Techno Medica Co., Ltd.

採血管準備裝置・系統事業與相關消耗品的銷售額合計約占總銷售額的70％，若醫療財政緊縮或未能掌握次世代機種的市場需求導致獲利能力下降，可能對業績造成重大影響。國內累計設置設施數已超過2,500處、市場占有率約達90％，主要目標客群200床以上大型醫院的新增設置台數今後可能出現成長停滯甚至轉為減少。公司雖致力於向小型裝置及中小型醫院市場拓展，但因銷售單價較低，而營業成本卻與大型裝置相當，存在難以確保充分獲利的風險。

採血管準備裝置的法定使用年限為5年，第三代及第四代機種設置後已超過10年，公司計畫透過更新需求的取得來彌補純新增需求的減少。然而更新的最終決定權在於使用者一方，因醫療機構自身情況而導致更新時程延後的傾向，故可能難以按計畫確認銷售收入。此外，其他廠商以低價銷售非原廠消耗品的動向，亦可能阻礙持續性交易的擴大。

雖然公司在國內市場占有率約達90％，但競爭對手新產品的規格、銷售價格等因素仍可能對銷售造成影響。本公司產品相較於競爭對手定價偏高，為維持銷售價格，訴求非接觸、省人力、縮短等待時間等高附加價值功能，以及持續的產品差異化與品牌維持皆屬不可或缺。此外，醫療機構經營環境惡化導致裝置新設中止或延遲、規格降低等影響亦存在，選配產品的套裝銷售提升單價策略之成效將左右業績表現。

國民醫療費在2023年度已增至48兆915億日圓，呈上升趨勢，另一方面因醫療保險財政惡化，許多醫院經營赤字已成常態，超過半數醫院持續處於赤字狀態。2026年度診療報酬調整中，本體部分雖上調＋3.09％，但仍未達到能全面支撐醫療機構整體經營之水準，醫療機構抑制設備投資可能對本公司產品需求造成不利影響。醫療財政的緊縮是直接制約本公司主要客戶——醫療機構——購買力的風險因素。

主力產品的銷售因醫療機構訂購及交貨時程之關係，往往集中於下半年及第4季度，形成容易產生期間業績波動的結構。若醫療機構上位系統的導入較原先預期延遲，銷售收入將計入下一期，可能對特定期間的經營業績產生重大影響。此季節性及偏重結構使短期業績評估變得困難，亦影響投資人對業績預測的準確度。

採血管準備裝置及檢體檢查裝置的大部分製造工序皆委託合作公司進行，若委外製造廠商發生重大問題，可能導致無法取得產品供應。採血管準備裝置雖依法制上並非醫療器材，但屬於醫療相關器材，一旦發生產品不良問題，將面臨信譽受損的風險。本公司雖透過強化與委外製造廠商的合作及加強驗收檢查以確保品質，但源於委外依賴結構的風險無法完全消除。

研究開發主題的開發期間基本上設定為2至5年，但若因技術瓶頸或市場變化而無法明確設定商品概念，將被迫中止開發，並可能影響今後的研究開發計畫。新產品的研究開發、產品化及銷售計畫能否依本公司預期擴大尚不明朗，存在對採血管準備裝置・系統事業的依賴將持續延續至未來的風險。作為研究開發型企業，產品化所需時間較長，成為制約其應對市場變化速度的因素。

醫療器材及體外診斷用醫藥品之製造銷售業、製造業受藥事法及QMS省令等各項法令規範，本公司在厚生勞動省及神奈川縣的監督下，取得第二種醫療器材製造銷售業許可、醫療器材製造業登記，以及體外診斷用醫藥品製造業許可。若因法律修訂導致規範內容變更，或萬一違反相關規範，皆可能對事業活動造成重大影響。許可需按政令規定的期間（不少於5年）定期更新，持續維持合規體制乃屬必要。

消耗品等各類產品及材料皆使用塑膠素材，中東局勢不穩導致原油價格上漲，以及原材料、材料短缺，皆成為採購成本上升的因素。若原材料、素材採購困難或供應不足發生，可能對醫療機構用消耗品的製造及供應造成阻礙，進而對生產活動及獲利能力產生不利影響。本公司雖致力於檢討採購來源等措施，但若供應限制超出預期或價格上漲長期化，仍可能對業績造成影響。

採血管準備裝置・系統透過代理商出口至亞洲、歐洲、中南美等地區，並在台灣設有分公司展開當地銷售活動，但可能面臨銷售對象國家、地區的國際紛爭、與海外代理商之間的契約風險，以及維護管理方面的風險。海外銷售基本上以與展覽會等場合接觸過的銷售對象簽訂獨家銷售契約為主，對代理商的依賴程度較高。若醫療財政惡化或醫療器材價格競爭加劇導致海外交易對象經營狀況惡化，亦可能對本公司的事業活動造成影響。