Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd.

本公司集團為執行策略，可能進行合資企業設立、子公司化、收購其他公司等行為，但對業務合作對象或合資對象未必擁有支配權，對方可能大幅變更事業策略。若因第三方配股增資等使持股比例下降，或合資對象經營業績惡化，可能無法獲得預期成果，導致事業持續經營發生困難。本公司透過實施盡職調查並經既定核准流程進行投資判斷以應對此風險。

在事業執行過程中，本公司可能在未察覺的情況下侵害他人的智慧財產權，若遭提起訴訟，可能對事業策略及業績造成重大影響。隨著事業擴大，此風險亦被認為將隨之增加，在發現有侵犯他人智慧財產權之情事時，本公司會不延遲地採取簽訂授權合約等應對措施。今後方針為進一步強化智慧財產權相關的管理體制。

與外部研究人員・研究機構之資訊交流及顧客個人資料等機密資訊皆於系統上進行管理，若遭第三方竊取，可能對企業造成致命性打擊。本公司已強化核心系統及伺服器的安全性，並明確化資訊揭露程序並徹底貫徹至組織末端，但萬一發生外洩，仍可能蒙受重大損失。本公司持續推動資訊管理體制之建置。

本公司集團持有個人資料，隨著犯罪手法日益惡質化，因意外事件導致個人資料外洩之情事已於整個業界發生。若發生外洩，將導致企業信譽受損並受到社會制裁，可能對業績惡化及財務狀況造成影響。除完善公司內部規章、實施安全防護措施外，本公司亦透過投保「個人資料外洩保險」以降低風險。

代表取締役社長清藤勉先生自創業以來即擔任最高經營負責人，主導事業規劃・營運・開發活動，且由於組織規模較小，對個別董事及員工工作的依賴程度較高。若因不可預測之意外事故等，使主要董事及員工無法參與事業推展，可能對事業及業績造成重大影響。本公司正透過權限下放及職務分工，推動修正過度依賴特定個人之事業體制。

本公司集團之活動範圍遍及全球各地，內含政治・經濟因素、公共法規（稅制・外匯管制・貿易限制等）、戰爭・恐怖主義・傳染病等社會動盪，以及地震・海嘯等自然災害等多方面風險。若發生此類事件，可能對業績及財務狀況造成影響。本公司透過集團內部資訊收集及委任外部顧問，致力於預防與規避風險。

體外診斷用醫藥品須經主管機關就產品有效性・安全性・生產管理體制等進行嚴格審查後方可上市，因此可能因研究開發延遲・許可取得時程延長・臨床試驗階段性能未達標等因素，被迫延長開發期間或中止開發。若需追加大量投資、研究開發投資回收無望、競爭對手推出革新性產品，或視診療報酬修訂內容而定，皆可能對業績造成影響。本公司持續進行研究開發進度管理及許可對應。