KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

紅麴相關產品因意外混入成分而導致健康危害發生，對眾多消費者及往來企業造成損害。今後補償費用及品質提升投資成本仍有可能超出預期而持續增加，經營業績・財務狀況因此持續受到不利影響之可能性存在。作為應對措施，公司由品質安全保證本部主導實施持續性PDCA，並於2024年9月制定並推動再發防止對策。

因本次事案（紅麴問題）之補償及再發防止對策進度延遲，或產品包裝・廣告表現違反法令・不當表述於社群媒體擴散等，皆存在導致品牌形象及社會信譽下滑之風險。亦明確指出，消費者對保健食品・醫藥品等之信任度下降及購買意願降低有長期化之可能性。公司已建立國內外表現品質管理部門之事前審查機制，全公司一致致力於信譽之恢復。

公司持續進行仙台小林製藥工廠增建及中央研究所遷建新設等大型設備投資，若因市場需求預測偏離・競爭環境變化・品牌形象下滑等因素而無法產生預期現金流，則存在發生鉅額減損損失之風險。本公司已揭露於本會計年度就在建新工廠相關固定資產認列減損損失之事實。今後方針為透過以財務本部長為委員長之「投資專門委員會」進行嚴格審查，並不斷檢視投資計畫，以徹底提早偵測風險。

本集團經營醫藥品・醫藥部外品・化妝品等業務，因醫藥品醫療器材等法等法規變更，可能被迫中止產品開發或停止銷售。此外，因進出口法規變更而導致海外營收波動之風險亦存在。因應本次事案，公司已於2025年新設專門處理產品開發・製造相關法規之部門，持續強化對法律法規之應對能力。

因本次事案導致「品質・安全第一」意識貫徹之停滯、離職人數急增、強化品質管理體制所需人才招募・培育延遲、組織文化改革停滯等情況若發生，將使履行社會責任變得困難，並可能對經營業績・財務狀況造成不利影響。公司透過每月對全體員工及管理層實施「品質安全教育」、由社長主持之工作坊・敬業度調查、2026年1月導入之新人事制度、以及組織文化改革專案之成立等措施加以應對。

公司在確保產品品質・安全性、健全營業活動、會計・稅法之妥當運用等方面須適用多樣化之法令，若因董事・員工合規意識欠缺而發生重大問題，將對信譽・經營業績・財務狀況造成不利影響。公司基於「小林製藥集團企業行動憲章」推動合規，每年實施一次員工意識調查・合規問卷調查，並設有「員工諮詢室」及海外內部舉報窗口等機制加以應對。

隨著海外營收占比呈上升趨勢，各進駐國家經濟成長趨緩・法規變更・資本流出限制等因素可能導致海外事業業績波動，進而降低投資回收效率。此外，在將海外合併子公司財務數字換算為日圓時，若匯率大幅波動，亦有可能導致合併業績大幅變動。公司透過階段性・合理化之投資預算原則、每月由當地法人社長進行狀況報告之機制、以及對主要貨幣波動之持續監控加以應對。

公司於每年春秋推出眾多新產品之成長策略中，存在因構想產生困難・開發中止・競品類似產品搶先上市等因素導致新產品營收低於預期之風險。尤其明確指出因本次事案影響，保健食品新產品之營收難以達到預期水準之情況可能持續存在。公司透過每月舉辦「創意會議」、以「新產品組合」管理開發進度、以及每半年檢視既有品牌策略等措施加以應對。

公司持有客戶個人資訊・開發中新產品資訊・各項技術know-how等，若發生資訊洩漏，恐因補償及信譽受損而導致經營惡化；若因網路攻擊導致系統停止，恐使事業活動中斷；若企業機密洩漏，則恐降低競爭優勢，存在上述風險。公司透過依個人資訊保護規範建立之內部管理體制、重要系統之異地備援、以及重要數位資料之每日備份及異地伺服器保存等措施加以應對。

與本次事案相關之消費者訴訟已提起，未來仍可能面臨紅麴產品購買者或紅麴原料採購企業等提出之訴訟。此外，隨著公司於國內外廣泛展開產品業務，若發生第三方侵害本公司智慧財產權，或本公司侵害第三方權利之情形，將存在補償負擔及信譽受損之風險。公司透過與相關各國律師事務所合作建立訴訟應對體制、運用數位技術提升智財侵權查核效率、以及持續誠實地對受害者進行補償等措施加以應對。