Zeria Pharmaceutical Co., Ltd.

銷售中的醫藥品等如發生未預期的副作用或安全性上的顧慮，可能導致使用限制或停止銷售。若主力產品發生此類情況，將對業績及財務狀況造成重大影響。公司透過收集副作用資訊、向主管機關報告，以及原料驗收檢驗與多家公司採購以降低風險。

醫藥品開發需耗費大量時間與費用，候選化合物的創製成功率並不高，可能因臨床階段出現副作用或有效性未能確認而導致開發中止或計畫變更。此類情況可能導致事業計畫大幅變更並影響業績及財務狀況。公司透過全球開發體制進行縝密的臨床試驗計畫制定與進度管理，並在各開發階段做出繼續或中止的適當判斷來應對。

藥機法等法規變更可能導致公司被迫停止或限制銷售，或變更研究開發計畫，而醫療用醫藥品的藥價基準會依市場實際成交價格定期調降。若降價幅度過大、銷售數量增長未能達標，或新藥上市延遲，中長期而言可能造成重大影響。公司透過業界團體迅速收集法規資訊，並執行原料及製造成本降低措施與可持續成長的銷售策略以應對。

與其他公司在產品引進、共同銷售、共同開發等方面的合作關係，可能因各種原因而解除，一旦解除將無法實現預期的經營成果，並可能對業績及財務狀況造成影響。公司致力於培育多個作為收益支柱的主力產品，以將合作關係解除時對業績的影響降至最低。

隨著自家醫療用醫藥品專利期滿或再審查期限結束，預期將有學名藥進入市場，競爭加劇可能對業績及財務狀況造成影響。若新藥上市未能按計畫推進，中長期而言可能造成重大影響。公司透過活用數位行銷充實資訊提供活動，以及推動新藥上市與既有產品的生命週期管理，力求將影響降至最低。

透過收購Tillotts Pharma AG等企業，公司合併資產負債表上已計入大額商譽、銷售權及商標權，若因子公司業績不振等原因發生減損，可能對業績及財務狀況造成重大影響。公司在收購前實施盡職調查、董事會審議及收購後追蹤，並針對無形固定資產由外部專家進行評估、設定適當的攤銷期間，並每期進行資產評測。

因副作用或品質管理問題所致的健康損害，或圍繞合作關係內容、條件、持續與否所產生的糾紛若演變為訴訟，其結果可能對業績及財務狀況造成影響。由於醫藥品事業的性質，難以完全排除未預期的健康損害風險，而對於擁有眾多合作關係的本集團而言，糾紛風險潛在存在。有價證券報告書中對具體應對措施的記載較為有限。

若因大規模災害或大流行導致工廠、供應商或物流網受災，營運及物流可能暫時停止，一旦長期化將影響產品供應，並可能對業績及財務狀況造成影響。公司透過徹底落實感染防控措施、透過多家採購確保原材料供應、加強工廠設備的耐震補強、於各物流中心確保產品庫存，以及推行BCP應對以維持事業持續營運。

在海外事業展開方面，進駐國家的法令、稅制、藥事行政變更、經濟情勢惡化，以及戰爭或衝突風險，可能使預期的事業推展變得困難，並對獲利能力造成重大影響。特別是對於將加速亞洲地區事業展開列為經營課題的本集團而言，這些風險的重要性較高。公司持續即時收集進駐國家的法令、稅制、藥事行政及經濟情勢等資訊，力求將對業績的影響降至最低。

本公司透過國內外企業併購擴大集團規模，若收購後子公司業績因各種因素未達預期，不僅可能導致商譽及無形資產減損，亦可能影響整個集團的經營成果。公司針對併購案件在董事會與經營會議中進行妥適性審議，並於收購後持續追蹤以實現協同效應，力求使併購有助於事業發展。