ASKA Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.

醫藥品的研究開發需耗費大量費用及長期時間，然而能成功創造出新產品、新技術的機率偏低。若無法證明開發品的有效性，或發現安全性方面的問題，可能被迫中止開發。依開發品規模不同，可能對經營績效及財務狀況造成重大影響。

醫藥品經過嚴格的安全性試驗及審查後方獲核准上市，但上市後仍可能發現上市時未能預測的副作用。屆時可能被迫中止銷售、回收產品等，對經營績效及財務狀況造成重大影響。

占銷售額大部分的醫療用醫藥品受到藥事行政的各種法規管制，藥價基準的修訂及與醫療制度、健康保險相關的行政政策動向與業績直接相關。依制度改革的內容而異，可能對經營績效及財務狀況造成重大影響。

本集團的交易對象結構高度集中，銷售額約八成集中於單一最大客戶。雖然今後仍將維持既有的持續交易方針，但若交易關係等發生重大變化，可能對經營績效及財務狀況造成重大影響。

本集團的事業受眾多專利保護，但若遭第三方侵害智慧財產權，可能導致預期收益流失。此外，若本集團的事業活動與第三方之智慧財產權發生牴觸，可能演變為訴訟或事業中止，對經營績效及財務狀況造成重大影響。

若製造設施、物流設施發生技術上、法規上的問題或因災害導致營運停止，醫藥品的供應可能暫停或明顯遲滯。此外，若因石化產品（如輕油等）供需動向或國際局勢變化，導致原材料供應緊張、價格飆漲或供應鏈中斷，可能因製造成本上升或採購延遲而影響穩定供應。本集團正致力於分散採購來源、優化庫存管理等應對措施。

本集團在研究、開發、製造方面與其他公司進行共同研究、產品授權引進與輸出、委託與受託製造等合作，若發生契約變更或解除，或合作對象進行企業整合、組織變更、經營方針變更、股東結構變動等情形，可能對經營績效及財務狀況造成重大影響。

各類資訊系統故障或電腦病毒等可能妨礙業務運作，此外若發生含個人資料之機密資訊對外洩漏，可能因損害賠償、行政處分、社會信譽受損等因素影響經營績效及財務狀況。本集團正推動導入EDR、強化網路架構、取得DX認證等網路安全對策，但由於攻擊手法日趨高度化、精密化，風險仍然存在。

在與越南Hatapharm公司等海外子公司及合作企業的合作中，可能受到當地政治不穩定、經濟情勢急遽變化、法律法規修訂、匯率波動等因素影響。尤其若因地緣政治風險或各國政策變更導致事業環境改變，可能對生產活動及供應鏈造成影響。本集團與當地子公司及合作企業定期進行風險資訊的收集與交流以應對此類風險。

若發生超乎預期規模的大規模災害、事故、疫情大流行等，導致總公司、工廠、研究所、事業所等受損，或事業活動停滯、營運中止，可能對經營績效及財務狀況造成重大影響。本集團正推動建立防災管理體制及制定BCP（業務持續計畫）等各項對策，但對於超出預期之事件仍存在風險。