Fenwal Controls of Japan, Ltd.

醫療事業對東麗醫療股份有限公司的銷售額占比約達九成，該公司的經營策略及事業動向可能對本集團的財務狀況及經營業績產生直接影響。若該客戶發生事業縮減或方針轉變等情形，醫療事業的銷售額有大幅減少之風險。有價證券報告書中並未明示本集團針對此風險採取的特定應對措施。

因應2022年3月31日公布之部分產品相關不當行為，本公司依特別調查委員會之建議，實施強化品質保證體制及合規研習等再發防止措施。然而，即使採取再發防止措施，仍無法完全避免合規上之風險，一旦發生違反法令之情事，可能因社會信譽及品牌形象下降、賠償金支付等因素對財務狀況及經營業績造成影響。此風險以過去實際發生的不當行為為背景，若再度發生，影響程度將較大。

本公司已採取設置合規委員會、由監事及內部稽核室進行稽核、建立員工及主管之報告與諮詢管道、發布合規宣言等措施，但仍無法完全避免違反法令等情事之發生。若發生違反法令之情形，可能因社會信譽及品牌形象下降、賠償金支付等因素對財務狀況及經營業績造成影響。此為需與產品品質風險並行管理之重要風險領域。

本集團部分經營產品受消防法或醫藥品醫療器材等法之規範，法規動向可能妨礙生產及銷售活動。此外，若違反相關法律規範，亦可能影響各類認證機構所頒發之認證。本公司於日常事業活動中致力於遵守合規要求，但若發生重大違規情事，仍可能對財務狀況及經營業績造成影響。

若因主要原材料（電氣電子零件、金屬、塑膠等）需求急增或供給量減少而無法確保所需數量，將對生產活動造成阻礙，進而影響財務狀況及經營業績。若如半導體短缺等全球供應鏈混亂情況顯現，可能導致採購成本上升及生產延遲之風險。有價證券報告書中並未明示具體的採購來源分散等應對措施。

本公司將部分產品生產委外，選定外包廠商時已進行技術能力及供應能力之信用調查，但仍可能因外包廠商產能不足或無預警停工，導致無法充分供應產品。若外包廠商之事業持續營運出現問題，將難以確保替代採購來源，可能導致交貨延遲及機會損失之風險。

本公司依「資訊安全基本方針」制定管理規範及應對手冊，並實施惡意軟體防護（EDR）、防止非法入侵、防止資訊洩漏等強化措施，但若因網路攻擊等因素發生資訊安全事故，可能因社會信譽及品牌形象下降、賠償金支付、法律處罰等因素對財務狀況及經營業績造成影響。因應遠端工作而強化資安措施亦為持續性的課題。

經營產品若因製造、設計或警示標示上之缺陷而對第三方造成損害，一旦本集團被認定應負責任，可能對事業持續營運、財務狀況及經營業績造成影響。儘管本公司致力於維持品質，但考量產品種類多樣（消防機器、醫療器材、半導體用機器等），仍存在因產品缺陷引發賠償請求及產品回收成本之風險。

針對半導體市場之熱板及感測器，容易受市場景氣動向影響；人工腎臟透析裝置及消防泵・消防車，則可能受國家或地方政策等因素影響。若景氣衰退或政策變更導致各事業部門需求同時下滑，可能對整體事業組合之營收造成影響。

本集團之成長與利潤高度依賴具備獨特專業技術及熟練施工管理技術之人才的確保與培育。在少子高齡化及技術人員不足日益嚴峻的情況下，若此類人才之確保與培育未能如預期進行，可能導致技術能力下降及接單機會流失，進而對財務狀況及經營業績造成影響。