導入安全確認系統外，公司亦透過使主要產品・原材料的供應商・採購路線多元化，並維持適當庫存水準，以降低此風險。

因過度勞動導致的職業災害或騷擾事件的發生，不僅有損員工身心健康，還可能招致生產力下降・損害賠償請求・社會信譽受損等風險。公司徹底執行全體員工健康檢查・壓力檢測受檢率達100%，並由產業醫師實施心理健康對策。此外，透過定期舉辦騷擾防治研習及運作諮詢窗口，以早期發現並採取糾正措施。

針對以海外新創企業為主的交易對象所持有的投資有價證券及借款，若交易對象經營惡化或事業計畫延遲，可能需要計提評估損失・壞帳準備。過去也曾多次發生損失計提，就確保未來產品線的戰略而言，公司認知此風險難以完全避免。透過投融資委員會對新案件進行審慎審查，並對既有案件進行定期監控來管理此風險。

若因網路攻擊或系統故障導致大規模系統問題，或因未經授權存取造成個人資訊・機密資訊外洩，將產生事業活動停滯・社會信譽下降・訴訟風險。銷售物流・生產管理・會計等廣泛業務均依賴IT系統，影響範圍甚廣。公司持續實施針對性攻擊郵件演練、導入最新安全系統、取得隱私標章（Privacy Mark，2021年12月）等措施以強化對策。