TAKARA BIO INC.

生物科技產業深受技術革新及新進入者的影響，研究開發活動未必能按計畫推進，尤其基因治療領域需要長期投入。若開發延遲或未能取得預期效果，可能無法獲得計劃中的收益。本公司集團透過持續進行廣泛的研究開發活動，以維持競爭優勢。

主力產品試劑的大部分係由中國子公司（寳生物工程(大連)有限公司）製造，若該公司收益動向發生變化、各國關稅政策改變，或事業活動停止，皆可能對事業策略及經營績效造成重大影響。北美、歐洲、中國等地經濟狀況或政治體制的重大變化，以及轉讓定價稅制等國際稅務問題，亦為額外的風險因素。作為對應措施，本公司正推動兼顧提升效率與降低風險的全球多極化製造・研究開發體制建置。

研究用試劑・機器・受託服務與醫藥品及醫療器材不同，無需許可・核准，進入門檻較低，國內外存在眾多競爭企業。基因治療領域亦有許多歐美生物科技創投企業及製藥公司進入，若其他公司以類似產品・技術領先推出，可能對產品開發及經營績效造成影響。本公司集團藉由智慧財產權建立獨占化・差異化，並透過降低成本及強化製造體制以維持價格競爭力來應對。

在生物科技產業中，為維持競爭力，確保具備專業知識・技能的優秀人才不可或缺，若未能依計畫確保人才，或發生人才外流，可能對事業策略及經營績效造成影響。作為對應措施，本公司致力於推動多元化、充實教育措施、建立反映績效的薪資制度、推動工作與生活平衡，並整備安全且易於工作的職場環境。

本公司集團持有有形固定資產、企業併購所產生的商譽、技術資產等無形固定資產，若因事業環境急速變化導致生產設備閒置・稼動率下降，或併購事業的業績低於原定計畫，可能發生減損損失，進而影響經營績效。作為對應措施，本公司對併購後之協同效應實現進行事業追蹤，並定期監控宏觀經濟環境。

因外幣計價交易產生的費用・收益，以及外幣計價債權・債務，皆暴露於匯率波動風險之下；海外合併子公司之收益、費用、資產等換算為日圓時，匯率變動亦可能對經營績效造成影響。本公司集團為降低匯率波動風險，實施遠期外匯合約等避險交易。

研究開發活動受《放射線障害防止法》及《卡塔赫納法》等法規約束，試劑類產品的製造・銷售・貿易則須遵守《毒物及劇物取締法》及《檢疫法》等相關規定。若未來法規加強或新規範導入，或開發中的體外診斷用醫藥品・基因治療藥品未能取得《醫藥品醫療器材等法》上的許可認證，可能對事業策略造成影響。本公司集團維持遵守相關法規的方針，同時持續推進取得許可認證的相關作業。

作為研究開發型企業，完全避免專利權侵害問題的發生實屬困難，可能面臨損害賠償請求・禁止令請求・權利金支付請求等。此外，若交易對象或授權方涉入紛爭，可能導致相關產品銷售中止或本公司被牽連進入訴訟，解決過程可能耗費大量時間與費用。本公司集團適時進行智慧財產權相關調查，並藉由充實內部控制及強化法令遵循予以應對。

若持有的機密資訊・個人資訊發生外洩，可能因競爭力及社會信賴度下降等因素而影響業績。若因網路攻擊導致研究開發・製造・資訊系統等發生問題，亦可能影響經營績效。本公司集團除採取多樣化的防護措施外，亦透過投保網路保險以減輕損害。

與寳控股（持有60.93%表決權）之間存在不動產租賃（2025年3月期交易金額13百萬日圓）、商標使用授權（同6百萬日圓）、電腦相關業務委外・設備租賃（同333百萬日圓）等交易，若此等交易的持續發生困難，可能因替代方案的取得成本或業務中止等因素，對經營績效造成暫時性影響。此外，若寳控股的集團公司管理方針發生變更，亦可能對事業策略及經營績效造成影響。本公司採取獨立的事業運作方式，並不需要就董事會決議事項取得事前核准等。