CREATE MEDIC CO.,LTD.

本公司在《醫藥品醫療器材等法》及醫療保險制度等行政法規之下開展業務，隨著少子高齡化的推進及數位化的推動，以削減醫療費用及矯正地區間差距為目的之政策變更，可能對產品需求及價格設定造成影響。作為應對措施，本公司以藥事法規相關部門為核心，持續監測行政機關及醫療制度之動向，並致力於強化快速應對體制。

日本國內特定保險醫療材料價格的修訂大約每兩年實施一次，隨著共同採購擴大，銷售價格下降壓力日益增加。在中國市場，全國性集中採購制度不斷擴大，新興市場的價格競爭亦日益激烈，若產品價格出現超出預期的下跌，可能對財務狀況及經營業績造成重大影響。本公司透過生產自動化・省力化投資降低成本、抑制銷售管理費用，並致力於研發高附加價值產品上市以應對此風險。

由於本公司經營需高度技術之醫療器材，若使用時發生偶發性故障導致醫療事故，則存在因產品責任問題演變為訴訟糾紛或產品自主回收之風險。本公司已投保賠償責任・產品責任保險，但若發生超出保險範圍之鉅額賠償請求，則可能對財務狀況及經營業績造成重大影響。本公司透過取得ISO13485認證確保品質管理體制，並建構從製造階段至銷售後之品質監控體制。

若因治療方式變化導致新產品未能獲得預期功效，或因競爭對手推出創新產品而喪失市佔率，或因開發期間過長而產生機會損失，均可能對財務狀況及經營業績造成重大影響。隨著AI・數位技術應用的推進，研發領域的對應亦成為課題。本公司新設新事業開發部以強化開發行銷體制，並針對各開發主題進行進度監控及獲利性評估。

本公司自國內外供應商採購導管等醫療器材之原材料及進貨商品，然而地緣政治因素導致的供應鏈中斷以及原油價格上漲導致的原材料及物流成本上升等情況已然發生。若供應鏈進一步受到影響，可能對財務狀況及經營業績造成重大影響。本公司致力於開拓新的採購管道以確保穩定供應並降低成本。

本公司於國內工廠及中國・越南之生產基地進行產品生產，若因天災、疫病、法規修訂、政局不安等因素導致原材料採購或製造人員確保發生困難，則可能導致生產減少或停頓。本公司致力於建構同一生產品項可於多個基地生產之體制，並從多家供應商採購，以在風險發生時將影響降至最低。

本公司於部分進出口交易（含海外子公司）中以外幣計價進行交易，且將海外子公司之財務報表換算為日圓後編製合併財務報表，因此若金融市場不穩定或地緣政治風險導致匯率大幅波動，可能對收益、成本及財務狀況造成重大影響。本公司除將部分海外子公司交易以日圓計價外，亦持續研議適當之風險避險措施以應對匯率劇烈變動，並致力於建構快速決策體制。

本公司於中國及越南設有事業據點進行生產及銷售，若發生國際紛爭、經濟情勢惡化、法規變更、疫病、天災等情況，可能對財務狀況及經營業績造成重大影響。此外，若海外子公司之移轉訂價稅務風險浮現，亦存在遭補徵稅款之風險。本公司持續確認進駐國家・地區之政治・經濟情勢，並運用外部專家之建議以降低移轉訂價風險。

本公司於事業活動中持有重要資訊及自客戶取得之個人資料等機密資訊，若發生電腦病毒感染或網路攻擊等非法存取事件，可能因系統停止導致事業中斷，或因機密資訊外洩導致客戶及交易對象信任受損，進而對財務狀況及經營業績造成重大影響。本公司致力強化資訊安全並實施應對突發事件之對策，並視需要在外部專家建議下致力於降低風險。

本公司為提升企業價值、強化事業基礎而推動資本合作及業務合作，然而若因不可預見之情況未能取得原先預期之成果，則可能對財務狀況及經營業績造成重大影響。本公司於進行資本合作等時，皆對對象企業進行詳盡之調查及分析，致力於降低相關風險。