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NANO MRNA Co., Ltd.

4571東證Growth醫藥品

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NANO MRNA Co., Ltd.4571

業務內容

NANO MRNA股份有限公司是於2026年4月轉型為控股公司體制的控股型生技創投企業。子公司NANO MRNA股份有限公司負責推動RNA新藥開發事業(NANO MRNA事業),承擔TUG1 ASO(復發性膠質母細胞瘤)及RUNX1 mRNA(退化性膝關節炎)的臨床開發;另一方面,投資專業子公司Nano Bridge Investment股份有限公司(NBI)則透過與SBI集團共同組成的基金「Bio Bridge I」,主要推動對醫療保健領域未上市企業等的投資事業(NBI事業)。

營收主要來自供應Albion的原料以及與Theoria Pharma的利益分配,公司投入研發費用487百萬日圓,致力於建立多項RNA藥物開發管線的早期概念驗證(POC),並以授權授與製藥企業為目標。

商業模式

NANO MRNA事業採取的商業模式為,自行將RNA醫藥候選物開發至非臨床至初期臨床階段,於進入後期臨床前授權(Out-license)給大型製藥企業,藉此取得里程碑金及權利金。NBI事業方面,於基金運用期間穩定收取約年率2%的管理費作為固定收入,同時於投資標的透過IPO、M&A等方式退出(EXIT)時,取得資本利得約20%作為績效報酬。

目前營收174百萬日圓主要由供應Albion原料銷售89百萬日圓,以及與Theoria Pharma之利潤分配84百萬日圓構成,授權金收入及基金績效報酬則定位為未來收益來源。

企業優勢

TUG1 ASO於Phase I試験已完成投藥至第4等級,未出現嚴重安全性疑慮;RUNX1 mRNA則在澳洲Phase I試験已完成3例投藥,公司持有此2項臨床資產。此外,於2026年5月收購擁有PEG-free LNP技術的Luna RD股份有限公司,將可同時適用於mRNA與寡核酸的DDS平台予以內部化。

2026年1月NBI取得合格機構投資者認證,並與SBI新生Growth Capital股份有限公司共同組成Bio Bridge I。在日本國內建立與SBI集團的案源開發體制,在美國透過Nano Holdings US連結海外VC網絡,在中國則與Norwich Capital合作,構築了日、美、中三極投資平台。

本合併會計年度末現金及約當現金達4,910百萬日圓(較前期末增加3,713百萬日圓)。透過發行公司債2,475百萬日圓及新股認購權行使收入1,221百萬日圓所帶來的融資活動收入,支撐了資金基礎,處於能持續確保研發費用及投資事業運用資金的狀態。

ENVALITH 觀點

2026年3月期營收為174百萬日圓(較前期增加60.8%),呈現回復態勢,但銷售費用及一般管理費膨脹至1,119百萬日圓(前期為833百萬日圓),營業損失擴大至966百萬日圓(前期為755百萬日圓)。歸屬母公司股東之本期淨損亦惡化至944百萬日圓(前期為835百萬日圓)。

投資事業與新藥開發事業預期皆需相當時間才能實現獲利,考量現金4,910百萬日圓的消耗速度(營業現金流每年約-817百萬日圓),中期而言追加資金籌措的必要性仍是待解課題。

TUG1 ASO在Phase I(第4劑量水平)確認出現劑量限制性毒性,已將最適用量訂為第3劑量水平以下,其中1例確認出現伴隨腫瘤縮小之長期SD(疾病穩定)現象。預計於2026年8月左右提交Phase Ib臨床試驗申請,此進展為加速與製藥公司進行技術授權談判之重要里程碑。

RUNX1 mRNA(退化性膝關節炎)在澳洲已完成3例給藥,正處於初期安全性數據累積階段。就外部因素而言,政府強化新藥開發能力之政策擴充將帶來助力,但臨床試驗延遲風險始終存在。

2025年12月的商號變更及投資事業啟動,以及2026年4月轉型為控股公司體制,可視為謀求脫離單一新藥開發模式、實現收益多元化之戰略轉型。組建戰略投資事業(Nano Bridge Investment・Bio Bridge I)並與數十家公司簽署保密協議等基礎建設已有進展,但由於投資事業之特性「將受投資件數及股市行情等因素重大影響」,公司並未公開業績預測,故收益貢獻之時點與規模目前仍難以預估。

透過收購Luna RD(200百萬日圓)取得LNP技術,可評價為技術基礎之強化,但通往商業化之路仍屬長期。

成長策略

透過RNA創新藥物開發管線的臨床進展實現對外授權,並推動投資事業平台的收益化

Phase I試驗(至第4劇量階段)已完成,並確定最適用量為第3階段以下。其中1例確認出現伴隨腫瘤縮小之長期SD(穩定病灶)表現。目前正制定Phase Ib試驗實施計畫,預計於2026年8月前提交臨床試驗申請。將透過累積臨床數據加速與製藥企業之對外授權談判。

2025年11月試驗機構開始運作,2026年2月完成第1例投藥,目前累計已完成3例投藥。正與當地醫療機構合作,透過擴大篩選機會以加速受試者招募。初期安全性與有效性數據之累積為推動對外授權活動之前提。

NANO MRNA股份有限公司認購Luna RD股份有限公司(源自靜岡縣立大學淺井知浩教授)之第三方增資,取得66.67%表決權(取得價款2億日圓)。藉此取得新型離子化脂質專利與無PEG化LNP技術,強化mRNA及核酸醫藥平台之技術基礎。目標為擴大與製藥企業及生技創投公司之共同研究與授權合作。

設立投資專門子公司NBI,並與SBI新生成長資本共同組成聯合基金Bio Bridge I。目前正與數十家未上市醫療保健企業及大型企業事業分割案件簽署保密協議,評估投資與事業合作機會。目標為透過IPO、併購等全球退出(EXIT)策略實現資本利得。

自2026年4月1日起轉型為控股公司體制,並將新藥開發事業移交至NANO MRNA股份有限公司。透過與美國Nano Holdings US及中國Norwich Capital之合作,建立海外拓展基礎。致力發揮平台功能,將日本優質的技術與事業資產連結至全球資本市場。

最新更新: 2026年7月19日